ГЕВИСКОН ДВОЙНОЕ ДЕЙСТВИЕ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Лекарственная форма
4. Состав
5. Описание
6. Фармакотерапевтическая группа
7. Код АТХ
8. Фармакодинамика
9. Фармакокинетика
10. Показания к применению
11. Противопоказания
12. С осторожностью
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-001587

Торговое наименование

Гевискон Двойное Действие

Лекарственная форма

таблетки жевательные

Состав

Одна таблетка жевательная содержит:

действующие вещества: натрия алгинат 250 мг, натрия гидрокарбонат 106,5 мг, кальция карбонат 187,5 мг;

вспомогательные вещества: маннитол 598,799 мг, макрогол-20000 30 мг, коповидон 33,75 мг, ацесульфам калия 5,863 мг, аспартам 5,863 мг, краситель азорубин (11012) 0,375 мг, ароматизатор мятный 18,75 мг, ксилитол (DC) 100 мг, магния стеарат 6,75-12,6 мг.

Описание

Круглые, плоские, двухслойные таблетки со скошенными краями и мятным запахом. Один слой имеет розовый цвет и небольшие вкрапления более темного цвета, другой слой белого цвета. На одной стороне таблетки: изображение круга и шпаги, на другой стороне: GDA250.

Фармакотерапевтическая группа

Рефлюкс-эзофагита средство лечения

Код АТХ

A02BX

Фармакодинамика

Данный лекарственный препарат является комбинацией алгината и антацидов (кальция карбоната и натрия гидрокарбоната).

При приёме внутрь действующие вещества препарата Гевискон Двойное Действие быстро реагируют с кислым содержимым желудка. При этом образуется гель алгината со значением pH, близким к нейтральному. Гель образует защитный барьер на поверхности содержимого желудка, препятствуя возникновению гастроэзофагеального рефлюкса (обратному забросу содержимого желудка в пищевод). В тяжёлых случаях рефлюкса (регургитации), гель забрасывается в пищевод, опережая остальное желудочное содержимое, где он уменьшает раздражение слизистой оболочки пищевода.

Кальция карбонат быстро нейтрализует соляную кислоту желудочного сока облегчая ощущение изжоги и нарушение пищеварения. Этот эффект усиливается благодаря наличию в составе препарата натрия гидрокарбоната который также обладает нейтрализующим действием. Общая кислотонейтратизующая активность препарата в минимальной дозе 2 таблеток составляет приблизительно 10 мЭкв.

Фармакокинетика

Препарат не обладает системной биодоступностью (не всасывается).

Показания к применению

Лечение симптомов гастроэзофагеального рефлюкса, таких как отрыжка кислым, изжога диспепсия (нарушение пищеварения, ощущение тяжести в желудке), возникающих после приёма пищи, у пациентов с повышенной кислотностью желудочного сока или в период беременности.

Противопоказания

- Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;

- фенилкетонурия (см. раздел «Особые указания»);

- почечная недостаточность средней и тяжёлой степени тяжести;

- детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

При наличии следующих заболеваний или состояний перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом: гиперкальциемия, нефрокальциноз и мочекаменная болезнь с образованием кальций-оксалатных камней (см. раздел «Особые указания»);

застойная сердечная недостаточность (см. раздел «Особые указания»);

почечная недостаточность лёгкой степени тяжести (см. раздел «Особые указания»).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Клинические исследования с участием более чем 500 беременных женщин и объём данных, полученных в пострегистрационный период, не показали врожденной, фето- и неонатальной токсичности действующих веществ. Гевискон Двойное Действие может применяться в период беременности при клинической необходимости и после консультации врачом.

Длительность применения в период беременности - не более 7 дней.

Период грудного вскармливания

Гевискон Двойное Действие может применяться в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, после тщательного разжевывания.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 2-4 таблетки после приёма пищи и перед сном (до 4-х раз в день).

Максимальная суточная доза составляет 16 таблеток.

Для пациентов пожилого возраста изменения дозы не требуется.

Побочное действие

Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000) и неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Нарушения со стороны иммунной системы: неустановленной частоты - анафилактические и анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности (крапивница).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: неустановленной частоты - респираторные эффекты (бронхоспазм).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: может отмечаться вздутие живота.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Так как кальция карбонат, входящий в состав препарата, проявляет антацидную активность, то между приёмом препарата Гевискон Двойное Действие и других препаратов должно пройти не менее 2 часов, особенно при одновременном приёме с блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов, антибиотиками из группы тетрациклина, дигоксином, фторхинолоном, солями железа, кетоконазолом, нейролептиками, тиреоидными гормонами, левотироксином натрия, пеницилламином, бета-адреноблокаторами (атенолол, метопролол, пропранолол), глюкокортикостероидами, хлорохином, бисфосфонатами и эстрамустином.

Особые указания

В дозе из двух таблеток содержание натрия составляет 110,75 мг (4,82 ммоль). Это следует учитывать при необходимости соблюдения диеты с ограниченным содержанием соли, например, при застойной сердечной недостаточности и почечной недостаточности лёгкой степени тяжести.

Каждая доза из двух таблеток содержит 150 мг (3,75 ммоль) кальция. Поэтому следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с гиперкальциемией, нефрокальцинозом и мочекаменной болезни с образованием кальций-оксалатных камней.

Из-за содержания в составе аспартама данный препарат не следует применять пациентам с фенилкетонурией.

Препарат Гевискон Двойное Действие содержит в составе антациды, которые могут маскировать симптомы серьёзных заболеваний желудочно-кишечного тракта.

Возможно снижение эффективности препарата у пациентов с пониженной кислотностью желудочного сока.

У пациентов с гастроэнтеритом или с подозрением на наличие почечной недостаточности существует повышенный риск гипернатриемии при применении препарата.

Не следует применять препарат в течение длительного времени, если по истечении 7 дней приёма препарата симптомы сохраняются, необходимо обратиться к врачу для пересмотра терапии.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки жевательные [мятные].

По 2, 4, 6, 8 таблеток в блистер (ПВХ/ПВДХ/алюминий).

1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 блистеров помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Хранение

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать препарат с истекшим сроком годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (UK), Limited,

Великобритания

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ГЕВИСКОН ДВОЙНОЕ ДЕЙСТВИЕ