ГЕНОТРОПИН - Побочное действие

Для пациентов с недостаточностью гормона роста характерен дефицит внеклеточной жидкости. После начала лечения препаратом Генотропин этот дефицит быстро восстанавливается.

В целом, у взрослых пациентов характерны побочные эффекты, обусловленные задержкой жидкости, такие как периферические отёки, ригидность скелетных мышц, артралгии, миалгии и парестезия. Эти явления обычно выражены слабо или умеренно, проявляются в течение первых месяцев лечения и убывают самопроизвольно или после уменьшения дозы препарата. Частота этих побочных эффектов зависит от дозы препарата Генотропин, возраста пациентов и, возможно, обратно пропорциональна возрасту, в котором возникла недостаточность гормона роста.

Могут наблюдаться преходящие реакции в месте инъекции: сыпь, зуд, болезненность, онемение, гиперемия, припухлость, липоатрофия.

Выявляется снижение концентрации кортизола в сыворотке крови. Клиническая значимость этого явления представляется ограниченной.

Редки случаи лейкоза у детей с дефицитом гормона роста, получающих терапию препаратом Генотропин, однако частота возникновения лейкемии не отличается от таковой у детей без дефицита гормона роста.

Ниже перечислены нежелательные реакции, распределённые по системно-органным классам и частоте отдельно для детей и взрослых: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100), редко (≥ 1/10 000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10,000), частота неизвестна - невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных.

Доброкачественные, злокачественные и неуточнённые новообразования (включая кисты и полипы): редко - лейкоз (дети).

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна - сахарный диабет 2 типа.

Нарушения со стороны нервной системы: часто - парестезия (взрослые), синдром запястного канала (взрослые);

нечасто - парестезия (дети);

редко - доброкачественная внутричерепная гипертензия (дети);

частота неизвестна - доброкачественная внутричерепная гипертензия (взрослые).

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень часто - артралгия (взрослые);

часто - миалгия (взрослые), ригидность скелетных мышц (взрослые), артралгия (дети);

редко - миалгия (дети);

частота неизвестна - ригидность скелетных мышц (дети).

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто - периферические отёки (взрослые);

часто - преходящие реакции в месте введения (сыпь, кожный зуд, болезненность, онемение, гиперемия, припухлость, липоатрофия, боль в месте введения) (дети);

нечасто периферические отёки (дети);

частота неизвестна - преходящие реакции в месте введения (сыпь, кожный зуд, болезненность, онемение, гиперемия, припухлость, липоатрофия, боль в месте введения) (взрослые).

Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна - снижение концентрации кортизола в плазме крови.

Могут возникнуть аллергические реакции, включая кожную сыпь и зуд, миозит (вызванный действием м-крезола), также возможно прогрессирование сколиоза, образование антител к препарату, головная боль, бессонница, глюкозурия, снижение концентрации Т4 и увеличение концентрации Т3 в сыворотке крови, прихрамывание, боль в бедре и колене (см. раздел «Особые указания»).

Имеются сообщения о развитии отёка зрительного нерва. Во время пострегистрационного исследования отмечались редкие случаи внезапной смерти пациентов с синдромом Прадера-Вилли, получавших терапию соматропином, хотя прямая связь между этими случаями и приёмом препарата не установлена.

Сообщалось о случаях эпифизеолиза головки бедренной кости и болезни Легга-Кальве-Пертеса у детей, получавших соматропин. Причинная связь с соматропином не была продемонстрирована.

На страницу препарата ГЕНОТРОПИН

Предыдущий пункт описания препарата ГЕНОТРОПИН

Следующий пункт описания препарата ГЕНОТРОПИН