ГЕМОДЕЗ-Н - БИОК - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Лекарственная форма
4. Состав
5. Описание
6. Фармакотерапевтическая группа
7. Код АТХ
8. Фармакодинамика
9. Фармакокинетика
10. Показания к применению
11. Противопоказания
12. С осторожностью
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

ЛСР-001581/08

Торговое наименование

Гемодез-Н

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

Повидон (поливииилпирролидон низкомолекулярный медицинский 8000 ± 2000 для изготовления препарата Гемодез-Н) в пересчёте на безводный - 60 г; натрия хлорид - 5,50 г: калия хлорид - 0,42 г; кальция хлорид гексагидрат - 0,50 г: магния хлорид гексагидрат - 0,005 г: натрия гидрокарбонат - 0,23 г; воды для инъекций -до 1 л.

Описание

Прозрачная жидкость светло-жёлтого или желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Дезинтоксикационное средство

Код АТХ

B05AA

Фармакодинамика

Действие Гемодеза - Н обусловлено способностью низкомолекулярного поливинилпирролидона связывать токсины, циркулирующие в крови, и быстро выводить их из организма. Гемодез- Н отличается от Гемо деза более низкой молекулярной массой поливинилпирролидона. Снижение молекулярной массы полимера ускоряет выведение его почками из организма и улучшает дезинтоксикационные свойства препарата. Он усиливает почечный кровоток, повышает клубочковую фильтрацию и увеличивает диурез.

Фармакокинетика

Метаболическим превращениям в организме не подвергается. Быстро выводится почками, в течение 4 часов выводится 80 %, а через 12 - 24 часа - полностью.

Показания к применению

Шок (посттравматический, послеоперационный, ожоговый, геморрагический), интоксикация (токсические заболевания желудочно-кишечного тракта: дизентерия, диспепсия, салмонеллёз);

как средство дезинтоксикации в послеоперационном периоде;

перитониты;

заболевания печени, сопровождающиеся развитием почёночной недостаточности;

непроходимость кишечника;

тиреотоксикоз;

ожоговая болезнь;

острая лучевая болезнь, сепсис, пневмония;

острая фаза инфаркта. миокарда;

гемолитическая болезнь новорожденных;

внутриутробная инфекция и токсемия новорожденных;

токсикоз беременных.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, внутричерепная гипертензия, геморрагический инсульт, состояние после черепно-мозговой травмы, сердечно-сосудистая недостаточность IIб - III степени, дыхательная недостаточность, тяжёлые аллергические реакции, тромбоэмболия, олигурия, анурия, острый нефрит, бронхиальная астма, флеботромбоз.

С осторожностью

Не описано.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Не описано.

Способ применения и дозы

Внутривенно капельно со скоростью от 40 до 80 капель в минуту, через устройство с фильтром.

Доза зависит от возраста больного и тяжести интоксикации.

Разовая доза для взрослых - от 200 до 500 мл;

для детей от 5 до 10 мл/кг. Максимальная разовая доза для детей грудного возраста - от 50 до 70 мл;

в возрасте от 2 до 5 лет - 100 мл;

от 5 до 10 лет - 150 мл;

от 10 до 15 лет - 200 мл.

Препарат вводят однократно или повторно (до 2 раз в сутки) в течение от 1 до 10 дней, в зависимости от тяжести интоксикации. При острых желудочно- кишечных инфекциях, ожоговой и лучевой болезнях вводят от 1 до 2 раз в сутки;

при гемолитической болезни и токсемии новорожденных - от 2 до 8 раз в сутки (ежедневно или через день);

при крупноочаговом инфаркте миокарда (в первые сутки) - 200 мл однократно, при осложнениях на вторые сутки - 200 мл.

Побочное действие

При медленном введении Гемодез-Н обычно осложнений не вызывает. Введение с повышенной скоростью может вызвать снижение артериального давления, тахикардию, затруднение дыхания и потребовать введения сосудосуживающих и сердечных средств, кальция хлорида. У отдельных больных возможно возникновение аллергических реакций, вплоть до развития анафилактического шока. В этих случаях следует немедленно прекратить инфузию, провести симптоматическую терапию (ввести антигйстамйнные, кардиотонические средства, глюкокортикоиды, вазопрессивные препараты).

Передозировка

При передозировке препарат следует отменить и провести симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не описано.

Особые указания

При обширных ожогах сочетают с введением плазмы, альбумина, гаммаг- лобулина. Перед началом инфузии врач обязан проверить герметичность и целостность упаковки. Препарат должен быть прозрачен, не содержать взвеси, осадка и плесени. Результаты визуального осмотра регистрируются в истории болезни. Перед введением раствор подогревают до температуры тела.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не описано.

Форма выпуска

Раствор для инфузий.

По 200 мл или 400 мл в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов.

1 бутылка с инструкцией но применению в пачке картонной.

По 20, 24 или 28 бутылок вместимостью 250 мл или 15 бутылок вместимостью 450 мл с равным количеством экземпляров инструкции по применению в коробе картонном с перегородками (для стационаров).

Хранение

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Замораживание препарата при условии сохранения герметичности бутылки, а также несмачиваемость внутренней поверхности её стенки не являются основанием для отказа от его применения.

Срок годности

2 года. Не использовать позже срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Курская биофабрика - фирма «БИОК», ФКП,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ГЕМОДЕЗ-Н - БИОК