ГЕСПЕРИДИН + ДИОСМИН - инструкция по применению
Навигация по инструкции препарата
- Регистрационный номер
- Торговое наименование
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Особые указания
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Форма выпуска
- Хранение
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
- Производитель
Регистрационный номер
ЛП-007235
Торговое наименование
Гесперидин + Диосмин
Международное непатентованное наименование
Гесперидин + Диосмин
Лекарственная форма
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Состав
Состав на одну таблетку:
Действующие вещества: | 50 мг + 450 мг | 100 мг + 900 мг |
Гесперидии (в пересчёте на 100 % вещество) | 50,0 мг | 100,0 мг |
Диосмин (в пересчёте на 100 % вещество) | 450,0 мг | 900,0 мг |
Вспомогательные вещества: | ||
Кросповидон (XL-10) | 45,5 мг | 91,0 мг |
Натрия стеарилфумарат | 13,0 мг | 26,0 мг |
Тальк | 6,5 мг | 13,0 мг |
Целлюлоза микрокристаллическая 102 | До получения таблетки без оболочки массой | |
650,0 мг | 1300,0 | |
Вспомогательные вещества плёночной оболочки: | ||
Смесь для приготовления плёночного покрытия «Опадрай 20А220058 жёлтый» [гипромеллоза 2910 - 33,75 %, гипролоза - 33,75 %, тальк - 20,00 %, титана диоксид - 11,10 %, краситель железа оксид жёлтый - 1,40 %]. | До получения таблетки с оболочкой массой | |
665,0 мг | 1330,0 мг |
Описание
Описание препарата Гесперидии + Диосмин в дозировке 50 мг + 450 мг:
Капсуловидные двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой от жёлтого с коричневатым оттенком до светло-коричневого цвета. На поперечном разрезе ядро от серовато-жёлтого до коричневато-серого цвета. Допускаются вкрапления.
Описание препарата Гесперидин + Диосмин в дозировке 100 мг + 900 мг:
Капсуловидные двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой от жёлтого с коричневатым оттенком до светло-коричневого цвета, с риской. На поперечном разрезе ядро от серовато-жёлтого до коричневато-серого цвета. Допускаются вкрапления.
Фармакотерапевтическая группа
Венотонизирующее и венопротекторное средство
Код АТХ
Фармакодинамика
Препарат Гесперидин + Диосмин обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами.
Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики. Статистически достоверный дозозависимый эффект комбинации гесперидин + диосмин был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной ёмкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения. Оптимальное соотношение «доза-эффект» наблюдается при приёме 1000 мг.
Препарат повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции, после терапии отмечается (статистически достоверное, по сравнению с плацебо) повышение капиллярной резистентности, оценённой методом ангиостереометрии. Доказана терапевтическая эффективность комбинации гесперидин + диосмин при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.
Фармакокинетика
Основное выделение препарата происходит с калом. С мочой в среднем выводится около 14 % принятого количества препарата.
Период полувыведения составляет 11 часов.
Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.
Показания к применению
Препарат показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).
Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:
боль;
судороги нижних конечностей;
ощущение тяжести и распирания в ногах;
«усталость» ног.
Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:
отёки нижних конечностей;
трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;
венозные трофические язвы.
Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активным компонентам или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
Беременность и период грудного вскармливания (опыт применения ограничен или отсутствует).
Детский возраст до 18 лет (опыт применения отсутствует).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Данные о применении комбинации гесперидин + диосмин у беременных женщин отсутствуют или ограничены.
Исследования на животных не выявили репродуктивной токсичности.
В качестве предупредительной меры предпочтительно не применять препарат Гесперидин + Диосмин во время беременности.
Период грудного вскармливания
Неизвестно, проникают ли гесперидин и диосмин (и их метаболиты) в грудное молоко человека.
Не исключён риск для новорождённых и детей грудного возраста. Необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене терапии препаратом Гесперидин + Диосмин, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребёнка и пользу терапии для женщины.
Влияние на репродуктивную функцию
Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Способ применения препарата Гесперидин + Диосмин в дозировке 50 мг + 450 мг:
Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности - 2 таблетки в сутки (за один или два приёма): утром, днём и/или вечером, во время приёма пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев).
В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторён.
Рекомендуемая доза при остром геморрое - 6 таблеток в сутки: по 3 таблетки утром и по 3 таблетки вечером в течение 4 дней, затем по 4 таблетки в сутки: по 2 таблетки утром и по 2 таблетки вечером в течение последующих 3 дней. Рекомендуемая доза при хроническом геморрое - 2 таблетки в сутки с приёмом пищи.
Способ применения препарата Гесперидин + Диосмин в дозировке 100 мг + 900 мг:
Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности - 1 таблетка в сутки предпочтительно утром, во время приёма пищи. Риска на таблетке предназначена исключительно для деления с целью облегчения проглатывания.
Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев).
В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.
Рекомендуемая доза при остром геморрое - 3 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром, днём и вечером) в течение 4 дней, затем по 2 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром и вечером) в течение последующих 3 дней.
Рекомендуемая доза при хроническом геморрое - 1 таблетка в сутки с приёмом пищи.
Побочное действие
Нежелательные реакции комбинации гесперидин + диосмин, наблюдаемые в клинических исследованиях, были лёгкой степени выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, диспепсия, тошнота, рвота).
Частота развития нежелательных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто ≥1/10 случаев;
часто ≥1/100 и <1/10 случаев;
нечасто ≥1/1 000 и <1/100 случаев;
редко ≥1/10 000 и <1/1 000 случаев;
очень редко <1/10 000 случаев;
частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны центральной нервной системы
Редко: головокружение, головная боль, общее недомогание.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
Нечасто: колит.
Частота неизвестна: боль в животе.
Со стороны кожных покровов
Редко: сыпь, зуд, крапивница.
Частота неизвестна: изолированный отёк лица, губ, век, в исключительных случаях ангионевротический отёк.
Информируйте врача о появлении у Вас любых, в том числе не упомянутых в данной инструкции, нежелательных реакций, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии.
Передозировка
Симптомы
Данные о случаях передозировки препарата Гесперидин + Диосмин ограничены. Наиболее частыми нежелательными реакциями в случаях передозировки были желудочно-кишечные нарушения (диарея, тошнота, боль в животе) и кожные реакции (зуд, сыпь).
Лечение
Помощь при передозировке должна заключаться в устранении клинических симптомов.
При передозировке препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Перед тем как начать принимать препарат, рекомендуется;
проконсультироваться с врачом.
При обострении геморроя назначение препарата Гесперидин +- Диосмин не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе «Способ применения и дозы». В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберёт дальнейшую терапию.
При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок, способствует улучшению циркуляции крови.
Незамедлительно обратитесь к врачу, если в процессе лечения Ваше состояние ухудшилось или улучшения не наступило.
Особые указания
Клинических исследований по изучению влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами и выполнять работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций, не проводилось. Однако на основании доступных данных, можно сделать вывод, что препарат не оказывает влияния на управление транспортными средствами и движущимися механизмами или же его влияние незначительно.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Клинических исследований по изучению влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами и выполнять работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций, не проводилось. Однако на основании доступных данных, можно сделать вывод, что препарат не оказывает влияния на управление транспортными средствами и движущимися механизмами или же его влияние незначительно.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг + 450 мг, 100 мг + 900 мг.
По 10 или 15 таблеток (для дозировки 50 мг + 450 мг) или по 10 таблеток (для дозировки 100 мг + 900 мг) в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2, 3, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 или 15 таблеток (для дозировки 50 мг + 450 мг) или по 3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток (для дозировки 100 мг + 900 мг) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранение
В оригинальной упаковке (пачке) при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
АВВА РУС, ОАО,
Российская Федерация
Владелец регистрационного удостоверения/организация принимающая претензии потребителей
ООО «Крон», Россия
614090, г. Пермь, ул. Лодыгина, 57.
Производитель
АО «АВВА РУС», Россия
Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская д. 53А.
Тел.: +7 (8332) 25-12-29; +7 (495) 956-75-54
Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ГЕСПЕРИДИН + ДИОСМИН
Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.