ГЕРБИОН ЛАКСАНА - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
21. Форма выпуска
22. Хранение
23. Срок годности
24. Условия отпуска из аптек
25. Производитель

Регистрационный номер

ЛСР-001744/09

Торговое наименование

Гербион Лаксана

Международное непатентованное наименование

Сеннозиды А и B

Лекарственная форма

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Состав

на 1 таблетку, покрытую плёночной оболочкой:

ЯДРО:

Активный компонент:*Сенны листьев экстракт сухой, стандартизованный, 33,5 мгэквивалентен 15 мг суммы гидроксиантраценовых гликозидов в пересчёте на сеннозид В. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кроскармеллоза натрия, глицерол, кремния диоксид коллоидный, безводный, магния стеарат.

ОБОЛОЧКА: гипромеллоза, пропиленгликоль, тальк, титана диоксид, Е171, краситель железа оксид коричневый, Е172.*Сенны листьев экстракт сухой стандартизованный получен экстракцией листьев растения сенны - Cassia Acutifolia Del./Cassia Angustifolia Vahl., семейство: Цезальпиниевые (f.Caesalpiniaceae). Экстрагент метанол 60 %, соотношение сырья 25-45:1.

Описание

Круглые таблетки с фаской, покрытые плёночной оболочкой темно-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Слабительное средство растительного происхождения

Код АТХ

A06AB

Фармакодинамика

Фармакодинамика. Таблетки Гербион Лаксана - слабительное средство растительного происхождения, содержащее гидроксиантраценовые гликозиды и сеннозиды, стимулирующие перистальтику кишечника.

Слабительный эффект препарата обусловлен содержанием гидроксиантраценовых гликозидов и сеннозидами. Слабительным действием обладают 1,8-гидроксиантраценовые производные, образующиеся в результате метаболизма в толстой кишке. Сеннозиды и В- гликозиды не всасываются в тонкой кишке;

в неизменённом виде попадают в толстую кишку, где они метаболизируются бактериями кишечной флоры до активных метаболитов - реинантронов. Реинантроны влияют на перистальтику толстой кишки, усиливая пропульсивные сокращения. При этом сокращается время контакта воды и электролитов со слизистой оболочкой кишечника, снижается их всасывание и, в результате, ускоряется прохождение по кишечнику его содержимого. Под действием реинантронов также усиливается секреция воды и электролитов в просвет кишечника за счёт стимуляции активной секреции хлоридов. Благодаря задержке воды в просвете кишечника, содержимое кишечника размягчается и облегчается его выведение.

Фармакокинетика

После приёма внутрь сеннозиды практически не всасываются в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Гликозидные связи расщепляются в толстой кишке и образуют сеннидины, которые под действием бактериальных редуктаз конвертируются в реинантроны - активные метаболиты. Основное количество реинантронов (более 90 %) выводятся кишечником в виде фармакологически неактивных полимеров. Оставшаяся часть реинантронов всасывается, но их биодоступность очень низкая (около 5 %). Всосавшиеся реинантроны метаболизируются в печени. Частично выводятся кишечником в виде глюкуронидов, и частично - почками, что вызывает окрашивание мочи от желтокоричневого до красного цвета.

Показания к применению

Таблетки Гербион Лаксана - препарат растительного происхождения показан при:- запорах, вызванных изменением режима питания и характера пищи;

- запорах, обусловленных гипотонией и атонией толстой кишки, в том числе в пожилом возрасте, после операций и родов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к экстракту сенны или другим компонентам препарата;

спастические запоры, кишечная непроходимость, ущемлённая грыжа, прободная язва, желудочно-кишечное кровотечение;

острые и хронические воспалительные заболевания органов брюшной полости (аппендицит, болезнь Крона, язвенный колит, проктит и геморрой (фаза обострения));боли в животе неясного генеза;

метроррагия;

нарушения водно-электролитного обмена;

цистит;

дети младше 12 лет;

беременность и период лактации;

галактоземия, дефицит лактазы Лаппа или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.

С осторожностью

Печеночная и/или почечная недостаточность, состояние после полостных операций, сахарный диабет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат не рекомендуется принимать в период беременности и лактации (недостаточно изучены эффективность и безопасность). Активные метаболиты гидроксиантраценовых гликозидов проникают в грудное молоко.

Способ применения и дозы

Внутрь, принимать перед сном, после еды. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжёвывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослым и детям старше 12 лет: рекомендуется по 1-2 таблетки перед сном.

Доза и длительность терапии определяется индивидуально. Максимальная суточная доза -1,2 г. Без назначения врача рекомендуется принимать таблетки не более 1-2 недель.

Побочное действие

Классификация частоты развития побочных эффектов (Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ)): очень частые >1/10частые от > 1/100 до < 1/10нечастые от > 1/1000 до < 1/100редкие от >1/10000 до < 1/1000очень редкие от < 1/10000, или с неустановленной частотой (частота не может быть установлена по имеющимся данным). Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - спастические боли в животе, рвота и диарея, метеоризм.

Аллергические реакции: редко - кожный зуд, эритема и кожная сыпь.

Со стороны мочеполовой системы: жёлтое или красно-коричневое окрашивание мочи (за счёт метаболитов, выводящихся почками;

это не является патологическим признаком и проходит после отмены препарата), протеинурия, гематурия (при длительном применении, особенно в высоких дозах).

Нарушения метаболизма: гиповолемия, гипокалиемия (при длительном приёме, особенно в высоких дозах, на фоне приёма диуретиков, кортикостероидов и сердечных гликозидов), гиперальдостеронизм.

Прочие: утомляемость, спутанность сознания, мышечные судороги (при длительном применении).

Передозировка

Симптомы: боль в животе, диарея, рвота с последующей потерей воды и электролитов. Лечение: симптоматическое, восполнение жидкости и электролитов (особенно, калия) для восстановления электролитного равновесия, что особенно важно для детей и пожилых людей.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Риск гипокалиемии повышается при одновременном приёме тиазидных диуретиков, кортикостероидов и корня солодки (Liquiritae radix).

Гипокалиемия (на фоне длительного приёма препарата) повышает чувствительность миокарда к действию сердечных гликозидов и может потенцировать эффекты противоаритмических препаратов.

Нарушает абсорбцию тетрациклинов.

Особые указания

Эффективная доза препарата определяется индивидуально. Лечение начинают с минимально возможной дозы (1 таблетка). Развитие диареи является признаком передозировки препарата, и в этом случае его доза должна быть уменьшена.

При частой или ежедневной потребности в слабительных средствах следует обратиться к врачу для установления причины запоров. При развитии запоров рекомендуется употребление в пищу продуктов, богатых растительными волокнами, потребление большого количества жидкости и физические упражнения.

Избыточный прием слабительных может привести к формированию привыкания с потребностью в постоянном увеличении доз препарата и нарушениям водного и электролитного баланса (в частности, гипокалиемии), а также к атонии кишечника. В связи с чем, рекомендуется чередование с другими слабительными.

Пигментация толстого кишечника (псевдомеланозный колит) может быть следствием хронического приёма слабительных, содержащих гидроксиантраценовые гликозиды. Это состояние обратимо и проходит после отмены таких препаратов.

При приёме препарата может появиться окрашивание мочи - жёлтое или краснокоричневое за счёт метаболитов, выводящихся почками. Это не является патологическим признаком и проходит после отмены препарата самостоятельно.

Особые указания, касающиеся вспомогательных веществ:

Пациенты, страдающие сахарным диабетом, должный учитывать, что каждая таблетка содержит 0,32 г лактозы.

Гербион Лаксана содержит лактозу;

поэтому препарат не следует назначать пациентам с галактоземией, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы- галактозы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем или другими техническими средствами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 15 мг.

По 10 таблеток в блистере. 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Хранение

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

КРКА, д. д., Ново место, АО,

Словения

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ГЕРБИОН ЛАКСАНА