ГЕМЦИТАБИН МЕДАК - Побочное действие

Побочные реакции, встречавшиеся чаще чем в единичных случаях, перечислены в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥ 1/10);

часто (от ≥ 1/100 до < 1/10);

нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100);

редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000);

очень редко (< 1/10000).

Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - инфекции;

нечасто - сепсис.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень часто - анемия, лейкопения, тромбоцитопения;

часто - фебрильная нейтропения;

нечасто - тромботическая микроангиопатия;

очень редко - тромбоцитоз.

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактическая реакция.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто - анорексия.

Нарушения со стороны системы желудочно-кишечного тракта: очень часто - тошнота, рвота, повышение активности «печеночных» ферментов аспартатаминотрансферазы (ACT), алантнаминотрансферазы (АЛТ) и щелочной фосфатазы;

часто - диарея, стоматит, язвенное поражение слизистой оболочки полости рта, запор, повышение концентрации билирубина в сыворотке крови;

нечасто - гепатотоксичность тяжёлой степени выраженности, включая печёночную недостаточность, в некоторых случаях с летальным исходом;

редко - повышение активности гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ);

очень редко - ишемический колит.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень часто - протеинурия лёгкой степени выраженности, гематурия;

нечасто - почечная недостаточность;

редко - повышение концентрации креатинина, мочевины и лактатдегидрогеназы (ЛДГ) при гемолитико-уремическом синдроме.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто - аллергические кожные высыпания лёгкой степени выраженности, сопровождающиеся зудом, алопеция (обычно минимальная потеря волос);

часто - кожный зуд, повышенная потливость;

редко - язвы, образование везикул, шелушение кожи, реакции со стороны кожи тяжёлой степени выраженности, включая десквамацию и буллезное поражение кожи;

очень редко - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто - одышка;

часто - кашель, ринит;

нечасто - бронхоспазм, интерстициальный пневмонит;

редко - отёк лёгких, острый респираторный дистресс-синдром.

Нарушения со стороны сердца: нечасто - сердечная недостаточность, аритмия (преимущественно суправентрикулярная);

редко - инфаркт миокарда.

Нарушения со стороны сосудов: очень часто - отеки, периферические отёки;

редко - снижение артериального давления, васкулит периферических сосудов, гангрена;

очень редко - синдром повышенной проницаемости капилляров.

Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль, бессонница, сонливость;

нечасто - нарушение мозгового кровообращения;

очень редко: - синдром задней обратимой лейкоэнцефалопатии (СЗОЛ).

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - боль в спине, миалгия.

Прочие: очень часто - гриппоподобный синдром. Также были зарегистрированы случаи недомогания, потливость;

часто - повышение температуры тела, астения, озноб;

редко - реакции в месте введения, преимущественно лёгкой степени выраженности.

Гиперчувствительность: анафилактоидные реакции регистрировались очень редко.

Лучевая токсичность регистрировалась редко (см. "Взаимодействие с другими видами терапии").

Применение гемцитабина в комбинации с паклитакселом при раке молочной железы

Нежелательные явления III степени тяжести

Гематологическая токсичность: анемия 5,7 %, тромбоцитопения 5,3%, нейтропения 31,3 %.

Негематологическая токсичность: фебрильная нсйтропения 4,6 %, повышенная утомляемость 5,7 %, диарея 3,1%, моторная нейропатия 2,3 %, сенсорная нейропатия 5,3 %.

Нежелательные явления IV степени тяжести

Гематологическая токсичность: анемия 1,1 %, тромбоцитопения 0,4%, нейтропения 17,2 % (нейтропения IV степени продолжительностью более 7 дней была зарегистрирована у 12,6 % пациентов).

Негематологическая токсичность: фебрильная нейтропения 0,4 %, повышенная утомляемость 0,8 %, моторная нейропатия 0,4 %, сенсорная нейропатия 0,4 %.

Применение гемцитабина в комбинации с цисплатином при раке мочевого пузыря

Нежелательные явления III степени тяжести

Гематологическая токсичность: анемия 24 %, тромбоцитопения 29%.

Негематологическая токсичность: тошнота и рвота 22 %, диарея 3%, инфекция 2 %, стоматит 1%.

Нежелательные явления IV степени тяжести

Гематологическая токсичность: анемия 4 %, тромбоцитопения 29%.

Негематологическая токсичность: инфекция 1 %.

Применение гемцитабина в комбинации с карбоплатином при раке яичников

Нежелательные явления III степени тяжести

Гематологическая токсичность: анемия 22,3 %, нейтропения 41,7%, тромбоцитопения 30,3 %, лейкопения 48%.

Негематологическая токсичность: кровотечение 1,8 %, фебрильная нейтропения 1,1 %.

Нежелательные явления IV степени тяжести

Гематологическая токсичность: анемия 5,1 %, нейтропения 28,6%, тромбоцитопения 4,6 %, лейкопения 5,1%.

Негематологическая токсичность: инфекция без нейтропении 0,6%.

На страницу препарата ГЕМЦИТАБИН МЕДАК

Предыдущий пункт описания препарата ГЕМЦИТАБИН МЕДАК

Следующий пункт описания препарата ГЕМЦИТАБИН МЕДАК