ГИДРОХЛОРОТИАЗИД + ЛОЗАРТАН - АКРИХИН - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Торговое наименование
2. Международное непатентованное наименование
3. Лекарственная форма
4. Состав
5. Описание
6. Фармакотерапевтическая группа
7. Код АТХ
8. Фармакодинамика
9. Фармакокинетика
10. Показания к применению
11. Противопоказания
12. С осторожностью
13. Способ применения и дозы
14. Побочное действие
15. Передозировка
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
17. Особые указания
18. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
19. Форма выпуска
20. Хранение
21. Срок годности
22. Условия отпуска из аптек
23. Производитель

Торговое наименование

Гидрохлоротиазид+Лозартан-Акрихин

Международное непатентованное наименование

Гидрохлоротиазид + Лозартан

Лекарственная форма

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Состав

1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит:

активные вещества: калия лозартан 50 мг, гидрохлоротиазид 12,5 мг;

вспомогательные вещества: лактоза 111,55 мг, целлюлоза микрокристаллическая 37,2 мг, крахмал прежелатинизированный 35 мг, магния стеарат 3,75 мг;

оболочка: опадрай зеленый [гипролоза, гипромеллоза, титана диоксид, краситель хинолиновый жёлтый] 7,8 мг.

Описание

Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Гипотензивное средство комбинированное (ангиотензина II рецепторов антагонист + диуретик)

Код АТХ

C09DA01

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, оказывает гипотензивное действие. Содержит лозартан калия - антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип ATI) и гидрохлоротиазид диуретик.

Лозартан является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (подтип ATI). Не подавляет киназу II фермент, разрушающий брадикинин. Снижает общее периферическое сопротивление (ОПСС), концентрацию в крови адреналина и альдостерона, артериальное давление (АД), давление в малом круге кровообращения: уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.

Гидрохлоротиазид тиазидный диуретик. Снижает реабсорбцию ионов натрия, усиливает выделение с мочой ионов калия, гидрокарбоната и фосфатов. Понижает АД за счёт уменьшения объёма циркулирующей крови (ОЦК). изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ и усиления денрессорного влияния на ганглии.

Фармакокинетика

Лозартан быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность около 33 %. Имеет эффект «первого прохождения» через печень, метаболизируется путём карбоксилирования с образованием активного метаболита. Связь с белками плазмы крови 99 %. Время достижения максимальной концентрации лозартана составляет 1 ч. активного метаболита 3-4 ч. после приёма внутрь. Период полувыведения 1.5 2 ч. а его основного метаболита 3-4 ч, соответственно. Около 35 % дозы выводи тся с мочой, около 60 % - через кишечник.

Гидрохлоротиазид быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Период полувыведения составляет 5,8-14,8 ч. Не метаболизируется печенью. Около 61 % выводится почками в неизменённом виде.

Показания к применению

Артериальная гипертензия (у пациентов, для которых комбинированная терапия является оптимальной).

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к компонентами препарата;

- анурия;

- выраженная артериальная гипотензия;

- выраженные нарушения функции печени и почек (клиренс креатинина < 30 мл/с);

- гиповолемия (в том числе на фоне высоких доз диуретиков)

- беременность и период лактации;

- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

- Пациентам с билатеральным почечным стенозом или стенозом артерии единственной почки.

- больным сахарным диабетом, гиперкальциемией, гиперуриксмией и/или подагрой.

- пациентам с отягощённым аллергологическим анамнезом и бронхиальной астмой.

- при системных заболеваниях соединительной ткани (в том числе системная красная волчанка).

Способ применения и дозы

Внутрь, вне зависимости от приёма пищи.

Обычная начальная и поддерживающая доза препарата составляет 1 таблетку в день. Для тех пациентов, у которых при этой дозировке не удаётся добиться адекватного контроля артериального давления, доза может быть увеличена до 2-х таблеток 1 раз в день. Максимальная доза составляет 2 таблетки 1 раз в день. В целом, максимальный гипотензивный эффект достигается в течение 3-х недель после начала лечения. Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы пациентам пожилого возраста.

Побочное действие

Побочные реакции ограничиваются наблюдавшимися ранее при применении калия лозартана и/или гидрохлорогиазида.

К наиболее частым побочным эффектам при лечении эссенциальной гипертензии относят головокружение.

Аллергические реакции: ангионеврогический отёк, включая отёк гортани и/или языка, что приводило к обструкции дыхательных путей, и/или отёк лица, губ. глотки и/или языка, изредка отмечавшиеся при приёме лозартана. У некоторых из этих пациентов ранее возникал ангионеврогический отёк при применении других препаратов, в том числе и ингибиторов АПФ. Крайне редко, при приёме лозартана отмечались проявления васкулита, включая болезнь Шенлейн-Геноха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления.

Со стороны пищеварительного тракта: при приёме лозартана были зарегистрированы редкие (< 1 %) случаи гепатита, диарея.

Со стороны органов дыхания: при приёме лозартана - кашель.

Со стороны кожных покровов: крапивница.

Лабораторные показатели: редко (< 1 %) гиперкалиемия (калий сыворотки более

5,5 ммоль/л), повышение активности «печеночных» трансаминаз.

Передозировка

Симптомы: лозартан - выраженное снижение АД, тахикардия, брадикардия (в результате вагусной стимуляции). Гидрохлоротиазид - потеря электролитов (гипокалиемия, гиперхлоремия, гипонатриемия), а также дегидратация, возникающая вследствие избыточного диуреза.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Если препарат принят недавно, следует промыть желудок;

при необходимости проводят коррекцию водно-электролигных нарушений.

Лозартан и его активные метаболиты не удаляются при помощи гемодиализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лозартан усиливает эффект других гипотензивных средств. Не отмечено клинически значимого взаимодействия с гидрохлоротиазидом, дигоксином. непрямыми антикоагулянтами, циметидином, фенобарбиталом, кетокеназолом. эритромицином. Как и другие препараты, блокирующие ангиотензин II или его действие, одновременное назначение калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактона, триамтерена. амилорида), препаратов калия или заместителей соли, содержащих калий, может привести к гиперкалиемии.

Гидрохлоротиазид

Следующие лекарственные средства могут взаимодействовать с тиазидными диуретиками при одновременном с ними назначении:

Барбитураты, наркотические средства, этанол - может возникать потенцирование ортостатической гипотензии.

Гипогликемические средства (пероральные средства и инсулин) может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств.

Другие гипотензивные средства - возможен аддитивный эффект.

Колестирамин уменьшает абсорбцию гидрохлоротиазида.

Кортикостероиды, АКТГ усиление потери электролитов, в особенности калия.

Прессорные амины - возможно незначительное снижение эффекта прессорных аминов, не препятствующее их использованию.

Недеполяризующие миорелаксанты (например, тубокурарин) возможно усиление действия миорелаксантов.

Препараты лития - диуретики уменьшают почечный клиренс ГГ и повышают риск интоксикации литием, поэтому одновременное использование не рекомендуется.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) - у некоторых пациентов, применение НПВП может уменьшать диуретический, натрийурегический и гипотензивный эффекты диуретиков.

Воздействие на результаты лабораторных исследований

Благодаря воздействию на экскрецию кальция, тиазиды могут влиять на результаты анализа функции паратиреоидных желёз.

Особые указания

Кардомин плюс - сановель можно назначать вместе с другими гипотензивными средствами. Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы больным пожилого возраста. Препарат может повышать концентрацию мочевины и креатинина в плазме крови у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки.

Гидрохлоротиазид может усилить артериальную гипотензию и нарушения водно-электролитного баланса (уменьшение объёма циркулирующей крови, гипонатриемию. гипохлоремический алкалоз, гипомагниемию, гипокалиемию), нарушить толерантность к глюкозе, снизить выведение кальция с мочой и вызывать преходящее незначительное повышение концентрации кальция в плазме крови, повышать концентрацию холестерина и триглицеридов, провоцировать возникновение гиперурикемии и/или подагры. Прием лекарственных средств, непосредственно действующих на систему ренин-ангиотензин, во время II и III триместров беременности может привести к гибели плода. При возникновении беременности показана отмена препарата.

Беременным женщинам использование диуретиков обычно не рекомендуется в связи с риском возникновения желтухи у плода и новорожденного, тромбоцитопении матери. Терапия диуретиками не предупреждает развитие токсикоза беременности.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Нет информации о влиянии на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 12,5 мг + 50 мг.

По 14 таблеток в блистер из ПВХ-алюминиевой фольги.

По 2 или 6 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Хранение

При температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять позже даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

SANOVEL PHARMACEUTICAL PRODUCTS Ind., Inc.,

Турция

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ГИДРОХЛОРОТИАЗИД + ЛОЗАРТАН - АКРИХИН