ГЕМЦИТАР - Побочное действие

Побочные реакции, встречавшиеся чаще, чем в единичных случаях, перечислены в соответствии со следующей градацией: очень часто (> 10 %);

часто (> 1%,< 10%);

иногда (> 0,1 %, < 1%);

редко (> 0,01%, < 0,1 %);

очень редко (< 0,01%).

Со стороны системы крови и лимфатической системы: очень часто - анемия, лейкопения и тромбоцитопения;

часто - фебрильная нейтропения;

очень редко - тромбоцитоз.

Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактическая реакция.

Со стороны обмена веществ и питания: часто - анорексия.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, бессонница, сонливость;

нечасто - нарушение мозгового кровообращения;

очень редко - синдром обратимой задней энцефалопатии.

Со стороны сердца: нечасто - сердечная недостаточность;

аритмия, преимущественно суправентрикулярная;

редко - инфаркт миокарда.

Со стороны сосудов: очень часто - отеки, периферические отёки;

редко - снижение артериального давления, васкулит периферических сосудов, гангрена;

очень редко - синдром повышенной проницаемости капилляров.

Со стороны дыхательной системы: очень часто - одышка;

часто - кашель, ринит, нечасто - бронхоспазм, интерстициальный пневмонит;

редко - отёк лёгких, респираторный дистресс-синдром взрослых.

Со стороны системы желудочно-кишечного тракта: очень часто - тошнота, рвота, повышение активности «печеночных» ферментов аспартатаминотрансферазы (ACT), аланинаминотрансферазы (АЛТ) и щелочной фосфатазы;

часто - диарея, стоматит, язвенное поражение слизистой оболочки ротовой полости, запор, повышение концентрации билирубина, нечасто - гепатотоксичность тяжёлой степени, включая печёночную недостаточность, в некоторых случаях с летальным исходом;

редко - повышение концентрации гаммаглутамилтрансферазы (ГГТ);

очень редко - ишемический колит.

Со стороны кожи и кожных придатков: очень часто - аллергические кожные высыпания лёгкой степени, сопровождающиеся зудом;

алопеция (обычно минимальная потеря волос);

часто зуд, потливость;

редко - язвы, образование везикул, шелушение, кожные реакции тяжёлой степени, включая десквамацию и буллезное поражение кожи;

очень редко - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень часто - протеинурия лёгкой степени и гематурия, нечасто - почечная недостаточность;

редко - повышение концентрации креатинина, мочевины и лактатдегидрогеназы (ЛДГ) при гемолитико-уремическом синдроме.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто - боль в спине, миалгия.

Прочие: очень часто - гриппоподобный синдром. Также были зарегистрированы случаи недомогания, потливость;

часто - повышение температуры тела, астения, озноб;

редко - реакции в месте инъекции преимущественно лёгкой степени.

Гиперчувствительность:

Анафилактоидные реакции регистрировались очень редко.

Лучевая токсичность регистрировалась редко (см. раздел «Взаимодействие с другими видами терапии»).

Применение гемцитабина в комбинации с паклитакселом при раке молочной железы

Нежелательные явления III степени тяжести

Гематологическая токсичность:

анемия - 5,7 %, тромбоцитопения - 5,3 %, нейтропения -31,3 %.