ГЕПАРИН - ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
21. Форма выпуска
22. Хранение
23. Срок годности
24. Условия отпуска из аптек
25. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-001895

Торговое наименование

Гепарин

Международное непатентованное наименование

Гепарин натрия

Лекарственная форма

гель для наружного применения

Состав

В 100 г геля содержатся:

Активное вещество: гепарин натрия с активностью 120 МЕ/мг - 0,833 г.

Вспомогательные вещества: карбомер 940 (карбопол 980), метилпарагидроксибензоат (нипагин), трометамол, лавандовое масло, полиэфир ПЭ 240, этиловый спирт 95 % (этанол), вода очищенная.

Описание

Бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, почти прозрачный гель со специфическим запахом. Допускается наличие опалесценции.

Фармакотерапевтическая группа

Антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения

Код АТХ

B01AB01

Фармакодинамика

Антикоагулянт прямого действия, относится к группе среднемолекулярных гепаринов.

При наружном применении оказывает местное антитромботическое, противоэкссудативное, противоотечное, умеренное противовоспалительное действие.

Блокирует образование тромбина, угнетает активность гиалуронидазы, активирует фибринолитические свойства крови. Постепенно высвобождающийся из геля и проходящий через кожу гепарин уменьшает воспалительный процесс и оказывает антитромботическое действие, улучшает микроциркуляцию и активирует тканевой обмен, благодаря чему ускоряет процессы рассасывания гематом и тромбов и уменьшает отечность тканей.

Фармакокинетика

При наружном применении незначительное количество гепарина проникает в системный кровоток, не оказывая системного действия, не вызывая каких-либо изменений параметров свёртывания крови. Связь с белками плазмы - до 95 %, объём распределения - 0,06 л/кг. Не проникает через плаценту и в грудное молоко. Интенсивно захватывается эндотелиальными клетками и клетками мононуклеарно-макрофагальной системы, концентрируется в печени и селезенке.

Метаболизируется в печени с участием N-десульфомидазы и гапариназы тромбоцитов, включающейся в метаболизм гепарина на более поздних этапах. Десульфатированные молекулы под воздействием эндогликозидазы почек превращаются в низкомолекулярные фрагменты.

Период полувыведения (T½) - 1-6 ч (в среднем - 1,5 ч);

увеличивается при ожирении, печёночной и/или почечной недостаточности;

уменьшается при тромбоэмболии легочной артерии, инфекциях, злокачественных опухолях. Выводится почками, преимущественно в виде неактивных метаболитов. Не выводится посредством гемодиализа.

Показания к применению

- Заболевания поверхностных вен: варикозное расширение вен, хроническая венозная недостаточность и связанные с ней осложнения (поверхностный тромбофлебит, поверхностный перифлебит);

- локализованные инфильтраты и отеки мягких тканей;

- подкожные гематомы (в том числе гематомы после флебэктомии);

- травмы и ушибы суставов, сухожилий, мышечной ткани.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- язвенно-некротические изменения кожи в местах предполагаемого нанесения геля;

- травматическое нарушение целостности кожных покровов;

- повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения; - детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата не изучены).

С осторожностью

Нет сведений.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата не противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Гепарин не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. В связи с незначительным всасыванием гепарина при наружном применении препарат не оказывает системного действия на организм.

В случае необходимости применения препарата во время беременности рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Наружно.

Полоску геля длиной 3-5 см (0,5-1 г) наносят тонким слоем на поражённый участок (диаметром 3-5 см) 1-3 раза в сутки ежедневно до исчезновения воспалительных явлений в среднем от 3 до 7 дней. Возможность проведения более длительного курса лечения определяется врачом.

При начальных симптомах венозной недостаточности («тяжесть», боль в ногах, венозные отеки) применять 1-3 недель в зависимости от выраженности симптомов.

При хронической венозной недостаточности (варикозное расширение вен, поверхностный перифлебит, поверхностный тромбофлебит) применять в течение 4-6 недель в зависимости от выраженности симптомов заболевания.

Необходимость дальнейшего лечения определяется врачом.

У лиц с нарушением функции печени и почек коррекции дозы не требуется.

Лицам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие

В отдельных случаях могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности к компонентам препарата, проявляющиеся покраснением и/или зудом кожи, которые, как правило, проходят после прекращения применения препарата.

Препарат может вызывать аллергические реакции замедленного типа в связи с наличием в составе метилпарагидроксибензоата.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

В связи с малой системной абсорбцией передозировка маловероятна. До настоящего времени явления передозировки при использовании препарата не описаны.

При длительном применении на большие поверхности возможны геморрагические осложнения.

При передозировке препарата рекомендуется немедленно обратиться к врачу.

Лечение: отмена препарата. При необходимости применяют антагонист гепарина - протамин сульфат (1% раствор).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Применение гепарина может способствовать удлинению протромбинового времени у пациентов, принимающих пероральные антикоагулянты.

Не рекомендуется одновременное применение с препаратами наружного применения, содержащими тетрациклины, антигистаминные, нестероидные противовоспалительные средства.

Не рекомендуется смешивать с другими средствами для наружного применения.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Гепарин проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Не превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозы препарата без согласования с врачом!

Не следует применять при кровотечениях, наносить на открытые раны, на слизистые оболочки, при наличии местных гнойных процессов.

Применение геля не рекомендуется при глубоком венозном тромбозе.

Необходимо контролировать свёртываемость крови (протромбиновое время и время свёртывания крови) при продолжительном применении препарата на обширных участках кожи у пациентов, одновременно принимающих антикоагулянты непрямого действия (варфарин, аценокумарол и др.).

Применять с особой осторожностью при повышенной проницаемости сосудов.

Опыт применения препарата у детей младше 18 лет отсутствует.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работу, требующую повышенной концентрации внимания.

Форма выпуска

Гель для наружного применения, 1000 МЕ/г.

По 30 г, 50 г или 100 г в тубу алюминиевую.

Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранение

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Татхимфармпрепараты, ОАО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ГЕПАРИН - ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ