ГЕМОДЕЗ-Н - ЭЛЬФАРМИ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
21. Форма выпуска
22. Хранение
23. Срок годности
24. Условия отпуска из аптек
25. Производитель

Регистрационный номер

ЛС-001904

Торговое наименование

Гемодез-Н

Международное непатентованное наименование

Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия гидрокарбонат + Натрия хлорид + Повидон-8000

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

1 л раствора содержит: поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 8000±2000 - 60 г, натрия хлорида - 5,5 г, калия хлорид - 0,42 г, кальция хлорид 6-водный - 0,5 г, магния хлорид 6-водный - 0,005 г, натрия гидрокарбонат - 0,23 г, вода для инъекций - до 1 л.

Описание

Прозрачная жидкость от светло-жёлтого до желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Дезинтоксикационное средство

Код АТХ

B05AA

Фармакодинамика

Действие Гемодеза-Н обусловлено способностью низкомолекулярного поливинилпирролидона связывать токсины, циркулирующие в крови и быстро выводить их из организма. Наиболее полно связывает токсины, циркулирующие в крови больных при дизентерии, сальмонеллезе, пищевых интоксикациях. При ожоговой болезни в разные периоды заболевания продуцируются неодинаковые токсины. Те из них, которые образуются в первые 4-5 дней болезни, довольно полно инактивируются;

токсины, образующиеся в более поздние сроки, нейтрализуются значительно слабее.

Токсины, образующиеся а организме больных при острой лучевой болезни, не связываются, хотя и возможно ускорение их выведения из организма.

Препарат способствует ликвидации стаза эритроцитов в капиллярах, развивающегося при интоксикации любого происхождения, что приводит к улучшению микроциркуляции. Он усиливает почечный кровоток, повышает клубочковую фильтрацию и увеличивает диурез. Препарат нетоксичен, не обладает антигенными и пирогенными свойствами. Снижение молекулярной массы полимера ускоряет выведение его почками из организма и улучшает дезпнтоксикационные свойства препарата.

Фармакокинетика

Метаболическим превращениям в организме не подвергается. Быстро выводится почками, в течение 4 часов выводится 80 %. а через 12-24 часа - полностью.

Показания к применению

Шок (посттравматический, послеоперационный, ожоговый, геморрагический), интоксикация (токсические заболевания желудочно-кишечного тракта: дизентерия, диспепсия, сальмонеллез;

ожоговая, лучевая и гемолитическая болезнь, перитонит, непроходимость кишечника, тиреотоксикоз, заболевания печени, сепсис, пневмония;

острая фаза инфаркта миокарда), токсемия новорожденных, гестоз.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, внутричерепная гипертензия, геморрагический инсульт, состояние после черепно-мозговой травмы, сердечно - сосудистая недостаточность IIб - III степени, дыхательная недостаточность, тяжёлые аллергические реакции, тромбоэмболия, олигурия, анурия, острый нефрит, бронхиальная астма, флеботромбоз.

С осторожностью

Не описано.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Не описано.

Способ применения и дозы

Внутривенно капельно (40 - 80 кап/мин), через устройство с фильтром и полимерной иглой для подключения к контейнеру.

Доза зависит от возраста больного и тяжести интоксикации.

Разовая доза для взрослых - 200-500 мл;

для детей - 5-10 мл/кг;

максимальная разовая доза для детей грудного возраста - 50-70 мл, 2-5 лет - 100 мл, 5-10 лет -150 мл, 10-15 лет - 200 мл. Препарат вводят однократно или повторно (до 2 раз в сутки) в течение 1-10 дней, в зависимости от тяжести интоксикации. При острых желудочно-кишечных инфекциях, ожоговой и лучевой болезнях вводят 1-2 раза в сутки;

при гемолитической болезни и токсемии новорожденных - 2-8 раз в сутки (ежедневно или через день);

при крупноочаговом инфаркте миокарда (в 1 сутки) - 200 мл однократно, при осложнениях на 2 сутки - 200 мл.

Побочное действие

Снижение артериального давления, тахикардия, затруднение дыхания (при быстром введении), аллергические реакции различной степени тяжести (вплоть до развития анафилактического шока). Инфекция в месте введения, тромбоз или флебит, распространяющийся от места инфузии.

Передозировка

Не описано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не описано.

Особые указания

При обширных ожогах сочетают с введением плазмы, альбумина, гамма- глобулина.

Перед началом инфузии врач обязан проверить срок годности упаковки. Препарат должен быть прозрачен, не содержать взвеси, осадка и плесени. Нажатием на контейнер с препаратом проверяют его герметичность и целостность упаковки. Результаты визуального осмотра регистрируются в истории болезни.

В процессе лечения необходимо контролировать уровень артериального давления и тщательно наблюдать за состоянием больного. Перед введением раствор подогревают до температуры тела.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не описано.

Форма выпуска

Раствор для инфузий 6%.

По 250, 500 мл в бутылки полиэтиленовые для инфузионных растворов однократного применения или по 250, 500 мл в контейнеры полимерные для инфузионных растворов однократного применения. Каждую бутылку вкладывают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению. Каждый контейнер упаковывают в мешок из полиэтиленовой пленки или полиэтилен-полиамидной пленки. Для стационаров: по 24 бутылки или контейнера по 250 мл или по 12 бутылок или контейнеров по 500 мл вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящик из картона.

Хранение

В сухом, недоступном для детей месте, при температуре от 0 до + 20 °C.

Однократное и повторное замораживание при температуре до - 45 °C не оказывает влияния на качество препарата.

Срок годности

2 года. Не использовать позже срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Эльфарми, ООО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ГЕМОДЕЗ-Н - ЭЛЬФАРМИ