ГЕМОКТИН - Способ применения и дозы

Раствор, полученный после добавления растворителя к лиофилизату, предназначен только для внутривенного введения. Приготовленный раствор рекомендуется вводить со скоростью не более 2-3 мл в минуту.

Доза препарата и продолжительность заместительной терапии зависит от тяжести дефицита фактора свёртывания крови VIII, локализации и тяжести кровотечения, клинического состояния пациента.

Активность препарата выражают в Международных Единицах (ME), которые соответствуют действующему стандарту ВОЗ для препаратов фактора VIII.

Активность фактора свёртывания VIII в плазме выражают или как процент (относительно нормальной человеческой плазмы) или в Международных Единицах (относительно Международного Стандарта для фактора VIII в плазме).

Одна Международная Единица (ME) активности фактора свёртывания VIII эквивалентна количеству фактора VIII в 1 мл нормальной человеческой плазмы.

Расчёт требуемой дозы основывается на эмпирических расчетных данных (1 МЕ фактора свёртывания крови VIII на кг массы тела повышает активность этого фактора в плазме крови на 1-2 % нормальной активности) и проводится по формуле:

Необходимая доза (ME) = масса тела (кг) х желаемый уровень повышения фактора (%) х 0,5

При выборе дозы и частоты введения препарата следует всегда ориентироваться на клиническую эффективность в каждом индивидуальном случае.

При возникновении кровотечений активность фактора свёртывания VIII не должна опускаться ниже определенного уровня активности в плазме (в % от нормального содержания) в соответствующий период. Представленная таблица может быть использована для расчёта дозы препарата при различных кровотечениях и хирургических вмешательствах:

При проведении курса лечения необходимо контролировать уровень фактора свёртывания VIII для коррекции применяемой дозы и частоты повторного введения препарата. Определение активности фактора свёртывания крови VIII в плазме обязательно проводят для точного контроля заместительной терапии, особенно при обширных хирургических вмешательствах. Пациенты могут индивидуально реагировать на введение препарата, при этом может наблюдаться различный уровень восстановления in vivo и различный период полувыведения препарата.

При проведении длительной профилактики кровотечений у пациентов с тяжёлой формой гемофилии А препарат обычно назначают в дозе 20-40 МЕ/кг массы тела с интервалами 2-3 дня. В отдельных случаях, особенно у молодых пациентов, может потребоваться введение более высоких доз или сокращение интервалов между введениями.

В случаях, если при лечении не удалось достичь ожидаемого уровня активности фактора свёртывания крови VIII, или если кровотечение не остановилось после введения соответствующей дозы препарата, следует провести обследование пациента на наличие ингибиторов фактора свёртывания VIII. Если ингибиторы присутствуют в титре менее 10 БЕ/мл, дополнительное введение фактора свёртывания VIII может остановить кровотечение. У пациентов с титром ингибиторов выше 10 БЕ/мл или высоким уровнем ответа следует рассмотреть возможность применения (активированного) концентрата протромбинового комплекса или активированного фактора свёртывания VII.

Таких пациентов следует направлять под наблюдение врачей с опытом лечения гемофилии.

Инструкция по приготовлению и введению раствора

Следует строго соблюдать правила асептики!

Растворение лиофилизированного порошка

- Перед вскрытием флаконы с растворителем и лиофилизатом нагревают до комнатной температуры и поддерживают эту температуру (макс. 35 °C) в течение всего времени приготовления раствора (примерно 10 мин). Если для нагревания используется водяная баня, то необходимо следить, чтобы вода не соприкасалась с пробкой или крышкой флакона.

- Удаляют защитные крышки с алюминиевых колпачков обоих флаконов для доступа к центральной части резиновых пробок (1).

- Резиновые пробки протирают салфеткой, пропитанной спиртом.

- Вскрывают упаковку устройства для добавления растворителя с встроенным фильтром (2). Флакон с растворителем располагают вертикально. Не снимая упаковки, синюю часть устройства для добавления растворителя устанавливают на флакон с растворителем (3).

- Удаляют упаковку, обеспечивая доступ к прозрачной части устройства для добавления растворителя.

- Флакон с растворителем и установленным на него устройством для добавления растворителя переворачивают вверх дном, флакон с лиофилизатом располагают вертикально, прозрачную часть устройства для добавления растворителя надевают на флакон с лиофилизатом (4). Под действием вакуума растворитель попадает во флакон с лиофилизатом (5). Сразу же, как только весь объём растворителя переместится во флакон с лиофилизатом, откручивают синюю часть устройства для добавления растворителя вместе с флаконом растворителя (6). Осторожно покачивают флакон с приготавливаемым раствором до полного растворения лиофилизата. Запрещается сильно трясти флакон во избежание пенообразования. Приготовленный раствор должен быть прозрачным или слабо опалесцирующим.

- Приготовленный для применения раствор должен быть использован сразу же после приготовления. Мутный или содержащий видимые частицы раствор применять запрещается.

Введение:

- После растворения лиофилизата прикручивают прилагаемый одноразовый шприц к прозрачной части устройства для добавления растворителя (7) и набирают в шприц приготовленный раствор. Отдельный фильтр не требуется, потому что устройство для добавления растворителя имеет встроенный фильтр.

- Осторожно отсоединяют от шприца прозрачную часть устройства для добавления растворителя вместе с флаконом и медленно вводят приготовленный раствор внутривенно, используя прилагаемое устройство для венепункции (иглу-бабочку). Скорость введения должна составлять 2-3 мл в минуту.

- После использования иглы-бабочки во избежание травм её закрывают защитным колпачком.

На страницу препарата ГЕМОКТИН

Предыдущий пункт описания препарата ГЕМОКТИН

Следующий пункт описания препарата ГЕМОКТИН