ГЕНТАМИЦИН (КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

ЛС-001407

Торговое наименование

Гентамицин

Международное непатентованное наименование

Гентамицин

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

1 мл раствора содержит:

Активные вещества:

Гентамицина (Гентамицина сульфат) в пересчёте на гентамицин-основание - 3 мг.

Вспомогательные вещества:

Динатрия эдетат (Динатриевой соли этилендиаминтетрауксусная кислота), натрия хлорид, полиглюкин - раствор декстрана с молекулярной массой от 50000 до 70000 и натрия хлорида, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-аминогликозид

Код АТХ

J01GB03

Фармакодинамика

Бактерицидный антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Связывается с 30S субъединицей рибосом и нарушает синтез белка, препятствуя образованию комплекса транспортной и информационной РНК, при этом происходит ошибочное считывание РНК и образование нефункциональных белков;

полирибосомы расщепляются и теряют способность синтезировать белок (бактериостаз). В отличие от других антибиотиков аминогли-козиды обладают бактерицидным действием - в больших концентрациях снижают барьерные функции цитоплазматических мембран и вызывают гибель микроорганизмов.

Эффективен в отношении Staphylococcus spp. (коагулазоположительных и коагулазоотрица-тельных), Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp. (в том числе индолположительных и индо-лотрицательных штаммов), Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Enterobacter aerogenes (Aerobacter aerogenes), Moraxella lacunata, Neisseria spp. (в том числе Neisseria gonorrhoeae).

Фармакокинетика

При местном применении всасывается в незначительных количествах.

Показания к применению

Препарат применяется для лечения бактериальных инфекций глаз (блефарит, блефароконъ-юнктивит, конъюнктивит, кератоконъюнктивит, кератит, дакриоцистит, мейбомиит). Профилактика инфекционных осложнений после травм и глазных операций (с этой целью препарат назначается перед и после оперативного вмешательства).

Противопоказания

Гентамицин противопоказан при повышенной чувствительности ко всем компонентам препарата.

С осторожностью

При тяжёлых нарушениях функции почек, неврите слухового нерва.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат следует назначать беременным женщинам только в случае, если предполагаемая польза превышает риск развития побочных явлений у плода. Применение препарата в период лактации возможно по рекомендации врача.

Способ применения и дозы

Местно. Закапывают в конъюнктивальный мешок поражённого глаза. При инфекционных поражениях глаз средней тяжести назначают по 1 капле каждые 4 час;

при тяжёлых поражениях -по 1 капле каждый 1 час. Длительность применения не более 14 дней.

Побочное действие

После закапывания препарата возможно слезотечение, покраснение глаз, боль, жжение, светобоязнь, нарушение зрения в течение нескольких минут после инстилляции.

Возможно развитие аллергических реакций.

При длительном применении возможно возникновение грибковой инфекции глаз или развития бактерий, устойчивых к гентамицину.

Передозировка

Не существует данных, касающихся передозировки гентамицина при его местном применении.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется совместное применение с эритромицином и хлорамфениколом вследствие фармацевтической несовместимости.

В случае тяжёлой бактериальной инфекции глаз местное лечение необходимо дополнить общим применением антибиотиков, однако не следует сочетать применение глазных капель Гентамицин с другими антибиотиками, оказывающими ото- и нефротоксическое действие.

Особые указания

Перед применением препарата необходимо вынуть мягкие контактные линзы. Их можно повторно заложить не ранее, чем через 30 минут после закапывания препарата.

На фоне лечения могут развиваться нечувствительные микроорганизмы. В подобных случаях необходимо отменить лечение и начать проведение соответствующей терапии.

Форма выпуска

Капли глазные 0,3 %.

1,3 мл, 1,5 мл, 2 мл или 5 мл в тюбик-капелышцы полимерные.

1, 2, 5 тюбик-капельниц с инструкцией по применению препарата и инструкцией по применению тюбик-капельницы в пачку из картона с перегородками или без перегородок.

5 мл или 10 мл во флакон-капелышцы полимерные.

1,2 флакон-капелышцы с инструкцией по применению препарата и инструкцией по применению флакон-капелышцы в пачку из картона.

Хранение

Список Б. При температуре не выше 15 °C, в защищённом от света, недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года, после вскрытия тюбик-капельницы или флакон-капельницы - 1 месяц.

Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Московский Эндокринный завод, ФГУП,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ГЕНТАМИЦИН (КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ)