ГИДРОКОРТИЗОН (МАЗЬ) - МУРОМСКИЙ ПЗ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

Регистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания к применению
Противопоказания
С осторожностью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Способ применения и дозы
Побочное действие
Передозировка
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Форма выпуска
Хранение
Срок годности
Условия отпуска из аптек
Производитель

Регистрационный номер

ЛП-000449

Торговое наименование

Гидрокортизон

Международное непатентованное наименование

Гидрокортизон

Лекарственная форма

мазь глазная

Состав

1 г препарата содержит: активное вещество: гидрокортизона ацетат - 0,005 г; вспомогательные вещества:

вазелин - 0,993 г, метилпарагидроксибензоат (нипагин) - 0,002 г.

Описание

Полупрозрачная мазь белого или почти белого цвета со слабым характерным запахом мазевой основы.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения

Код АТХ

S01BA02, H02AB09, D07AA02

Фармакодинамика

Глюкокортикостероид. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в область воспаления. Стабилизирует клеточные и субклеточные, в том числе лизосомальные мембраны и мембраны тучных клеток. Уменьшает связывание иммуноглобулинов с рецепторами на поверхности клеток и тормозит синтез или высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов. Уменьшает экссудативную реакцию, способствует снижению проницаемости капилляров. Уменьшает выраженность раннего иммунологического ответа. Оказывает антиметаболическое действие и тормозит развитие соединительной ткани и рубцевание.

Фармакокинетика

Гидрокортизон плохо проникает через роговицу во внутриглазную жидкость. Гидрокортизон проникает в эпидермис и эпителий слизистой оболочки, может незначительно всасываться в системный кровоток и оказывать системное действие. Метаболизируется непосредственно в эпидермисе и эпителии слизистой оболочки, а в дальнейшем незначительное его количество после абсорбции попадает в общий кровоток и метаболизируется в печени. В крови 80 % связывается с транскортином и 10 % с альбуминами. Метаболиты гидрокортизона выводятся почками и кишечником.

Показания к применению

Аллергические заболевания глаз (дерматит век, блефарит, конъюнктивит и кератоконъюнктивит).

Воспалительные заболевания переднего отдела глаза при отсутствии нарушения целостности эпителия роговицы (блефарит, конъюнктивит и кератоконъюнктивит).

Термический и химический ожог глаз (после полной эпителизации дефектов роговицы).

Противопоказания

Гиперчувствительность, гнойные, вирусные, туберкулёзные, грибковые заболевания глаз, глаукома, трахома, период вакцинации, нарушение целостности оболочек глаза, детский возраст (до 18 лет).

С осторожностью

Не описано.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Исследования безопасности и эффективности применения гидрокортизона у беременных и кормящих не проводились. Нет точных данных о проникновении в грудное молоко кортикостероидов при местном применении. Однако риск не может быть исключён полностью. Применение гидрокортизона у беременных и кормящих допускается только по назначению лечащим врачом, когда ожидаемый лечебный эффект превышает потенциальный риск для плода или ребёнка.

Длительность применения не должна превышать 7–10 дней.

Способ применения и дозы

Местно. В конъюнктивальный мешок вводят 1 см глазной мази 2–3 раза в сутки. Курс лечения 1–2 недели. По рекомендации врача курс лечения может быть продлён.

Побочное действие

Аллергические реакции, жжение, инъецированность склер, кратковременная нечёткость зрительного восприятия.

При длительном применении более 10 дней может наблюдаться: повышение внутриглазного давления с возможным последующим развитием стероидной глаукомы с поражением зрительного нерва и нарушением полей зрения (поэтому при применении глюкокортикостероида более 10 дней следует регулярно измерять внутриглазное давление), образование задней субкапсулярной катаракты, замедление процесса заживления ран (при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы, возможна её перфорация).

Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие подавления защитной реакции организма. При острых гнойных заболеваниях глаза глюкокортикостероиды могут маскировать или усилить имеющийся инфекционный процесс.

Грибковое поражение роговицы имеет тенденцию особенно часто возникать при длительном применении глюкокортикостероида. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения глюкокортикостероидом может свидетельствовать о развитии грибковой инвазии.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Передозировка отмечается крайне редко.

Симптомы: возможно возникновение местных побочных эффектов.

При отмене препарата явления передозировки проходят самостоятельно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При длительном применении препарата вследствие возможной резорбции в системный кровоток, гидрокортизон может снижать эффективность инсулина, пероральных гипогликемических, гипотензивных лекарственных средств, антикоагулянтов, концентрацию салицилатов и празиквантела в плазме крови. Риск развития побочных эффектов гидрокортизона повышают: андрогены, эстрогены, пероральные контрацептивы, анаболические стероиды (гирсутизм, угревая сыпь);

антипсихотические лекарственные средства, карбутамид, азатиоприн (катаракта);

холиноблокаторы, антигистаминные лекарственные средства, трициклические антидепрессанты, нитраты (глаукома);

диуретики (гипокалиемия).

При применении с сердечными гликозидами возможно развитие дигиталисной интоксикации. Одновременное применение с препаратами свинца и серебра приводит к взаимной инактивации.

Особые указания

Во время лечения не рекомендуется ношение контактных линз. При одновременном применении глазных капель интервал времени между их инстилляцией и нанесением мази должен составлять не менее 15 минут.

При применении более 10 дней и наличии в анамнезе открыто- или закрытоугольной глаукомы необходим контроль внутриглазного давления.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Если у пациента после применения препарата временно снижается чёткость зрения, до её восстановления не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься видами деятельности, требующими чёткости зрительного восприятия.

Форма выпуска

Мазь глазная 0,5 % в тубы алюминиевые по 3 г и 10 г. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Пачка из картона.

Хранение

При температуре не выше 15 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности после вскрытия тубы - 3 месяца.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Муромский приборостроительный завод, АО,

Российская Федерация

Фото препарата ГИДРОКОРТИЗОН (МАЗЬ) - МУРОМСКИЙ ПЗ

гидрокортизон фото № 1

Фото упаковки препарата Гидрокортизон-Рихтер суспензия для внутрисуставного и околосуставного введения. 25 мг действующего вещества гидрокортизон + 5 мг действующего вещества лидокаин на мл. Одна ампула 5 мл. GR

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ГИДРОКОРТИЗОН (МАЗЬ) - МУРОМСКИЙ ПЗ