ГИДРОВИТ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
21. Форма выпуска
22. Хранение
23. Срок годности
24. Условия отпуска из аптек
25. Производитель

Регистрационный номер

ЛСР-001983/08

Торговое наименование

Гидровит

Международное непатентованное наименование

Декстроза + Калия хлорид + Натрия хлорид + Натрия цитрат

Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для приёма внутрь [для детей], порошок для приготовления раствора для приёма внутрь [для детей клубничный]

Состав

Один пакетик с порошком Гидровит для приготовления раствора для приёма внутрь [для детей] содержит: активные ингредиенты: натрия хлорид - 0,470 г, калия хлорид - 0,300 г, декстрозы гидрат - 3,560 г, натрия гидроцитрат - 0,530 г; вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 0,009 г.

Общая теоретическая масса - 4,869 г.

Один пакетик с порошком Гидровит для приготовления раствора для приёма внутрь [для детей клубничный] содержит: активные вещества: натрия хлорид - 0,470 г, калия хлорид - 0,300 г, декстрозы гидрат - 3,560 г, натрия гидроцитрат - 0,530 г; вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 0,009 г, аспартам - 0,06 г, клубничный ароматизатор Evoglass (H& R 301 231) - 0,07 г, сухой спрей из корней свёклы (H& R 120 126) - 0,08 г, яблочная кислота - 0,05 г.

Общая теоретическая масса -5,129 г.

Описание

Гидровит [для детей]: Порошок белого или почти белого цвета.

Гидровит [для детей клубничный]: Порошок светло-красного цвета с запахом клубники.

Фармакотерапевтическая группа

Регидратирующее средство для перорального приема

Код АТХ

A07CA

Фармакодинамика

Средство для приёма внутрь замещающее потери жидкости и электролитов и способствующее нормализации метаболизма и устранению ацидоза. Гидровит является полиэлектролитным препаратом для пероральной регидратации. Содержит электролиты, недостаток которых часто отмечается при поносах у детей (Na+, К+, Сl, НСОз~). Своевременное применение препарата может предотвратить возникновение электролитных расстройств и ацидоза, особенно при диспепсии у грудных детей. Входящая в состав препарата глюкоза является источником энергии, обеспечивающим основные потребности организма.

Фармакокинетика

После перорального применения глюкоза подвергается метаболизму до СО2 и Н2О, а остальные компоненты выводятся главным образом с мочой и только в незначительном количестве с потом или калом.

Показания к применению

Для приёма внутрь в целях регидратации и электролитного замещения (возмещение потери соли и жидкости) при диареях и профилактики водно-электролитных нарушений, возникающих вследствие интенсивного потоотделения (физические нагрузки, гипертермия).

Противопоказания

- Гиперкалиемия

- Острая или хроническая почечная недостаточность

- Неукротимая рвота

- Угнетение сознания, гиповолемический шок

- Нарушение кислотно-щелочного баланса (метаболический алкалоз)

- Нарушение усвоения углеводов в кишечнике (врожденная моносахаридная мальабсорбция)

С осторожностью

У пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса, связанными с недостаточностью функции почек.

У пациентов, страдающих сердечной недостаточностью и артериальной гипертензией.

У больных, страдающих сахарным диабетом, так как Гидровит содержит в одном пакете 3,56 г глюкозы.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Использование препарата не противопоказано.

Способ применения и дозы

Препарат принимается внутрь.

Раствор для приёма внутрь должен быть приготовлен непосредственно перед употреблением.

Растворите содержимое одного пакетика с Гидровитом в 200 мл питьевой или свежекипяченой охлажденной воды или чая и сразу же выпейте раствор.

Если ребенок не выпьет предлагаемую порцию за один раз, то приготовленный раствор даётся небольшими порциями, пока не будет достигнута рекомендованная доза.

Дозировка

Грудные дети и дети до 3-х летнего возраста должны принимать от 3 до 5 пакетиков (или более, при необходимости) в течение 24 часов, что эквивалентно одной-полутора суточной дозы (приготовленного раствора).

Детям среднего возраста:

Разовая доза составляет 1 пакетик после каждого опорожнения кишечника.

Детям старшего возраста и взрослым:

Разовая доза составляет 1 -2 пакетика после каждого опорожнения кишечника.

Препарат назначают в виде раствора из расчёта 150 млкг массы тела для грудных детей и детей младшего возраста и - от 20 до 40 млкг массы тела - для детей среднего и старшего возраста и взрослых.

Более высокие дозы могут быть использованы в начале лечения для быстрого и полного возмещения потери жидкости.

Продолжительность лечения

Лечение препаратом Гидровит следует продолжать, пока длится диарея. Целесообразность продолжения лечения: более 24 часов - для грудных детей и детей младшего возраста и более 36 часов - для детей школьного возраста и взрослых, определяется непосредственно врачом.

При комнатной температуре готовый к употреблению раствор стабилен в течение одного часа. Все неиспользованные порции раствора должны быть выброшены спустя один час после приёма.

При хранении в холодильнике раствор стабилен не более 24 часов.

Побочное действие

В единичных случаях наблюдаются тошнота и рвота. Возможны аллергические реакции.

Передозировка

Для пациентов, не имеющих нарушений функции почек, обычно не существует риска отравления или передозировки данным препаратом.

При применении данного глюкозо-электролитного раствора, у пациентов с подтвержденным или латентно-протекающим сахарным диабетом (diabetes mellitus) может увеличиться уровень сахара в крови, вплоть до состояния диабетической комы.

Случайная интоксикация неразбавленным порошком может нарушить электролитный баланс и усилить диарею.

Всегда консультируйтесь с врачом в случае передозировки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Действие сердечных гликозидов может быть ослаблено. У пациентов, проходящих курс лечения гликозидами при приёме Гидровита необходимо контролировать концентрацию калия в крови.

Особые указания

Лечение Гидровитом следует начинать как можно скорее во избежание последствий серьёзных потерь жидкости (угнетение сознания, гиповолемический шок). Сильное обезвоживание, особенно у грудных детей должно изначально компенсироваться внутривенными вливаниями, а затем, если это уместно, пероральной терапией.

Диарея, сопровождаемая частой рвотой, может являться признаком серьёзного заболевания. Если диарея не проходит в течение длительного времени и/или если общее состояние ухудшается, следует безотлагательно обратиться к врачу:

При применении препарата Гидровит у детей, находящихся на грудном вскармливании, не требуется изменение режима питания. Продолжайте давать Гидровит маленькими порциями между кормлениями.

Дети, не находящиеся на грудном вскармливании, могут вернуться к нормальному режиму приёма пищи спустя 6-12 часов. Грудным детям в возрасте до 6 месяцев первую порцию молочной смеси следует разбавить водой (1 часть молочной смеси плюс 2 части воды или 1 часть молочной смеси + 1 часть воды). Грудным детям более старшего возраста их обычная порция молочной смеси даётся неразбавленной. Детям младшего и старшего возраста следует давать пищу, содержащую полимерные углеводы, подходящие этому возрасту (например картофель, рис, бананы).

Гидровит не рекомендуется применять, если при приёме внутрь препарат плохо усваивается В желудочно-кишечном тракте (например, при острой непроходимости кишечника, рвоте).

Лицам, страдающим фенилкетонурией, врожденным нарушением обмена веществ, следует помнить о том, что Гидровит [для детей клубничный] содержит аспартам - заменитель сахара, который преобразовывается в организме в фенилаланин.

Больные, страдающие сахарным диабетом, должны учитывать, что один пакет Гидровита содержит 3,56 г глюкозы, что эквивалентно 3,56 г углеводов или 0,3 г заменителя углеводов.

Концентрация глюкозы в готовом растворе для приёма внутрь: 90 ммоль/л.

Концентрация электролитов в готовом растворе для приёма внутрь:

Натрий+ 60 ммоль/л

Калий+ 20 ммоль/л

Хлорид- 60 ммоль/л

Цитрат3- 10 ммоль/л

Осмоляльность готового раствора для приёма внутрь: 240 мосм/л.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не описано.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для приёма внутрь [для детей], порошок для приготовления раствора для приёма внутрь [для детей клубничный].

Гидровит [для детей]: По 4,869 г в пакетик из материала пленочного комбинированного. По 10 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку картонную.

Гидровит [для детей клубничный]: По 5,129 г в пакетик из материала пленочного комбинированного. По 10 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку картонную.

Хранение

В недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

Гидровит [для детей] - 48 месяцев;

Гидровит [для детей клубничный] - 18 месяцев.

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

ШТАДА Арцнаймиттель АГ,

Германия

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ГИДРОВИТ