ГИАФЕРОН - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
21. Форма выпуска
22. Хранение
23. Срок годности
24. Условия отпуска из аптек
25. Производитель

Регистрационный номер

Р N003293/01

Торговое наименование

Гиаферон

Международное непатентованное наименование

Интерферон альфа-2b + Натрия гиалуронат

Лекарственная форма

суппозитории вагинальные и ректальные

Состав

Гиаферон, суппозитории вагинальные и ректальные, представляет собой противовирусный препарат, включающий интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный, натрия гиалуронат в качестве активных компонентов.

В одном суппозитории содержится: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный - 500000 МЕ;

натрия гиалуронат - 12 мг.

Вспомогательные вещества: жир кондитерский, парафин, эмульгатор Т-2.

Описание

Суппозитории белого или белого с кремоватым оттенком цвета, цилиндрической или конусообразной формы, однородной консистенции, с запахом кондитерского жира.

Фармакотерапевтическая группа

Цитокин

Код АТХ

L03AB05

Фармакодинамика

Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный - белок, полученный посредством рекомбинантной ДНК. Лолипептидная структура молекулы, биологическая активность и фармакологические свойства идентичны лейкоцитарному интерферону альфа-2b.

Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный ингибирует внутриклеточные стадии развития вируса простого герпеса I и II типа, хламидий, гарднерелл, микоплазмы и уреаплазмы, оказывает противовирусное, иммуномодулирующее и антибактериальное действие.

Фармакокинетика

При ректальном введении препарата интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный всасывается через слизистую оболочку, поступает в окружающие ткани, в лимфатическую систему, обеспечивая системное иммуномодулирующее действие. За счёт частичной фиксации на клетках слизистой оболочки оказывает также местное действие. При интравагинальном применении за счёт высокой концентрации в очаге инфекции оказывает выраженный местный противовирусный и антибактериальный эффект. Максимальная концентрация интерферона в сыворотке крови достигается через 5 ч после введения препарата. Вследствие выраженной гидрофильности натрия гиалуронат образует дисперсный матрикс, способствует усилению активности и пролиферации клеточных элементов, ускоряет регенерацию тканей, стимулирует ангиогенез. Являясь основным структурным элементом соединительной ткани человека, натрия гиалуронат обеспечивает равномерное пролонгированное проникновение интерферона в кровоток.

Снижение уровня сывороточного интерферона через 12 ч после введения препарата обуславливает необходимость его повторного введения.

Показания к применению

- Острая и хроническая рецидивирующая герпетическая инфекция;

в том числе половых и генерализованных форм.

- Комплексная терапия заболеваний половой сферы: хламидиоз, гарднереллез, микоплазмоз и уреаплазмоз.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью

Не описано.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата во время беременности и лактации не изучалось.

Способ применения и дозы

Перед применением с суппозитория удаляют вощаную бумагу или надрезают ячейковую упаковку.

При герпетической инфекции: по 1 суппозиторию ректально или вагинально 2 раза в день, ежедневно в течение 10 дней.

При хламидиозе, гарднереллезе, микоплазмозе, уреаплазмозе: по 1 суппозиторию 2 раза в день вагинально ежедневно в течение 20-30 дней.

Побочное действие

Препарат хорошо переносится и не вызывает выраженного побочного действия. При суточной дозе интерферона альфа - 2b свыше 10000000 МЕ могут наблюдаться такие явления как озноб, утомляемость, потеря аппетита, потливость. В этих случаях рекомендуется консультация лечащего врача для снижения дозы препарата.

Передозировка

Случаи передозировки препарата Гиаферон не зарегистрированы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат Гиаферон эффективен в качестве компонента комплексной терапии. В сочетание с антибактериальными и противовирусными препаратами позволяет добиться высокого терапевтического эффекта.

Особые указания

Препарат не пригоден для применения:

- целостность упаковки, которого нарушена;

- без маркировки;

- с изменёнными физическими свойствами (изменение цвета, появления запаха прогорклого жира);

- с истекшим сроком годности.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Гиаферон не влияет на выполнение видов деятельности требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и тому подобное).

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные и ректальные.

По 10 суппозиториев, завернутых в вощаную бумагу или 2 блистера по 5 суппозиториев или 1 по 10 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке в пачке из картона с инструкцией по применению.

Хранение

Транспортирование

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03. При температуре от 2 до 8 °C.

Хранение

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03. При температуре от 2 до 8 °C.

Срок годности

1 год.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Витафарма Фирма, ЗАО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ГИАФЕРОН