ГЕМОДЕЗ-Н - ДАЛЬХИМФАРМ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
21. Форма выпуска
22. Хранение
23. Срок годности
24. Условия отпуска из аптек
25. Производитель

Регистрационный номер

ЛС-001416

Торговое наименование

Гемодез-Н

Международное непатентованное наименование

Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия гидрокарбонат + Натрия хлорид + Повидон-8000

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

Активные вещества:

Повидон-8000 - 60,0 г

Натрия хлорид - 5,50 г

Калия хлорид - 0,42 г

Кальция хлорида гексагидрат в пересчёте на 100 % - 0,50 г

Магния хлорида гексагидрат в пересчёте на 100 % -0,005 г

Натрия гидрокарбонат - 0,23 г

Вспомогательное вещество:

вода для инъекций - до 1 л

Описание

Прозрачная жидкость от светло-жёлтого до желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Дезинтоксикационное средство

Код АТХ

B05AA

Фармакодинамика

Действие Гемодеза-Н обусловлено способностью низкомолекулярного повидона связывать токсины, циркулирующие в крови и быстро выводить их из организма. Наиболее полно связывает токсины, циркулирующие в крови больных при шигеллезе, сальмонеллезе, пищевых интоксикациях. Входящий в состав препарата комплекс электролитов (натрий, калий, кальций, магний, бикарбонат) обеспечивает сохранение кислотнощелочного баланса крови. Препарат способствует ликвидации стаза эритроцитов в капиллярах, развивающегося при интоксикации любого происхождения, что приводит к улучшению микроциркуляции. Усиливает почечный кровоток, повышает клубочковую фильтрацию и увеличивает диурез. Препарат нетоксичен, не обладает пирогенными свойствами.

Фармакокинетика

Повидон метаболическим превращениям в организме не подвергается. Быстро выводится почками, в течение 4 ч выводится 80 %, а через 12-24 ч - полностью.

Ионы калия, натрия, магния, кальция недолго удерживаются в сосудистом русле, быстро распределяются по всем тканям;

выводятся с мочой, в небольших количествах - с калом, потом, слезами.

Показания к применению

Шок (посттравматический, послеоперационный, ожоговый, геморрагический), интоксикация (токсические заболевания желудочно-кишечного тракта: дизентерия, диспепсия, сальмонеллез;

как средство дезинтоксикации в послеоперационном периоде при перитонитах;

ожоговая, лучевая и гемолитическая болезнь;

непроходимость кишечника;

тиреотоксикоз;

заболевания печени, сопровождающиеся развитием печёночной недостаточности;

сепсис;

пневмония;

острая фаза инфаркта миокарда), токсемия новорожденных.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, внутричерепная гипертензия, геморрагический инсульт, состояние после черепно-мозговой травмы, хроническая сердечная недостаточность II - IV функционального класса по NYHA, дыхательная недостаточность, тяжёлые аллергические реакции, тромбоэмболия, олигурия, анурия, острый нефрит, бронхиальная астма, флеботромбоз.

С осторожностью

Не описано.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Во время беременности препарат применяют в случае, если польза для матери превышает возможный риск для плода. Во время применения препарата грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы

Внутривенно капельно (40-80 кап/мин). Доза зависит от возраста больного и тяжести интоксикации. При шоке и интоксикациях любого происхождения разовая доза для взрослых и детей старше 15 лет - 200-500 мл.

Для детей до 15 лет - 2,5 мл/кг. Максимальная разовая доза для детей до 2 лет - 70 мл, для детей от 2 до 5 лет - 100 мл, для детей от 6 до 9 лет - 150 мл, для детей от 10 до 15 лет - 200 мл. Препарат вводят однократно или двукратно в течение 1-10 дней, в зависимости от тяжести интоксикации. При тиреотоксикозе вводят внутривенно 20-40 кап/мин - максимальная разовая доза для взрослых 400 мл. При гепатитах и циррозах, сопровождающихся развитием печёночной недостаточности, вводят в дозе 400 мл в течение 5-7 дней.

При острых желудочно-кишечных инфекциях, ожоговой и лучевой болезнях вводят 1-2 раза в сутки;

при гемолитической болезни и токсемии новорожденных - 2-8 раз в сутки (ежедневно или через день);

при крупноочаговом инфаркте миокарда (в 1 сутки) - 200 мл однократно, при осложнениях (затянувшийся болевой синдром, тяжёлые аритмии, кардиогенный шок или сочетание этих осложнений при сопутствующем диабете) препарат вводят повторно на 2-е сутки в дозе 200 мл.

Побочное действие

Снижение артериального давления, тахикардия, затруднение дыхания (при быстром введении), аллергические реакции различной степени тяжести (вплоть до развития анафилактического шока). Инфекция в месте введения, тромбоз или флебит, распространяющийся от места инфузии.

Передозировка

При передозировке препарат следует отменить и провести симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При смешивании с растворами, содержащими фосфат-ион и карбонатион, может выпасть осадок.

Особые указания

При обширных ожогах сочетают с введением плазмы, альбумина, гамма-глобулина.

Перед началом инфузии необходимо проверить срок годности препарата. Препарат должен быть прозрачен, не содержать взвеси, осадка и плесени. Результаты визуального осмотра регистрируются в истории болезни.

В процессе лечения необходим контроль артериального давления и состояния больного. Перед введением раствор подогревают до температуры тела.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами отсутствуют.

Форма выпуска

Раствор для инфузий.

По 200 мл и 400 мл в бутылках стеклянных для крови, трансфузион- ных и инфузионных препаратов. Бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.28 бутылок по 200 мл или 15 бутылок по 400 мл вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрированного картона с прокладками, с перегородками или решетками («гнездами») (для стационаров).

Хранение

Хранить при температуре от 2 до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

ДАЛЬХИМФАРМ, ОАО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ГЕМОДЕЗ-Н - ДАЛЬХИМФАРМ