ГЕРПОВАКС (ВАКЦИНА) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Показания к применению
11. Противопоказания
12. Способ применения и дозы
13. Побочное действие
14. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
15. Форма выпуска
16. Хранение
17. Срок годности
18. Условия отпуска из аптек
19. Производитель

Регистрационный номер

ЛСР-003582/09

Торговое наименование

Герповакс

Международное непатентованное наименование

Вакцина для профилактики герпетических инфекций

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для внутрикожного введения

Состав

Специфические антигены ВПГ (I типа штамм УС; II типа штамм ВН). Вспомогательные вещества: стабилизатор - сахароза в конечной концентрации 15 мг/дозе, в желатиноле, растворе для инфузий. Содержит гентамицина сульфат в концентрации не более 8 мкг/дозе, формальдегид в концентрации не более 40 мкг/дозе.

Описание

Аморфная масса от желтого до розового цвета, гигроскопична.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП-вакцина

Код АТХ

J07BX

Фармакодинамика

Иммунологические свойства

Вакцина стимулирует клеточные механизмы резистентности организма человека к вирусу простого герпеса I и II типа.

Показания к применению

Лечение больных герпетической инфекцией с поражениями кожи и слизистых различной локализации.

Противопоказания

1. Герпетическая инфекция в активной стадии (рецидив). Вакцинацию проводят не ранее, чем через 2 недели после исчезновения клинических проявлений;

при офтальмогерпесе - не ранее, чем через 1 месяц.

2. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, включая период реконвалесценции. Вакцинацию проводят не ранее, чем через 30 дней после выздоровления.

3. Хронические и аллергические заболевания в стадии обострения или декомпенсации (бронхиальная астма, крапивница и др.). Вакцинацию можно проводить не ранее, чем через 1 месяц после начала ремиссии.

4. Злокачественные новообразования.

5. Беременность.

6. Аллергия к гентамицину и другим антибиотикам группы аминогликозидов, а также белку куриного яйца.

Способ применения и дозы

Лечение проводят по назначению и под контролем врача в лечебных учреждениях (стационар, диспансер, поликлиника). Вакцину применяют только в стадии ремиссии, не ранее, чем через 2 недели после полного исчезновения клинических проявлений герпетической инфекции;

при офтальмогерпесе - не ранее, чем через 1 месяц. Непосредственно перед применением в ампулу с вакциной вносят 0,3 мл воды для инъекций. Содержимое ампулы должно полностью растворяться в течение 2 минут при непрерывном встряхивании при комнатной температуре. Растворенная вакцина - опалесцирующая жидкость желтовато-красного или красного цвета без осадка и включений.

Препарат вводят внутрикожно в область внутренней поверхности предплечья с чередованием рук, с помощью шприца в разовой дозе 0,2 мл (контроль - образование “лимонной корочки”).

Цикл лечения герпетической инфекции кожи и слизистых состоит из 5 инъекций, которые проводят с интервалом в 3 - 4 дня. Основной курс включает 1 или 2 таких цикла с интервалом между ними в.7-10 дней. Через 6 месяцев проводят повторный курс вакцинации (1-2 цикла по 5 инъекций).

Применение герпетической вакцины у больных офтальмогерпесом проводят под контролем врача - офтальмолога. Не пригодна к применению вакцина в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении цветности и вида сухой формы, при истекшем сроке годности, при неправильном хранении. Растворенная вакцина хранению не подлежит.

Вскрытие ампул, растворение препарата и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Сведения о проведенных прививках с указанием номера серии и срока годности вакцины вносят в соответствующую учетную форму.

Побочное действие

При лечении герпетической вакциной поствакцинальных осложнений не установлено.

Местная реакция: гиперемия кожи диаметром до 2 см в течение первых суток и слабое кратковременное жжение - являются нормальной реакцией организма на введение препарата.

Общая реакция: может выражаться в незначительном повышении температуры, слабости, проходящих без лечения.

При возникновении более выраженных местных и общих реакций или обострении основного процесса вакцинацию следует прекратить. Вакцинация может быть продолжена после полного исчезновения клинических проявлений общей реакции на введение вакцины.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Случаев взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами не выявлено.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутрикожного введения.

В ампулах по 0,3 мл (1 доза - 0,2 мл). В пачке 10 ампул препарата, инструкция по применению и 2 ампульных ножа или скарификатор ампульный.

Хранение

При температуре от 2 до 8 °C, в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

При температуре от 2 до 8 °C.

Срок годности

2,5 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

СПбНИИВС ФМБА, ФГУП,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ГЕРПОВАКС (ВАКЦИНА)