ГЕМОСТАБИЛ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Форма выпуска
20. Хранение
21. Срок годности
22. Условия отпуска из аптек
23. Производитель

Регистрационный номер

ЛС-000634

Торговое наименование

Гемостабил

Международное непатентованное наименование

Декстран

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

Описание

Прозрачная, бесцветная или слабо-жёлтая вязкая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающее средство

Код АТХ

B05AA

Фармакодинамика

Гемостабил - комплексный препарат, представляющий собой гипертонический раствор. Под действием гипертонического компонента (высокая концентрация хлорида натрия, осмолярность 2567 мОсм) вода, преимущественно из интерстициального пространства, быстро перемещается в сосудистое русло, увеличивая объём внутрисосудистой жидкости. Действие гипертонического солевого раствора непродолжительно в связи с элиминацией ионов натрия и хлора из сосудов. Декстран 40 в течение 3-4 часов удерживает жидкость в кровяном русле, поддерживает объём циркулирующей крови, оказывая таким образом гемодинамическое действие. Максимальное влияние на объём циркулирующей крови является суммарным эффектом гипертонического раствора и декстрана 40. Препарат обладает волемическим действием в пределах 150-200 % введенного объёма, которое сохраняется в течение 30-60 минут. Инфузия 250 мл Гемостабила даёт увеличение внутрисосудистого объёма жидкости до 1000 мл в течение 5 минут.

Фармакокинетика

Сочетание хлорида натрия и декстрана 40 не изменяет фармакокинетических свойств каждого компонента. Содержание натрия в плазме крови после введения Гемостабила увеличивается до 9-12 ммоль/л, возвращаясь к нормальным значениям менее чем за 4 часа. Период полувыведения "Декстрана 40" - 3-4 часа, выделяется почками с мочой в неизменном виде.

Показания к применению

Предназначен для начального восполнения дефицита объёма циркулирующей крови для профилактики и лечения гиповолемии и шока с гипотензией при острых кровопотерях, травмах, ранениях, хирургических вмешательствах, ожогах, инфекционных заболеваниях.

Противопоказания

Известная гиперчувствительность/аллергия к препарату или его составляющим;

поздние сроки беременности и лактация;

тяжёлая сердечно-легочная недостаточность;

нарушение функции почек, гипергидратация.

Детский возраст.

С осторожностью

С осторожностью назначают препарат при тяжёлых нарушениях коагуляции крови (кроме угрожающих жизни состояний), дегидратации. Поскольку Гемостабил в течение короткого времени значительно увеличивает объём внутрисосудистой жидкости, следует обратить внимание на больных с сердечной недостаточностью. У больных с сахарным диабетом при выраженной гипергликемии и гиперосмолярности Гемостабил следует применять с осторожностью.

Способ применения и дозы

Гемостабил назначают в виде внутривенных инфузий в периферические или центральные вены. Введение осуществляется однократно, струйно в дозе 250 мл, в течение 2-4 мин. 250 мл препарата Гемостабил является оптимальной дозой.

Увеличение объёма циркулирующей крови и стабилизация гемодинамики снижает риск развития необратимых патологических реакций организма в ответ на острую гиповолемию. После переливания препарата Гемостабил инфузионную терапию продолжают с использованием кристаллоидных и коллоидных растворов, препаратов крови в необходимых объёмах. Предпочтительно вслед за введением Гемостабила применять изотонические растворы.

Побочное действие

У отдельных лиц могут возникать реакции непереносимости, а в исключительных случаях - аллергические реакции различного типа вплоть до анафилактических/анафилактоидных явлений. В этом случае следует немедленно прекратить введение препарата и провести необходимые неотложные мероприятия.

Передозировка

Симптомов передозировки не установлено.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и препаратами не выявлено.

Особые указания

В процессе лечения необходимо контролировать ионный состав сыворотки крови, баланс жидкости и функцию почек.

При введении препарата в периферические вены возможно появление чувства жжения и болезненности в конечности по ходу вены, в которую проводится инфузия препарата.

Форма выпуска

Раствор для инфузий.

По 100, 250, 500 мл в полимерных контейнерах для инфузионных растворов однократного применения.

Каждый контейнер упаковывают во вторичный пакет с нанесенной инструкцией по применению.

Хранение

В сухом месте, при температуре от 10 до 30 °C. Допускается замораживание при транспортировке.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

2 года.

Не использовать позже даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Фирма Медполимер, ОАО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ГЕМОСТАБИЛ