ГЕПОН (ФЛАКОН) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
19. Форма выпуска
20. Хранение
21. Срок годности
22. Условия отпуска из аптек
23. Производитель

Регистрационный номер

Р N000015/01

Торговое наименование

Гепон

Международное непатентованное наименование

Треонил-глутамил-лизил-лизил-аргинил-аргинил-глутамил-треонил-валил-глутамил-аргинил-глутамил-лизил-глутамат

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для местного и наружного применения

Состав

Активное вещество:

гепон 1; 2 мг.

Описание

Лиофилизированный порошок белого цвета, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодулирующее средство

Код АТХ

L03AX

Фармакодинамика

Гепон оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие:- вызывает продукцию альфа- и бета- интерферонов;

- мобилизует и активирует макрофаги;

-ограничивает выработку провоспалительных цитокинов (интерлейкины-1, 6, 8 и фактор некроза опухоли);

- стимулирует продукцию антител к различным антигенам инфекционной природы;

- подавляет репликацию вирусов.

Благодаря указанным фармакологическим свойствам, Гепон повышает резистентность организма в отношении инфекций, вызванных вирусами, бактериями и грибами. Гепон оказывает противовоспалительный эффект в течение 1-2 дней после применения.

У пациентов, инфицированных ВИЧ, Гепон снижает концентрацию ВИЧ в клетках крови и в плазме, одновременно активирует иммунные реакции, специфичные в отношении ВИЧ:- увеличивает содержание CD4+ Т клеток и NK клеток;

- повышает функциональную активность нейтрофилов и CD8+ Т клеток, являющихся ключевыми звеньями защиты организма от бактерий, вирусов и грибов;

-усиливает выработку антител, специфичных к антигенам ВИЧ, а также к антигенам возбудителей оппортунистических инфекций, актуальных для данного больного;

- предупреждает рецидивы оппортунистических инфекций в течение 3-6 месяцев.

Фармакокинетика

Фармакокинетика препарата не изучалась в связи с его пептидной природой.

Показания к применению

- коррекция ослабленного иммунитета у пациентов с иммунодефицитными состояниями;

- повышение иммунной защиты от инфекций;

- лечение инфекций слизистых оболочек и кожи, вызванных грибами Candida;-профилактика кандидоза слизистых оболочек и кожи, в результате терапии антибиотиками;

-для уменьшения воспаления (покраснение, отёк, зуд, жжение, боль) слизистых оболочек и кожи, а также сухости слизистых.

Противопоказания

Индивидуальная гиперчувствительность к Гепону. Детский возраст до 12 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение возможно только, если потенциальная польза для беременной превышает возможный вред для плода. Гепон не рекомендуется для приёма кормящим матерям. При необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Перед применением препарат растворяют в воде или физиологическом растворе.

Способ приготовления препарата перед применением:1. Удалить защитную часть алюминиевого колпачка с резиновой пробки флакона с лекарственным препаратом. Если лекарственный препарат в ампуле, вскрыть ампулу.2. Вскрыть ампулу с растворителем (вода для инъекций либо физиологический раствор).3. Надеть иглу на одноразовый шприц.4. Набрать в шприц 5,0 мл растворителя.5. Проколоть иглой со шприцем резиновую пробку флакона с лекарственным препаратом и влить во флакон 2,0 - 2,5 мл растворителя. Если лекарственный препарат в ампуле, влить во вскрытую ампулу также 2,0 - 2,5 мл растворителя.6. Не извлекая иглу, лёгкими колебательными движениями в течение примерно 1 минуты, полностью растворить содержимое флакона (ампулы).7. Набрать полученный раствор в шприц, в котором оставалось 2,5 - 3,0 мл растворителя.8. Подождать 1 минуту до полного перемешивания раствора в шприце.9. Снять иглу со шприца.10. Использовать шприц в качестве дозирующего устройства для инстилляций, орошений или смачивания марлевых салфеток.

Рекомендуемая доза для взрослых и детей 12 лет и старше составляет 1-2 мг в виде 0,02-0,04 % раствора для местной обработки слизистых оболочек и кожи один раз в день.

Для лечения инфекций слизистых оболочек и кожи, вызванных грибами Candida, рекомендуется местное применение Гепона путём орошения поражённых участков слизистых и кожи 0,02-0,04 % раствором, курсом в 3 орошения с интервалом 1-3 дня между орошениями.

При вульвовагините, уретрите, цервиците у женщин применяют орошения 0,02-0,04 % раствором Гепона слизистой вульвы, влагалища, цервикса, а также примочки на поражённые участки кожи, прилегающие ко входу во влагалище.

При уретрите и баланопостите у мужчин применяют инстилляции 0,02-0,04 % раствором Гепона в уретру и примочки на поражённые участки кожи. Обработку слизистых оболочек и кожи повторяют трижды с интервалом в 1 -3 дня.

Для профилактики кандидоза слизистых оболочек и кожи как возможного осложнения при антибиотикотерапии рекомендуется проводить орошения (примочки) 0,02-0,04 % раствором Гепона во время курса лечения антибиотиком.

Для снижения интенсивности воспаления слизистые оболочки следует орошать 0,02-0,04 % раствором Гепона, а на воспалённые участки кожи накладывать марлевые салфетки, смоченные 0,02-0,04 % раствором Гепона.

Побочное действие

Не обнаружено.

Передозировка

Симптомы передозировки не описаны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не описано.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, движущимися механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для местного и наружного применения, 1 мг, 2 мг.

По 1 мг, 2 мг препарата во флаконы. По 1 мг, 2 мг препарата в ампулы.1, 2, 3 флакона или ампулы с инструкцией по применению в пачку;1 флакон или ампулу с препаратом, 1 ампулу с водой для инъекций 5 мл с инструкцией по применению в пачку (Комплект);1 флакон или ампулу с препаратом, 1 ампулу с водой для инъекций 5 мл, 1 шприц одноразовый стерильный с инструкцией по применению в пачку (Комплект);30 флаконов или ампул с 5-10 инструкциями по применению в пачку (Для стационаров).

Хранение

Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

4 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

ИММАФАРМА, ООО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ГЕПОН (ФЛАКОН)