ГЕПАРИН-НАТРИЙ БРАУН - Побочное действие

Используется следующая классификация неблагоприятных побочных реакций по частоте развития:

Очень частые (≥1/10)

Частые (≥1/100, <1/10)

Не частые (≥1/1000, <1/100)

Редкие (≥1/10000, <1/1000)

Очень редкие (≤1/10000)

Общие

Наиболее часто неблагоприятные побочные реакции проявляются в виде локальных реакций в месте введения препарата, но чаще всего они не являются серьезными.

Несмотря на это могут возникать осложнения в виде кровотечений.

Гепарин-индуцированная тромбоцитопения II типа, обусловленная тем, что гепарин индуцирует выработку специфических антител к тромбоцитам, возникает редко (<1/1000), но может быть выраженной.

Другие неблагоприятные побочные реакции могут включать местные или системные аллергические реакции.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Очень частые:

Дозозависимый эффект увеличения степени кровотечения из кожных покровов, слизистых оболочек, ран, желудочно-кишечного тракта, мочеполовых путей, а также кровотечений в головном мозге и лёгких.

Частые:

В начале лечения гепарином может развиваться невыраженная тромбоцитопения с количеством тромбоцитов от 1000 × 109/л до 150 × 109/л, не связанная с выработкой антител и не сопровождающаяся тромбозами.

Нарушения со стороны иммунной системы

Не частые:

Системные аллергические реакции, проявляющиеся в виде тошноты, головной боли, повышения температуры тела, боли в конечностях, крапивницы, рвоты, зуда, одышки, бронхоспазма, снижения артериального давления, местных и общих реакций гиперчувствительности, включая ангионевротический аллергический отёк.

Редкие:

- токсическая или анафилактоидная реакции на спирт бензиловый;

- тяжёлая гепарин-индуцированная иммунная тромбоцитопения II типа.

Очень редкие:

- анафилактический шок, особенно у сенсибилизированных пациентов, ранее получавших гепарин;

- отсроченное развитие тромбоцитопении II типа через несколько недель после окончания лечения гепарином.

Нарушения со стороны эндокринной системы:

Редкие:

Гипоальдостеронизм, приводящий к гиперкалиемии и метаболическому ацидозу, особенно у пациентов с нарушением функции почек и сахарным диабетом.

Нарушения со стороны сосудов

Очень редкие:

Спазм сосудов.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Очень частые:

Увеличение концентрации трансаминаз в сыворотке (аспартат-аминотрансферазы (АсАТ), аланин-аминотрансферазы (АлАТ)), гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТ), лактатдегидрогеназы (ЛДГ) и липазы, которое имеет обратимый характер и клинически незначимо.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки

Не частые:

Преходящая алопеция, некроз кожи.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

У пациентов с предрасположенностью возможно развитие остеопороза после длительного применения гепарина (в течение нескольких месяцев), особенно в высоких дозах.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы Очень редкие:

Приапизм.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Частые:

Локальные реакции в месте введения, такие как уплотнение, покраснение, депигментация и незначительные гематомы.

Очень редкие:

Кальциноз места инъекции, преимущественно у пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью.

Информация о специфических неблагоприятных побочных реакциях

Гепарин-индуцированная тромбоцитопения II типа

Тяжелая гепарин-индуцированная иммунная тромбоцитопения II типа характеризуется уменьшением количества тромбоцитов ниже 100 × 109/л или быстрым уменьшением, количества тромбоцитов не менее чем на 50 процентов от исходного количества и сопровождается артериальным или венозным тромбозом или эмболией, коагулопатией потребления, некрозом кожи в месте введения, точечными кровоизлияниями (петехии) и дегтеобразным стулом (мелена). При этом антикоагуляционные эффекты гепарина могут быть снижены.

Уменьшение количества тромбоцитов у пациентов, которые не были гиперсенсибилизированы к гепарину, начинается между 6-ми и 14-ми сутками от начала терапии гепарином. У пациентов с существующей гиперсенсибилизацией к гепарину такое уменьшение количества тромбоцитов может начаться уже через несколько часов после начала терапии гепарином.

Как только появляются признаки тромбоцитопении II типа, применение гепарина должно быть немедленно прекращено. Неотложная терапия зависит от особенностей и степени выраженности симптомов. Повторное применение гепарина в этом случае абсолютно противопоказано.

На страницу препарата ГЕПАРИН-НАТРИЙ БРАУН

Предыдущий пункт описания препарата ГЕПАРИН-НАТРИЙ БРАУН

Следующий пункт описания препарата ГЕПАРИН-НАТРИЙ БРАУН