ГЕМОФЕР - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

Регистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания к применению
Противопоказания
С осторожностью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Способ применения и дозы
Побочное действие
Передозировка
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Форма выпуска
Хранение
Срок годности
Условия отпуска из аптек
Производитель

Регистрационный номер

П N014662/01

Торговое наименование

Гемофер

Международное непатентованное наименование

Железа хлорид

Лекарственная форма

капли для приёма внутрь

Состав

На 1 мл:

Действующее вещество: железа (II) хлорида тетрагидрат [эквивалентно 44 мг железа (II)] - 157,0 мг.

Вспомогательные вещества: натрия бензоат - 0,2 мг, лимонной кислоты моногидрат - 55,0 мг, натрия гидроксид - 2,4 мг, сорбитол жидкий - 661,3 мг, декстрозы моногидрат - 318,25 мг, ароматизатор какао - 0,4 мг, вода - до 1 мл.

Описание

Прозрачная жидкость желто-зеленого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Железа препарат

Код АТХ

B03AA05

Фармакодинамика

Гемофер - антианемический препарат, содержащий двухвалентное железо в виде простой соли хлорида железа (II) и предназначенный для лечения железодефицитных состояний. Железо необходимо для нормальной жизнедеятельности организма, входит в состав гемоглобина, миоглобина, цитохрома С, стимулирует эритропоэз;

обратимо связывает кислород и участвует в окислительно-восстановительных реакциях.

Железа хлорид восполняет существующий дефицит железа в организме, а также противодействует возникновению его недостатка в период повышенной потребности и в случае недостаточного поступления железа.

Фармакокинетика

Ионы железа всасываются в верхних отделах тонкой кишки, главным образом, в двенадцатиперстной кишке. Всосавшееся железо сохраняется в связанном с ферритином виде, в основном в печени. В костном мозге оно включается в состав гемоглобина.

Всасывание железа зависит от валентности, степени кислотности желудочного содержимого и дефицита железа в организме. Препараты двухвалентного железа не требуют вступительной редукции и легко всасываются.

При существенном дефиците степень всасывания железа составляет около 20 %. С уменьшением выраженности дефицита абсорбция железа снижается.

Показания к применению

Лечение клинически выраженной железодефицитной анемии;

Лечение латентного дефицита железа;

Лечение хронической постгеморрагической анемии;

Профилактика дефицита железа во время беременности и кормления грудью;

у недоношенных;

новорожденных, от многоплодной беременности;

у детей, у матерей которых во время беременности отмечалась железодефицитная анемия;

в период интенсивного роста у детей и подростков;

у вегетарианцев и пожилых людей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

Избыточное содержание железа в организме (в том числе гемосидероз);Анемии, не связанные с дефицитом железа (в том числе гемолитическая, мегалобластная анемия);Анемии, обусловленные нарушением утилизации железа (в том числе сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия);Апластическая анемия;

Гемохроматоз;

Воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта;

Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, энтерит, язвенный колит.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При установленном дефиците железа применение препарата Гемофер в период беременности и лактации является обоснованным и безопасным.

Способ применения и дозы

Режим дозирования устанавливают индивидуально. Препарат принимают внутрь, между - приёмами пищи, с водой или соком.

В 1 мл содержится 44 мг элементарного железа, в 1 капле - около 1,9 мг элементарного железа.

В лечебных целях:

Недоношенные дети:	ежедневно 1,5 - 3,0 мг/кг массы тела в течение 3 -5 месяцев
Дети до 1 года	ежедневно 15-30 мг (8-16 капель) в день
Дети от 1 года до 12 лет	ежедневно 45 мг (24 капли) 1-2 раза в день
Дети старше 12 лет	ежедневно 45 мг (24 капли) 1-2 раза в день
Взрослые	ежедневно 2 мл (46 капель) 2 раза в день

При лечении анемии максимальная доза для детей составляет 3 мг/кг/сут, для взрослых - 180-200 мг/сут.

Профилактические дозы составляют 30-50 % от лечебных.

Продолжительность терапии составляет не менее 2 месяцев. При клинически значимом дефиците железа уровень гемоглобина нормализуется лишь через 2-3 месяца после начала лечения. Затем для восстановления запасов железа в организме Гемофер назначают в профилактических дозах в течение нескольких месяцев.

Побочное действие

Гипертермия, головная боль, гиперемия кожи, аллергические реакции (зуд, сыпь), тошнота, рвота, запоры или диарея, боли в животе.

Передозировка

Симптомы: боль в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея или запор, снижение артериального давления, в более тяжёлых случаях - сонливость, бледность, некроз слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, гиповолемический шок вплоть до комы.

Признаки периферического циркуляторного коллапса проявляются в течение 30 минут после приёма;

метаболический ацидоз, судороги, жар, лейкоцитоз, кома - в течение 12-24 ч; острый почечный и печёночный некроз - через 2-4 дня.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, назначение слабительных препаратов, проведение симптоматической терапии;

в случае тяжелого отравления - дефероксамин в/в медленно: детям - 15 мг/ч, взрослым - 5 мг/кг/ч (до 80 мг/кг/сут);

при лёгком отравлении в/м: детям - по 1 г каждые 4-6 ч, взрослым - по 50 мг/кг (до 4 г/сут).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Несовместим с лекарственными средствами, содержащими SH группу.

Антацидные лекарственные средства, висмута трикалия дицитрат, кальция фосфат, хлорамфеникол, колестирамин, колестипол, панкреатин, соли цинка, токоферол снижают всасывание препарата;

аскорбиновая кислота повышает.

Препарат может снижать эффективность фторхинолонов, леводопы, левотироксина, метилдопы, тетрациклинов, пенициллина, сульфасалазина, а также солей цинка. Следует избегать одновременного применения солей железа и аллопуринола.

Пища, главным образом, молоко и молочные продукты, а также яйца снижают всасывание препарата.

Особые указания

Препарат Гемофер может вызывать тёмную окраску эмали зубов, поэтому его следует принимать через соломинку или полоскать рот сразу же после приёма, препарата. В период приёма препарата стул может быть более тёмным из-за повышенного содержания железа в кишечнике.

При появлении жидкого стула можно уменьшить разовую дозу препарата, но увеличить кратность его назначения.

Контроль лабораторных показателей

В период лечения рекомендуется контроль концентрации гемоглобина и железа в крови каждые 4 недели. После достижения нормальных величин гематологических показателей препарат следует применять ещё в течение 6-8 недель.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Влияние препарата Гемофер на способность управлять автомобилем и выполнять работу, требующую повышенного внимания, не изучалось.

Форма выпуска

Капли для приёма внутрь, 44 мг железа (II)/мл.

По 10 мл или 30 мл во флаконы темного стекла с полиэтиленовой пробкой-капельницей и завинчивающейся полиэтиленовой крышкой с гарантийным кольцом «первого вскрытия».

1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Хранение

В защищённом от света месте при температуре от 15 до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Medana Pharma, S.A.,

Польша

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ГЕМОФЕР