ГИДРОХЛОРТИАЗИД + ЛОЗАРТАН - Побочное действие
В клинических исследованиях с лозартаном/гидрохлоротиазидом не наблюдалось нежелательных реакций, специфичных для данного комбинированного препарата. Нежелательные реакции ограничивались теми, о которых уже сообщалось при применении лозартана и/или гидрохлоротиазида в отдельности. Суммарная частота нежелательных реакций, о которых сообщалось при применении данной комбинации, была сопоставима с таковой при применении плацебо. Частота отмены терапии была также сопоставима с таковой у пациентов, принимавших плацебо.
В целом лечение лозартаном/гидрохлоротиазидом переносилось хорошо. В большинстве случаев нежелательные реакции были лёгкими, носили преходящий характер и не требовали отмены терапии.
В контролируемых клинических исследованиях при лечении АГ головокружение было единственной связанной с приёмом препарата нежелательной реакцией, частота которой превышала таковую при приёме плацебо больше чем на 1 %.
Как было показано в контролируемых клинических исследованиях, лозартан в комбинации с гидрохлоротиазидом в целом хорошо переносится у пациентов с АГ и гипертрофией левого желудочка. Наиболее частыми нежелательными реакциями были системное и несистемное головокружение, слабость/ повышенная утомляемость.
В ходе пострегистрационного применения препарата, проведённых клинических исследований и/или пострегистрационного применения отдельных активных компонентов препарата сообщалось о следующих дополнительных побочных реакциях.
При применении комбинации лозартана/гидрохлоротиазида наблюдались следующие нежелательные явления (очень часто: >10 %, часто: >1 % и <10 %, нечасто: >0,1 % и <1 %, редко: >0,01 % и <0,1 %, очень редко: <0,01 %, частота неизвестна: невозможно оценить частоту на основании доступных данных).
Гидрохлоротиазид
| Системно-органный класс | Нежелательная реакция | Градация частоты |
| Доброкачественные, злокачественные и неуточнённые новообразования (включая кисты и полипы) | Немеланомный рак кожи (базальноклеточная карцинома и плоскоклеточная карцинома) | Частота неизвестна |
| Нарушения со стороны крови и лимфатической системы | Апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, агранулоцитоз | Нечасто |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Анафилактические реакции | Редко |
| Нарушения со стороны обмена веществ и питания | Анорексия, гипергликемия, гиперурикемия, нарушения баланса электролитов крови, в том числе гипонатриемия и гипокалиемия | Нечасто |
| Нарушения психики | Бессонница | Нечасто |
| Нарушения со стороны органа зрения | Ксантопсия, преходящее нарушение фокусировки зрения | Нечасто |
| Хориоидальный выпот | Частота неизвестна | |
| Нарушения со стороны сосудов | Некротический ангиит (васкулит), кожный васкулит | Нечасто |
| Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Респираторный дистресс-синдром взрослых (включая пневмонит и отёк лёгких) | Нечасто |
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Сиаладенит, тошнота, рвота, диарея, запор | Нечасто |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Токсический эпидермальный некролиз, фотосенсибилизация | Нечасто |
| Волчаночноподобный синдром | Частота неизвестна | |
| Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани | Мышечные судороги | Нечасто |
| Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей | Глюкозурия, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность | Нечасто |
| Общие расстройства и нарушения в месте введения | Лихорадка | Часто |
Лозартан
| Системно-органный класс | Нежелательная реакция | Градация частоты |
| Нарушения со стороны крови и лимфатической системы | Анемия | Нечасто |
| Тромбоцитопения | Частота неизвестна | |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Анафилактические реакции, ангионевротический отёк, в том числе отёк гортани и голосовых складок с развитием обструкции дыхательных путей и/или отёк лица, губ, глотки и/или языка у пациентов, принимавших лозартан, наблюдались редко (>0,01 % и <0,1 % случаев); у некоторых из этих пациентов имелись указания на развитие ангионевротического отёка в анамнезе при применении других лекарственных средств, в том числе ингибиторов АПФ | Редко |
| Нарушения со стороны обмена веществ и питания | Анорексия | Нечасто |
| Нарушения психики | Бессонница | Часто |
| Беспокойство | Частота неизвестна | |
Нарушения со стороны нерв- ной системы | Головная боль | Часто |
| Мигрень, парестезия | Нечасто | |
| Дисгевзия | Частота неизвестна | |
| Нарушения со стороны органа зрения | Преходящее нарушение фокусировки зрения | Нечасто |
| Нарушения со стороны сердца | Ощущение сердцебиения, тахикардия | Нечасто |
| Нарушения со стороны сосудов | Дозозависимые ортостатические эффекты | Частота неизвестна |
| Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Кашель, заложенность носа, нарушения со стороны носовых пазух (синусит), инфекции верхних дыхательных путей | Часто |
| Фарингит | Нечасто | |
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Диспепсия, боли в животе, диарея, тошнота | Часто |
| Запор, рвота | Нечасто | |
| Панкреатит, эзофагеальный рефлюкс, желудочно-кишечная колика | Частота неизвестна | |
| Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей | Гепатит, желтуха (внутрипе- ченочная холестатическая желтуха) | Частота неизвестна |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Сыпь, кожный зуд, пурпура (в том числе пурпура Шенлейна-Геноха), крапивница, эритродермия, фотосенсибилизация | Нечасто |
| Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани | Боль в спине, мышечные судороги, миалгия | Часто |
| Артралгия | Нечасто | |
| Мышечные спазмы | Частота неизвестна | |
| Нарушения со стороны половых органов и молочной железы | Эректильная дисфункция/ импотенция | Нечасто |
| Общие расстройства и нарушения в месте введения | Боль в груди, слабость | Часто |
| Оёеки, лихорадка | Нечасто | |
| Недомогание | Частота неизвестна | |
| Лабораторные и инструментальные данные | Нарушения функции печени (редко - повышение активности аланинаминотрансферазы) | Частота неизвестна |
Лабораторные показатели
В контролируемых клинических исследованиях на фоне приёма препарата ГИДРОХЛОРОТИАЗИД + ЛОЗАРТАН редко наблюдались клинически значимые изменения стандартных лабораторных показателей. Гиперкалиемия (калий сыворотки крови >5,5 мэкв/л) наблюдалась у 0,7 % пациентов, однако в данных исследованиях не было необходимости отмены препарата ГИДРОХЛОРОТИАЗИД + ЛОЗАРТАН из-за возникновения гиперкалиемии. Повышение активности аланинаминотрансферазы наблюдалось редко, и показатели обычно возвращались к норме после отмены терапии.
На страницу препарата ГИДРОХЛОРТИАЗИД + ЛОЗАРТАН
Предыдущий пункт описания препарата ГИДРОХЛОРТИАЗИД + ЛОЗАРТАН
Способ применения и дозыСледующий пункт описания препарата ГИДРОХЛОРТИАЗИД + ЛОЗАРТАН
ПередозировкаДля постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.