ГЕПАРИН-ФЕРЕЙН - инструкция по применению
Навигация по инструкции препарата
- Регистрационный номер
- Торговое наименование
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика
- Показания к применению
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Особые указания
- Форма выпуска
- Хранение
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
- Производитель
Регистрационный номер
Р N002043/01-2002
Торговое наименование
Гепарин-Ферейн
Международное непатентованное наименование
Гепарин натрия
Лекарственная форма
раствор для инъекций
Состав
1 мл содержит:
Активное вещество
Гепарин 5000 ЕД
Вспомогательные вещества
Спирт бензиловый, натрия хлорид, вода для инъекций.
Описание
Бесцветный или светло-жёлтый, прозрачный раствор без механических включений.
Фармакотерапевтическая группа
Антикоагулянтное средство прямого действия
Код АТХ
Фармакодинамика
Блокирует биосинтез тромбина, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Угнетает активность гиалуронидазы, в некоторой степени активирует фибринолитические свойства крови. После внутривенного введения препарата максимальная концентрация в плазме достигается почти сразу. После подкожного введения максимальная концентрация в плазме наблюдается через 2-4 часа. Биотрансформация в основном происходит в печени, мононуклеарно-макрофагальных и эндотелиальных клетках. Период полувыведения из плазмы составляет 30-60 минут. Выделяется почками в виде метаболитов, небольшая часть в неизменённом виде. Гепарин не проникает через плаценту и в грудное молоко.
Показания к применению
- Профилактика и лечение венозных тромбозов (включая тромбоз поверхностных и глубоких вен нижних конечностей;
тромбоз почечных вен) и тромбоэмболии легочной артерии.
- Профилактика и лечение тромбоэмболических осложнений, ассоциированных с фибрилляцией предсердий.
- Профилактика и лечение периферических артериальных эмболий (в том числе ассоциированных с митральными пороками сердца).
- Лечение острых и хронических коагулопатий потребления (включая I стадию ДВС-синдрома).
- Острый коронарный синдром без стойкого подъёма сегмента ST на ЭКГ (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда, без подъёма сегмента ST на ЭКГ).
- Инфаркт миокарда, с подъёмом сегмента ST: при тромболитической терапии, при первичной чрескожной коронарной реваскуляризации (баллонная ангиопластика со стентированием или без него) и при высоком риске артериальных или венозных тромбозов и тромбоэмболий.
- Профилактика и лечение микротромбообразования и нарушений микроциркуляции, в том числе при гемолитико - уремическом синдроме;
гломерулонефритах (включая волчаночный нефрит) и при форсированном диурезе.
- Профилактика свёртывания крови при гемотрансфузии, в системах экстракорпоральной циркуляции (экстракорпоральное кровообращение при операции на сердце, гемосорбция, цитаферез) и при гемодиализе.
- Обработка переферических венозных катетеров.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату;
язвенные поражения, опухоли и полипы ЖКТ;
подострый бактериальный эндокардит;
выраженные нарушения функции печени и почек, операции на головном мозге и позвоночнике, операции на глазах;
заболевания, сопровождающиеся снижением времени свёртывания крови;
угрожающий аборт;
при отсутствии возможности лабораторного контроля;
тромбоцитопения;
повышенная проницаемость сосудов.
Способ применения и дозы
Взрослые
Гепарин в лечебных целях по возможности следует вводить в виде капельной инфузии в дозе 15 МЕ/кг массы тела в час. Перед инфузией внутривенно струйно вводится 1 мл (5 000 МЕ) для быстрого обеспечения требуемого антикоагулянтного действия. Антикоагулянтный эффект гепарина считается оптимальным, если время свёртывания крови удлиняется в 2-3 раза по сравнению с нормальным показателем, активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ) увеличивается в 1,5-2 раза (при возможности непрерывного контроля АЧТВ). Во избежание передозировки необходимо постоянно следить за клиническими симптомами, указывающими на возможную кровоточивость (кровоточивость слизистых оболочек, гематурия и тому подобное). При невозможности инфузионного введения препарат можно вводить подкожно дробно 4 раза в сутки (взрослым по 2 мл = 10 000 МЕ). Время свёртывания крови необходимо контролировать за 30-60 минут до следующего введения с целью коррекции последующей дозы. Суточная доза гепарина не дожна превышать 60 000 - 80 000 МЕ и лишь в исключительных случаях может быть применена более 10 дней.
Гепарин натрия может быть назначен с профилактической целью. Для предупреждения тромбоза гепарин вводится подкожно в области живота по 1 мл (5 000 МЕ) 2 раза в сутки. При кардиомиопатии, сердечной недостаточности и инфаркте миокарда гепарин вводится по 2 мл (10 000 МЕ) 2 раза в сутки.
Дети
Начальная доза составляет 50 МЕ/кг массы тела в сутки для внутривенного введения с последующей поддерживающей дозой 20 000 МЕ/м2 поверхности тела в сутки или дробно из расчёта 100 МЕ/кг массы тела внутривенно каждые 4 часа.
Побочное действие
Аллергические реакции: крапивница, ринит, слезотечение, лихорадка, бронхоспазм, боль.
Со стороны кроветворной системы: геморрагический синдром, возможно развитие тромбоцитопении, эозинофилии.
Местные реакции: эритема, гематома, некроз в месте инъекции.
Передозировка
Симптомы - кровотечение различной локализации и степени тяжести.
Антидот - протамина сульфат.
Лечение: При нетяжёлом кровотечении достаточно уменьшить дозу гепарина или временно прекратить гепаринизацию. При более тяжёлом геморрагическом синдроме требуется введение антидота. Один мл протамина сульфата нейтрализует 1 000 МЕ гепарина. Если неизвестно, сколько гепарина находится в кровеносном русле, разовая доза протамина сульфата не должна превышать 1 мл внутривенно (вводить медленно). Эта доза по необходимости может быть применена повторно до нормализации времени свертывания- крови (еще более целесообразно -тромбинового времени). Рекомендуется повторное определение времени свёртывания крови (тромбинового времени) через 1-2 часа, так как частично из места подкожного введения гепарин может поступать в дальнейшем в кровоток, частино может освобождаться от связи с антидотом (так называемый “heparin rebound”). В таких случаях необходимо повторное введение 1 мл протамин;
сульфата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Эффективность усиливается при одновременном применении с антикоагулянтами непрямого действия, антиагрегантами (ацетилсалициловой кислотой, нестероидными противовоспалительными средствами). При переходе к пероральным антикоагулянтам необходимо уменьшить дозу гепарина и при тщательном лабораторном контроле можно сочетать с аценокумаролом. Эффективность снижается сердечными гликозидами, тетрациклинами, никотином, антигистаминными препаратами.
Особые указания
Предупреждения:
Необходимо проведение соответствующих контрольных лабораторных исследований (время свёртывания крови и активированное частичное тромбопластиновое время). Поэтому лечение большими дозами рекомендуется проводить в условиях стационара. В профилактических целях гепарин может вводится и амбулаторно.
При назначении беременным женщинам и больным в тяжёлом состоянии требуется особая осторожность. Молекула гепарина из-за отрицательного заряда создаёт in vitro комплексы со многими лекарственными препаратами, поэтому гепарин нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.
Форма выпуска
Раствор для инъекций 5000 ЕД в 1 мл.
Во флаконах по 5 мл и ампулах по 1 мл или 5 мл.
По 5 мл во флаконы из нейтрального стекла или по 1 мл, 5 мл в ампулы из нейтрального стекла.
1 флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
5 флаконов или 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 контурной ячейковой упаковке с флаконами вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 1 контурной ячейковой упаковке с ампулами вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Упаковка для стационаров.
По 10, 20, 30, 40, 50 контурных ячейковых упаковок с флаконами вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона.
Хранение
В сухом, защищённом от света месте, при температуре от 0 до 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
Брынцалов-А, ПАО,
Российская Федерация
Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ГЕПАРИН-ФЕРЕЙН
Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.