ГЕНТАМИЦИН (МАЗЬ) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Форма выпуска
20. Хранение
21. Срок годности
22. Условия отпуска из аптек
23. Производитель

Регистрационный номер

Р N002262/01

Торговое наименование

Гентамицин

Международное непатентованное наименование

Гентамицин

Лекарственная форма

мазь для наружного применения

Состав

Гентамицина сульфата 1 мг (в пересчёте на гентамицин (активное сухое вещество)), основы: парафина нефтяного твердого - 0, 025 г, вазелина - до 1 г.

Описание

Мазь от белого до желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-аминогликозид

Код АТХ

J01GB03

Фармакодинамика

Гентамицин - бактерицидный антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Связывается с 30S субъединицей рибосом и нарушает синтез белка, препятствуя образованию комплекса транспортной и информационной РНК, при этом происходят ошибочное считывание генетического кода и образование нефункциональных белков;

полирибосомы расщепляются и теряют способность синтезировать белок (бактериостаз).

Высокоэффективен в отношении грамотрицательных аэробных бактерий: Escherichia coli, Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp.. Препарат активен также в отношении грамположительных аэробных кокков: Staphylococcus spp. (в том числе, устойчивых к пенициллину). К препарату устойчивы: Neisseria meningitidis, Treponema pallidum, некоторые штаммы Streptococcus spp., анаэробные микроорганизмы.

Фармакокинетика

При наружном применении практически не всасывается. С больших участков поверхности кожи, поврежденной (рана, ожог) или покрытой грануляционной тканью, всасывание происходит быстро.

Показания к применению

Бактериальные инфекции кожи и мягких тканей, вызванные чувствительной микрофлорой: пиодермия, поверхностный фолликулит, фурункулез, паронихии, сикоз;

инфицированные: себорейный дерматит, язвы (в том числе варикозные), раны (в том числе хирургические, вялозаживающие), ожоги (в том числе растениями), укусы насекомых, «вульгарные» угри;

абсцессы кожи и кисты, вторичное бактериальное инфицирование при грибковых и вирусных инфекциях кожи.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к гентамицину и другим аминогликозидам;

беременность.

С осторожностью

При необходимости применения на обширных поверхностях кожи - неврит слухового нерва, миастения, паркинсонизм, ботулизм, почечная недостаточность (в том числе тяжёлая хроническая почечная недостаточность (ХПН) с азотемией и уремией), период новорожденности, недоношенность детей, пожилой возраст, период лактации.

Способ применения и дозы

Наружно. Тонкий слой мази наносят на поражённый участок 3-4 раза в сутки. Мазь применяют для лечения инфекций сухой кожи (в том числе на фоне экземы или псориаза). При обширных поражениях кожи суточная доза мази не должна превышать 200 г. Длительность лечения зависит от локализации, тяжести течения инфекции и состояния пациента.

Побочное действие

Аллергические реакции: местные - кожная сыпь, зуд, гиперемия кожи, чувство жжения;

редко генерализованные - лихорадка, ангионевротический отёк, эозинофилия. При всасывании с обширных поверхностей возможно развитие системных эффектов, характерных для гентамицина (тошнота, рвота, анемия, лейкопения, нефротоксическое и нейротоксическое действие, ототок-сичность).

Передозировка

При нанесении на обширные участки поврежденной кожи возможно снижение нервно-мышечной проводимости.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При нанесении на обширные участки поврежденной кожи и одновременном назначении:

- антимиастенических лекарственных средств - снижает их эффективность

- «петлевых» диуретиков - усиливается ото- и нефротоксичность гентамицина

- метоксифлурана, полимиксинов для парентерального введения и других лекарственных средств, блокирующих нервно-мышечную передачу (галогенизированные углеводороды в качестве лекарственного средства для ингаляционной анестезии, наркотические анальгетики, переливание больших количеств крови с цитратными консервантами) - увеличивается риск возникновения нефротоксического действия.

Особые указания

Лечение проводят под контролем антибиотикограммы препарата, поскольку при длительном применении возможно развитие резистентности. В подобных случаях необходимо отменить лечение и начать проведение соответствующей терапии. При нанесении на большие поверхности кожи необходимо учитывать возможность резорбтивного действия, особенно у пациентов с ХПН. Если в течение 1 недели отсутствует терапевтический эффект, следует проконсультироваться с врачом.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения 0,1% по 10 или 15 г.

В тубах алюминиевых. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку картонную.

Хранение

Список Б. Хранить при температуре не выше 20 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Нижфарм, АО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ГЕНТАМИЦИН (МАЗЬ)