ГИДРОКОРТИЗОН - БИОСИНТЕЗ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

Регистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания к применению
Противопоказания
С осторожностью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Способ применения и дозы
Побочное действие
Передозировка
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Форма выпуска
Хранение
Срок годности
Условия отпуска из аптек
Производитель

Регистрационный номер

Р N002694/01-2003

Торговое наименование

Гидрокортизон

Международное непатентованное наименование

Гидрокортизон

Лекарственная форма

мазь для наружного применения

Состав

Активное вещество:

Гидрокортизона ацетат - 1,0 г

Вспомогательные вещества:

метилпарагидроксибензоат (нипагин) - 0,08 г

пропилпарагидроксибензоат (нипазол) - 0,02 г

вазелин - 45,0 г

кислота стеариновая - 3,0 г

ланолин безводный - 10,0 г

пентаэритритил диолеат (пентол) - 5,0 г

вода очищенная - до 100 г мази

Описание

Мазь белого с желтоватым оттенком или светло-жёлтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения

Код АТХ

S01BA02, H02AB09, D07AA02

Фармакодинамика

Гидрокортизон является синтетическим глюкокортикостероидным препаратом для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, противоотёчное, противозудное действие. Тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Стимулируя глюкокортикостероидные рецепторы, индуцирует образование липокортина. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов, в том числе лимфоцитов в область воспаления. При назначении в рекомендуемых дозах не вызывает системных побочных эффектов.

Фармакокинетика

После аппликации накапливается в эпидермисе (в основном в зернистом слое). Метаболизируется непосредственно в эпидермисе, а в дальнейшем в печени. Выводится почками и кишечником.

Показания к применению

Воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии (в том числе сопровождающиеся зудом): экзема;

аллергический и контактный дерматит, нейродермит, псориаз, эритродерия, почесуха, укусы насекомых, себорея.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к гидрокортизону или другим компонентам препарата, раневые, язвенные поражения кожи, бактериальные, вирусные и грибковые заболевания кожи, туберкулёз кожи и сифилитические поражения кожи. Розацеа, вульгарные угри, периоральный дерматит, опухоли кожи, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 2 лет.

С осторожностью

Сахарный диабет, туберкулёз (системное поражение).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат в период беременности и грудного вскармливания противопоказан.

Способ применения и дозы

Наружно. Мазь наносят тонким слоем на поражённые участки кожи 2–3 раза в день. Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии, составляя, как правило, 6–14 дней;

при упорном течении болезни он может быть продлён до 20 дней. На ограниченных очагах для усиления эффекта можно использовать окклюзионные повязки. При применении мази у детей от 2 лет и старше следует ограничить общую продолжительность лечения сроком не более двух недель и исключить мероприятия, ведущие к усилению всасывания гидрокортизона (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).

Побочное действие

Гиперемия, отёчность и зуд в местах нанесения мази. При длительном применении возможно также развитие вторичных инфекционных поражений кожи, атрофических изменений в ней, гипертрихоза. При длительном применении мази или использовании окклюзионной повязки, особенно на больших участках поражения, возможно развитие симптомов гиперкортицизма (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга), как проявление резрбтивного действия гидрокортизона.

Передозировка

Острая передозировка маловероятна, однако, при чрезмерном или длительном применении препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга.

Лечение. Показано соответствующее симптоматическое лечение. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Барбитураты, противоэпилептические и антигистаминные препараты снижают эффективность.

Парацетамол способствует развитию гепатотоксичности.

Уменьшает активность салицилатов, гипогликемических средств, увеличивает - антикоагулянтов.

Сердечные гликозиды и некалийсберегающие диуретики усиливают гипокалиемию, анаболические стероиды - повышение гидрофильности тканей.

При сочетании с амфотерицином В возможно развитие дилатационного поражения миокарда и сердечной недостаточности.

Особые указания

В случаях применения препарата у детей, на область лица под окклюзионные повязки продолжительность курса лечения необходимо уменьшить до двух недель. В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение секреции гормона роста соматропина. Детям от 2 до 12 лет препарат следует применять только после консультации с врачом и далее под врачебным контролем.

Следует избегать попадания мази в глаза и на слизистые оболочки.

Если после 7 дней применения не наступает улучшения или наблюдается ухудшение состояния, применение препарата следует прекратить и обратиться к врачу. В случае возобновления симптомов через несколько дней после отмены препарата следует Проконсультироваться с врачом.

При длительном лечении и/ или нанесении на большие поверхности рекомендуется назначать диету с ограничением натрия и повышенным содержанием калия;

вводить в организм Достаточное количество белка. Необходимо контролировать артериальное давление, содержание глюкозы в крови, свёртываемость крови, диурез, Массу тела больного, концентрацию кортизола плазмы.

Для предупреждения инфекционных поражений препарат рекомендуют назначать в сочетании с антибактериальными и противогрибковыми средствами.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при управлений транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения 1 %.

По 10 г в тубах алюминиевых.

Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в картонную пачку.

Хранение

При температуре не выше 15 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

БИОСИНТЕЗ, ПАО,

Российская Федерация

Фото препарата ГИДРОКОРТИЗОН - БИОСИНТЕЗ

гидрокортизон фото № 1

Фото упаковки препарата Гидрокортизон-Рихтер суспензия для внутрисуставного и околосуставного введения. 25 мг действующего вещества гидрокортизон + 5 мг действующего вещества лидокаин на мл. Одна ампула 5 мл. GR

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ГИДРОКОРТИЗОН - БИОСИНТЕЗ