ГИДРОХЛОРОТИАЗИД + ЛОЗАРТАН (ТАБЛЕТКИ) - Побочное действие

В клинических исследованиях с препаратами комбинации гидрохлоротиазид + лозартан не наблюдалось нежелательных реакций, специфичных для данной комбинации.

Нежелательные реакции ограничивались теми, о которых уже сообщалось при применении гидрохлоротиазида и/или лозартана в монотерапии. Суммарная частота нежелательных реакций, о которых сообщалось при применении данной комбинации, была сопоставима с таковой при применении плацебо. Частота отмены терапии была также сопоставима с таковой у пациентов, принимавших плацебо.

В целом лечение комбинацией гидрохлоротиазид + лозартан переносилось хорошо. В большинстве случаев нежелательные реакции были лёгкими, носили преходящий характер и не требовали отмены терапии.

В контролируемых клинических исследованиях при лечении АГ головокружение было единственной связанной с приёмом препарата нежелательной реакцией, частота которой превышала таковую при приёме плацебо больше чем на 1 %.

Как было показано в контролируемых клинических исследованиях, гидрохлоротиазид в комбинации с лозартаном в целом хорошо переносится у пациентов с АГ и гипертрофией левого желудочка. Наиболее частыми нежелательными реакциями были системное и несистемное головокружение, слабость/повышенная утомляемость.

В ходе пострегистрационного применения данной комбинации, проведенных клинических исследований и/или пострегистрационного применения отдельных активных компонентов комбинации сообщалось о следующих дополнительных побочных реакциях.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, анемия, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, агранулоцитоз.

Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, ангионевротический отёк, в том числе отёк гортани и голосовых складок с развитием обструкции дыхательных путей и/или отёк лица, губ, глотки и/или языка у пациентов, принимавших лозартан, наблюдались редко (> 0,01 % и <0,1 % случаев), у некоторых из этих пациентов имелись указания на развитие ангионевротического отёка в анамнезе при применении других лекарственных средств, в том числе ингибиторов АПФ.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: анорексия, гипергликемия, гиперурикемия, нарушения баланса электролитов крови, в том числе гипонатриемия и гипокалиемия.

Нарушения психики: бессонница, беспокойство.

Нарушения со стороны нервной системы: дисгевзия, головная боль, мигрень, парестезия.

Нарушения со стороны органа зрения: ксантопсия, преходящее нарушение фокусировки зрения.

Нарушения со стороны сердца: ощущение сердцебиения, тахикардия.

Нарушения со стороны сосудов: дозозависимые ортостатические эффекты, некротический ангиит (васкулит), кожный васкулит.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель, заложенность носа, фарингит, нарушения со стороны носовых пазух (синусит), инфекции верхних дыхательных путей, респираторный дистресс-синдром взрослых (включая пневмонит и отёк лёгких).

Нарушения со стороны пищеварительной системы: диспепсия, боль в животе, эзофагеальный рефлюкс, желудочно-кишечная колика, диарея, запор, тошнота, рвота, панкреатит, сиаладенит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит, желтуха (внутрипечёночная холестатическая желтуха).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, кожный зуд, пурпура (в том числе пурпура Шенлейн-Геноха), токсический эпидермальный некролиз, крапивница, эритродермия, фотосенсибилизация, волчаночноподобный синдром.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: боль в спине, мышечные судороги, мышечные спазмы, миалгия, артралгия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: глюкозурия, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: эректильная дисфункция/импотенция.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: боль в груди, отеки, недомогание, лихорадка, слабость.

Лабораторные и инструментальные данные: нарушения функции печени (редко повышение активности аланинаминотрансферазы [АЛТ] в плазме крови).

Лабораторные показатели

В контролируемых клинических исследованиях на фоне приёма комбинации гидрохлоротиазид + лозартан редко наблюдались клинически значимые изменения стандартных лабораторных показателей.

Гиперкалиемия (содержание калия в сыворотке крови > 5,5 мэкв/л) наблюдалась у 0,7 % пациентов, однако в данных исследованиях не было необходимости отмены комбинации гидрохлоротиазид + лозартан из-за возникновения гиперкалиемии.

Повышение активности АЛТ в плазме крови наблюдалось редко и обычно возвращалось к норме после отмены терапии.

На страницу препарата ГИДРОХЛОРОТИАЗИД + ЛОЗАРТАН (ТАБЛЕТКИ)

Предыдущий пункт описания препарата ГИДРОХЛОРОТИАЗИД + ЛОЗАРТАН (ТАБЛЕТКИ)

Следующий пункт описания препарата ГИДРОХЛОРОТИАЗИД + ЛОЗАРТАН (ТАБЛЕТКИ)