ГЕМОДЕЗ-Н (РАСТВОР) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
21. Форма выпуска
22. Хранение
23. Срок годности
24. Условия отпуска из аптек
25. Производитель

Регистрационный номер

ЛСР-006660/08

Торговое наименование

Гемодез-Н

Международное непатентованное наименование

Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия гидрокарбонат + Натрия хлорид + Повидон-8000

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

1 л раствора содержит повидон (поливинилпирролидона низкомолекулярного медицинского 8000 ± 2000 в пересчёте на безводный) - 60,0 г, натрия хлорида - 5,50 г, калия хлорида - 0,42 г, кальция хлорида гексагидрата - 0,50 г, магния хлорида гексагидрата - 0,005 г, натрия гидрокарбоната - 0,23 г, воды для инъекций - до 1 л.

Описание

Прозрачная жидкость желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Дезинтоксикационное средство

Код АТХ

B05AA

Фармакодинамика

Действие Гемодеза-Н обусловлено способностью низкомолекулярного поливинил- пиррлодинона связывать токсины, циркулирующие в крови и быстро выводить их из организма. Гемодез-Н отличается от Гемодеза более низкой молекулярной массой поливинилпирролидона. Снижение молекулярной массы полимера ускоряет выведение его почками из организма и улучшает дезинтоксикационные свойства препарата. Он усиливает почечный кровоток, повышает клубочковую фильтрацию и увеличивает диурез.

Фармакокинетика

Метаболическим превращениям в организме не подвергается. Быстро выводится почками, в течение 4 часов выводится 80 %, а через 12-24 часа - полностью.

Показания к применению

Шок (посттравматический, послеоперационный, ожоговый, геморрагический), интоксикация (токсические заболевания желудочно-кишечного тракта: дизентерия, диспепсия, сальмонеллез;

как средство дезинтоксикации в послеоперационном периоде при перитонитах;

заболевания печени, сопровождающиеся развитием печёночной недостаточности;

непроходимость кишечника;

тиреотоксикоз;

ожоговая болезнь;

острая лучевая болезнь;

сепсис;

пневмония;

острая фаза инфаркта миокарда;

гемолитическая болезнь новорожденных;

внутриутробная инфекция и токсемия новорожденных;

токсикоз беременных.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, внутричерепная гипертензия, геморрагический инсульт, состояние после черепно-мозговой травмы, сердечно-сосудистая недостаточность IIб-Ш степени, бронхиальная астма, дыхательная недостаточность, тяжёлые аллергические реакции, флеботромбоз, тромбоэмболия, олигурия, анурия, острый нефрит.

С осторожностью

Не описано.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Не описано.

Способ применения и дозы

Внутривенно капельно (40-80 кап/мин), через систему с фильтром. Доза зависит от возраста больного и тяжести интоксикации. Разовая доза для взрослых - 200-500 мл;

для детей - 5-10 мл/кг (максимальная разовая доза для грудных детей - 50-70 мл (2,5 мл/кг), 2-5 лет - 100 мл, 5-10 лет - 150 мл, 10-15 лет - 200 мл). Препарат вводят однократно или повторно (до 2 раз в сутки) в течение 1-10 дней, в зависимости от тяжести интоксикации. При острых желудочно-кишечных инфекциях, ожоговой и лучевой болезнях вводят 1-2 раза в сутки;

при гемолитической болезни и токсемии новорожденных - 2-8 раз в сутки (ежедневно или через день);

при крупноочаговом инфаркте миокарда (в 1 сутки) - 200 мл однократно, при осложнениях на 2 сутки - 200 мл.

Побочное действие

При медленном введении Гемодез-Н обычно осложнений не вызывает. Введение с повышенной скоростью может вызвать снижение артериального давления, тахикардию, затруднение дыхания и потребовать введения сосудосуживающих и сердечных средств, кальция хлорида. У отдельных больных возможно возникновение аллергических реакций, вплоть до развития анафилактического шока. В этих случаях следует немедленно прекратить инфузию, провести симптоматическую терапию, (ввести антигистаминные, кардиотонйческие средства, глюкокортикоиды, вазопрессивные препараты).

Передозировка

При передозировке препарат следует отменить и провести симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не описано.

Особые указания

При обширных ожогах сочетают с введением плазмы, альбумина, гамма-глобулина. Перед началом инфузии врач обязан проверить герметичность и целостность упаковки. Препарат должен быть прозрачен, не содержать взвеси, осадка и плесени. Результаты визуального осмотра регистрируются в истории болезни. Перед введением раствор подогревают до температуры тела.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не описано.

Форма выпуска

Раствор для инфузий.

По 250 мл во флаконы из полиэтилена низкой плотности. Флакон вместе с инструкцией по применению вкладывают в пакет из пленки полиэтиленовой. По 16 флаконов помещают в ящик из гофрированного картона.

Хранение

В защищённом от света месте при температуре от 0 °C до + 20 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Однократное и повторное замораживание при температуре до - 45 °C не оказывает влияния на качество препарата.

Флаконы с замерзшим раствором выдерживают при комнатной температуре для оттаивания и перемешивают.

Несмачиваемость внутренней поверхности бутылок не является противопоказанием к применению препарата.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ имени Н. А. Семашко, ОАО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ГЕМОДЕЗ-Н (РАСТВОР)