ГИДРОХЛОРОТИАЗИД 25 МГ 100 МГ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
21. Форма выпуска
22. Хранение
23. Срок годности
24. Условия отпуска из аптек
25. Производитель

Регистрационный номер

ЛС-000726

Торговое наименование

Гидрохлоротиазид

Международное непатентованное наименование

Гидрохлоротиазид

Лекарственная форма

таблетки

Состав

активное вещество: гидрохлоротиазид - 25 мг, 100 мг;

вспомогательные вещества:

для дозировки 25 мг: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 70 мг, крахмал картофельный - 47,4 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) - 5 мг, стеариновая кислота - 1,3 мг, тальк - 1,3 мг;

для дозировки 100 мг: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 56,7 мг, крахмал картофельный - 34,2 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) - 5,1 мг, стеариновая кислота - 2 мг, тальк - 2 мг.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Диуретическое средство

Код АТХ

C03AA03

Фармакодинамика

Тиазидный диуретик.

Снижает реабсорбцию ионов натрия на уровне кортикального сегмента петли Генле, не влияя на её участок, проходящий в мозговом слое почки. Блокирует карбоангидразу в проксимальном отделе извитых канальцев, усиливает выведение с мочой ионов калия, гидрокарбонатов и фосфатов. Повышает выведение ионов магния, задерживает в организме ионы кальция и выведение уратов. Диуретический эффект развивается через 1-2 часа, достигает максимума через 4 часа и продолжается 6-12 часов. Действие снижается при уменьшении скорости клубочковой фильтрации и прекращается при величине её менее 30 мл/мин.

У больных несахарным диабетом оказывает антидиуретическое действие (снижает объём мочи и увеличивает её концентрацию). Обладает антигипертензивными свойствами и может быть использован в этих целях как в монотерапии, так и для усиления антигипертензивного действия других лекарственных средств. Гипотензивный эффект развивается за счёт уменьшения объёма циркулирующей крови (ОЦК) и изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих средств (эпинефрина, норэпинефрина) и усиления депрессорного влияния на ганглии.

Тиазиды не оказывают влияния на нормальное артериальное давление (АД). Антигипертензивное действие наступает через 3-4 дня, но для достижения оптимального терапевтического эффекта может потребоваться 3-4 недели.

Фармакокинетика

Всасывается быстро, но неполно. Максимальная концентрация в плазме крови при приёме внутрь в дозе 100 мг достигается через 1,5-2,5 ч. При назначении препарата 1 раз в сутки кумуляция незначительная. Связь с белками плазмы - 40-60 %. Проникает через гематоплацентарный барьер и в грудное молоко. Период полувыведения для пациентов с нормальной почечной функцией составляет 6,4 ч, для пациентов с умеренной почечной недостаточностью - 11,5 ч, а для пациентов с клиренсом креатинина (КК) менее 30 мл/мин - 20,7 часов. Не метаболизируется печенью. Выводится почками: в основном в неизменённом виде путём клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции в проксимальном отделе нефрона.

Показания к применению

- артериальная гипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными средствами);

- отечный синдром различного генеза (хроническая сердечная недостаточность, нефротический синдром, предменструальный синдром, острый гломерулонефрит, хроническая почечная недостаточность, портальная гипертензия, лечение кортикостероидами);

- контроль полиурии, преимущественно при нефрогенном несахарном диабете;

- профилактика образования камней в мочевыводящих путях у предрасположенных пациентов (снижение гиперкальциурии).

Противопоказания

- повышенная чувствительность к препарату или другим сульфонамидам;

- анурия;

- тяжёлая почечная (клиренс креатинина (КК) ниже 30 мл/мин) или печёночная недостаточность;

- трудно контролируемый сахарный диабет;

- болезнь Аддисона;

- рефрактерная гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия;

- детский возраст до 3-х лет (твердая лекарственная форма);

- пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией (в состав препарата входит лактоза).

С осторожностью

С осторожностью рименять при гипокалиемии, гипонатриемии, гиперкальциемии, у больных ишемической болезнью сердца, циррозом печени, подагрой, у лиц пожилого возраста, при приёме сердечных гликозидов.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер. Противопоказано использование препарата в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах беременности препарат может назначаться только в случае острой необходимости, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Существует опасность желтухи плода или новорождённых, тромбоцитопении и других последствий.

Препарат проникает в грудное молоко, поэтому, при необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды. Дозировка препарата устанавливается индивидуально. При постоянном врачебном контроле устанавливается минимально эффективная доза.

Взрослые

В качестве антигипертензивного средства: обычная начальная суточная доза составляет 25-50 мг однократно, в виде монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами. Некоторым пациентам достаточно начальной дозы в 12,5 мг (как в виде монотерапии, так и в комбинации). Необходимо применять минимально эффективную дозу, не превышающую 100 мг/сут. При комбинировании с другими антигипертензивными препаратами может возникнуть необходимость снижения дозы другого препарата для предупреждения чрезмерного снижения АД.

Гипотензивное действие проявляется в течение 3-4 дней, но для достижения оптимального эффекта может потребоваться 3-4 недели. После окончания терапии гипотензивный эффект сохраняется в течение одной недели.

Отечный синдром различного генеза: обычной начальной дозой при лечении отеков является 25-100 мг 1 раз в сутки или 1 раз в два дня. В зависимости от клинической реакции доза может быть снижена до 25-50 мг 1 раз в сутки или 1 раз в два дня. В некоторых тяжёлых случаях в начале лечения могут потребоваться дозы до 200 мг в сутки.

При предменструальном синдроме обычная доза составляет 25 мг в сутки и применяется от начала проявления симптомов до начала менструации.

При нефрогенном несахарном диабете рекомендуется обычная суточная доза 50-150 мг (в несколько приёмов).

Пожилым пациентам 12,5 мг 1-2 раза в сутки.

С целью профилактики образования камней назначают по 50 мг 2 раза в сутки.

Дети

Дозы должны устанавливаться исходя из массы тела ребенка. Обычные педиатрические суточные дозы, 1-2 мг/кг массы тела или 30-60 мг на квадратный метр поверхности тела, назначаются один раз в сутки. Общая суточная доза детям в возрасте от 3 до 12 лет - по 37,5-100 мг в день. После 3-5 дней лечения рекомендуется сделать перерыв на 3-5 дней. В качестве поддерживающей терапии в указанной дозе назначают 2 раза в неделю. При использовании прерывистого курса лечения с приёмом через 1 -3 дня или в течение 2-3 дней с последующим перерывом снижение эффективности выражено в меньшей степени и побочные эффекты развиваются реже.

Побочное действие

Нарушения электролитного баланса:

- гипокалиемия, гипомагниемия, гиперкальциемия и гипохлоремический алкалоз: сухость во рту, жажда, нерегулярный ритм сердца, изменения в настроении или психике, судороги и боли в мышцах, тошнота, рвота, необычная усталость или слабость. Гипохлоремический алкалоз может вызвать печёночную энцефалопатию или печёночную кому;

- гипонатриемия: спутанность сознания, конвульсии, летаргия, замедление процесса мышления, усталость, возбудимость, мышечные судороги.

Метаболические явления: гипергликемия, глюкозурия, гиперурикемии с развитием приступа подагры.

Лечения тиазидами может снижать толерантность к глюкозе, как следствие может манифестироваться латентно протекающий сахарный диабет. При применении высоких доз могут повышаться уровни липидов в сыворотке крови.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, преходяще нарушение зрения, головная боль, парестезии.

Со стороны пищеварительной системы: холецистит, панкреатит, холестатическая желтуха, диарея, сиаладенит, запор, анорексия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, ортостатическая гипотензия, васкулит.

Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, в редких случая возможно снижение потенции.

Со стороны системы кроветворения: очень редко - лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия.

Аллергические реакции: крапивница, пурпура, некротический васкулит, синдром Стивенса-Джонсона, респираторный дистресс-синдром (в том числе пневмонит, некардиогенный отёк легкого), фоточувствительность, анафилактические реакции вплоть до шока.

Передозировка

Симптомы: снижение артериального давления, тахикардия, шок, слабость, спутанность сознания, головокружение и спазмы икроножных мышц, парестезия, нарушения сознания, усталость;

тошнота, рвота, жажда;

полиурия, олигурия или анурия (из-за гемоконцентрации);

гипокалиемия (адинамия, параличи, запоры, аритмии), гипонатриемия, гипохлоремия, алкалоз, повышение концентрации мочевины в крови (особенно у больных с почечной недостаточностью).

Лечение: специфического антидота нет. Промывание желудка, прием активированного угля, в случае снижения артериального давления или шока следует возместить объём циркулирующей крови и электролитов (калий, натрий). Следует следить за водно-электролитным балансом (особенно уровнем калия в сыворотке) и функцией почек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Следует избегать одновременного применения препарата с солями лития (почечный клиренс лития снижается, увеличивается его токсичность).

С осторожностью необходимо применять с антигипертензивными средствами (усиление их действия, может потребоваться коррекция дозы);

сердечными гликозидами (гипокалиемия и гипомагниемия на фоне терапии тиазидными диуретиками могут усиливать токсичность сердечных гликозидов);

амиодароном (риск развития аритмий, связанных с гипокалиемией);

гипогликемическими средствами для приёма внутрь (снижается их эффективность, риск развития гипергликемии);

кортикостероидными препаратами, кальцитонином (усиление гипокалиемии);

нестероидными противовоспалительными препаратами (ослабляют диуретическое и гипотензивное действие тиазидов);

недеполяризирующими миорелаксантами (их эффект может усиливаться);

амантадином (клиренс амантадина может снижаться, что приводит к увеличению концентрации амантадина в плазме и возможной токсичности);

колестирамином (снижает абсорбцию гидрохлоротиазида);

этанолом, барбитуратами и наркотическими анальгетиками, которые усиливают риск развития ортостатической гипотензии. Тиазиды могут снижать концентрацию связанного с белками йода в плазме крови.

Особые указания

При длительном лечении необходимо тщательно контролировать клинические симптомы нарушения водно-электролитного баланса, в первую очередь, у пациентов группы повышенного риска: больных с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и нарушениями функции печени.

Гипокалиемии можно избежать применением калийсодержащих препаратов или пищи, богатой калием (фрукты, овощи), особенно в случае усиленной потери калия (выраженный диурез, продолжительное лечение) или одновременного лечения сердечными гликозидами или кортикостероидными препаратами. Повышает выведение магния с мочой, что может приводить к гипомагниемии. При пониженной почечной функции необходим контроль КК. У почечных больных препарат может кумулировать и вызывать развитие азотемии. При развитии олигурии следует рассмотреть возможность отмены препарата. При лёгкой и умеренной печёночной недостаточности или прогрессирующих заболеваниях печени гидрохлоротиазид назначают с осторожностью, поскольку небольшое изменение водно-электролитного баланса и накопления аммония в сыворотке может вызвать печёночную кому.

В случае тяжелого церебрального и коронарного склероза назначение препарата требует особой осторожности.

Может нарушать толерантность к глюкозе. Во время длительного курса лечения при манифестном и латентном сахарном диабете необходим систематический контроль метаболизма углеводов;

может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств. В период лечения необходим периодический контроль концентрации мочевой кислоты. Алкоголь, барбитураты, наркотические анальгетики усиливают ортостатический гипотензивный эффект тиазидных диуретиков. При длительной терапии в редких случаях наблюдалось патологическое изменение функции паращитовидных желёз, сопровождающееся гиперкальциемией и гипофосфатемией. Может повлиять на результаты лабораторных исследований функции паращитовидных желёз, поэтому перед определением функции паращитовидных желёз препарат следует отменить.

Гидрохлоротиазид может снижать количество йода, связывающегося с белками сыворотки, без проявления признаков нарушения функции щитовидной железы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В начале терапии препаратом (длительность этого периода определяется индивидуально) рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (вследствие возможного развития головокружения и сонливости), в дальнейшем следует соблюдать осторожность.

Форма выпуска

Таблетки 25 мг, 100 мг.

По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Хранение

В сухом, защищённом от света месте, при температуре от 15 до 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Фармстандарт-Лексредства, ОАО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ГИДРОХЛОРОТИАЗИД 25 МГ 100 МГ