ГИКАМТИН - Побочное действие

Длительное применение не вызывает повышения токсического действия препарата. Серьёзных проявленийкардиотоксичности, нейротоксичности, органной токсичности не отмечено.

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов ичастотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто ( ≥1/10), часто(≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1 000 и <1/100), редко (≥ 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000, включаяотдельные случаи), частота неизвестна (не может быть оценена, исходя из имеющихся данных). Категории частотыбыли сформированы, в основном, на основании клинических исследований препарата.

Частота встречаемости нежелательных реакций Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Очень часто: нейтропения, фебрильная нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, анемия1

Часто: панцитопения

Частота неизвестна: кровоточивость, выраженные и скрытые кровотечения, обусловленные тромбоцитопенией

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: миалгия

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто: диарея2, тошнота и рвота (в том числе тяжёлой степени), боль в животе3, запор, стоматит, анорексия (включая тяжёлую степень)

Часто: гипербилирубинемия

Очень редко: воспаление кишечника (колит)

Частота неизвестна: кишечная непроходимость

Нарушения со стороны иммунной системы

Часто: реакции повышенной чувствительности, включая сыпь

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной тетки и средостения

Редко: интерстициальная болезнь лёгких (ИБЛ)

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Очень часто: алопеция

Аллергические реакции

Очень часто: Анафилактоидные реакции

Редко: крапивница, затрудненное дыхание

Очень редко: ангионевротический отек

Частота неизвестна: кожная сыпь (включая эритематозную, макулопапулезную, крапивницу, дерматит, буллезную эритему).

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Очень часто: повышение температуры тела, повышенная утомляемость, астения, инфекции

Часто: слабость, сепсис

Очень редко: экстравазация: гематома или гиперемия кожи в месте введения (при экстравазации) (реакции, связанные с экстравазацией, были слабо выраженными и, как правило, не требовали специфического лечения)

Частота неизвестна: одышка

1 - случаи от средней до тяжёлой анемии (3-я и 4-я степени - концентрация гемоглобина менее 8,0 г/дл) встречались в 25 % случаев (12% курсов). Медиана времени до начала средней и тяжёлой степени анемии - 12-й день со средней продолжительностью семь дней терапии. В 46 % курсов терапии, сопровождавшихся развитием анемии средней и тяжёлой степени тяжести, продолжительность анемии составила более семи дней. Переливание эритроцитарной массы получили 30 % пациентов (в 13 % курсах). Эритропоэтин вводили 10 % пациентов (в 8 % курсов терапии топотеканом).

2 - при внутривенном введении топотекана диарея у пациентов в возрасте старше 65 лет встречалась в 10 % случаев.

3 - случаи нейтропенического колита, включая случаи с летальным исходом, расценивались как осложнения лекарственно-обусловленной нейтропении.

Недостаточно данных о причинно-следственной связи следующих нежелательных явлений и приёмом топотекана: артралгя, повышение активности «печеночных» трансаминаз, боль (во всем теле, в костях скелета, в грудной клетке), головная боль, нейропатия, кожный зуд.

На страницу препарата ГИКАМТИН

Предыдущий пункт описания препарата ГИКАМТИН

Следующий пункт описания препарата ГИКАМТИН