ГЕПА-МЕРЦ (ГРАНУЛЫ) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Особые указания
19. Форма выпуска
20. Хранение
21. Срок годности
22. Условия отпуска из аптек
23. Производитель

Регистрационный номер

П N015093/01

Торговое наименование

Гепа-Мерц

Международное непатентованное наименование

Орнитин

Лекарственная форма

гранулы для приготовления раствора для приёма внутрь

Состав

5 г гранул содержат

Активное вещество: L-орнитина-L-аспартата 3 г.

Вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная 0,55 г ароматизатор лимонный 0,02 г ароматизатор апельсиновый 0,2 г натрия сахаринат (сахарин натрия) 0,0045 г цикломат натрия 0,0405 г краситель солнечный закат жёлтый 0,0005 г поливинилпирролидон (повидон) 0,05 г фруктоза (левулоза) 1,1345 г.

Описание

Смесь гранул оранжевого и белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний печени

Код АТХ

A05BA06

Фармакодинамика

Обладает детоксикационным действием, снижая повышенный уровень аммиака в организме, в частности, при заболеваниях печени. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (активирует работу цикла, восстанавливая активность ферментов клеток печени: орнитин-карбамоилтрансферазы и карбамоил-фосфатсинтетазы). Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания. Способствует уменьшению астенического, диспептического и болевого синдромов, а также нормализации повышенной массы тела (при стеатозе и стеатогепатите).

Фармакокинетика

L-орнитин-L-аспартат быстро диссоциирует на орнитин и аспартат, и начинает действовать в течение 15-25 мин, имея короткий период полувыведения. Выводится с мочой через цикл мочевинообразования.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания печени, сопровождаемые гипераммониемией. Печёночная энцефалопатия (латентная и выраженная). Стеатозы и стеатогепатиты (различного генеза).

Противопоказания

Выраженная почечная недостаточность при показателе креатинина более 3 мг100 мл, гиперчувствительность к компонентам препарата, период лактации, детский возраст (в связи с недостаточностью данных).

С осторожностью

Беременность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано при лактации, осторожно при беременности

Способ применения и дозы

Внутрь по 1-2 пакетика гранул, растворенных в 200 мл жидкости, 3 раза в сутки после еды. Курс приёма зависит от тяжести заболевания.

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто: тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень редко: боль в конечностях.

Краситель солнечный закат жёлтый может вызвать аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных действий.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Особые указания

При постановке диагноза печёночная энцефалопатия из-за основного заболевания необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Гранулы для приготовления раствора для приёма внутрь, 3 г.

По 10 или 30 пакетиков (5 г) гранул для приготовления раствора для приёма внутрь, содержащего 3 г L- орнитина-L-аспартата, упаковывают в картонную коробку с инструкцией по применению.

Хранение

При температуре не выше 25 °C. В недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

MERZ PHARMA GmbH & Co., KGaA,

Германия

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ГЕПА-МЕРЦ (ГРАНУЛЫ)