ГЕСТАРЕЛЛА - Побочное действие

Наиболее часто регистрируемыми нежелательными реакциями (HP) в клинических исследованиях и постмаркетинговых наблюдениях на фоне приёма КОК являются кровянистые выделения/кровотечения. У женщин, принимающих КОК, наблюдался повышенный риск артериальных и венозных тромботических и тромбоэмболических событий, включающих инфаркт миокарда, инсульт, транзиторную ишемическую атаку, венозный тромбоз и тромбоэмболию легочной артерии.

Нежелательные реакции разделены на группы в соответствии с терминологией MedDRA (Медицинский словарь терминологии регуляторной деятельности). Частота возникновения побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто ≥ 10 %; часто ≥ 1 % и < 10 %; нечасто ≥ 0,1 % и < 1 %; редко ≥ 0,01 % и < 0,1 %; очень редко < 0,01 %; неизвестная частота (определить частоту возникновения побочного действия но имеющимся данным не представляется возможным).

Нарушения со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности: неизвестная частота - обострение системной красной волчанки.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто - увеличение массы тела, задержка жидкости;

редко - снижение массы тела;

неизвестная частота - обострение порфирии.

Нарушения психики: часто - подавленное настроение, перемены настроения;

нечасто - снижение либидо;

редко - повышение либидо;

неизвестная частота - нервозность, депрессия.

Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль, мигрень;

неизвестная частота - головокружение, обострение хореи. Нарушения со стороны органа зрения: редко непереносимость контактных линз (неприятные ощущения при их ношении);

неизвестная частота - неврит зрительного нерва.

Нарушения со стороны сосудов: редко - венозная тромбоэмболия. артериальная тромбоэмболия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, рвота;

нечасто - боль в животе, диарея;

очень редко - панкреатит;

неизвестная частота - вздутие живота, колит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - холелитиаз. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь, в том числе уртикарная;

редко - эритема узловатая, эритема мультиформная;

неизвестная частота - акне, гирсутизм, алопеция.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: часто - чувство напряжения, болезненность молочных желёз, выделения из влагалища;

нечасто - увеличение молочных желёз;

редко - выделения из молочных желёз;

неизвестная частота - болезненные менструальноподобные кровотечения, вагинит, кандидозный вульвовагинит, боль в груди.

Лабораторные и инструментальные данные: нечасто - гиперлипидемия. Сообщалось о следующих серьёзных нежелательных явлениях у женщин, использующих КОК. Дополнительная информация о возможных побочных эффектах представлена в разделе «Особые указания»: Венозные тромбоэмболические нарушения; Артериальные тромбоэмболические нарушения; Цереброваскулярные нарушения; Повышение артериального давления; Гипертриглицеридемия; Снижение толерантности к глюкозе или влияние на периферическую инсулинорезистентность; Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные);

Нарушение функциональных показателей печени; Хлоазма. Наступление или ухудшение состояний, для которых связь с применением КОК не доказана: желтуха и /или зуд, связанные с холестазом;

образование камней в желчном пузыре;

гемолитико-уремический синдром;

герпес беременных;

потеря слуха, связанная с отосклерозом;

болезнь Крона;

язвенный колит;

рак шейки матки (см. раздел «Особые указания»).

На страницу препарата ГЕСТАРЕЛЛА

Предыдущий пункт описания препарата ГЕСТАРЕЛЛА

Следующий пункт описания препарата ГЕСТАРЕЛЛА