ГЕМЦИТАБИН (ЛИОФИЛИЗАТ) - Способ применения и дозы

Внутривенно капельно, в течение 30 минут.

Рак поджелудочной железы, в том числе местнораспространённый и метастатический монотерапия: 1000 мг/м2 один раз в неделю в течение 7 недель с последующим недельным перерывом. Затем препарат вводится в 1-й, 8-й и 15-й дни каждого 28- дневного цикла.

Немелкоклеточный рак легкого, в том числе местнораспространённый и метастатическиймонотерапия: 1000 мг/м2 в 1-й, 8-й и 15-й дни каждого 28-дневного цикла. В составе комбинированной терапии: 1250 мг/м2 в 1-й и 8-й день каждого 21-дневного цикла или 1000 мг/м2 в 1-й, 8-й и 15-й дни каждого 28-дневного цикла. Цисплатин вводят в дозе 70 мг/м2 в 1-й день цикла после инфузии гемцитабина на фоне гипергидратации. Рак молочной железы, в том числе местнораспространённый и метастатический

монотерапия при прогрессировании заболевания после терапии первой линии, включающей антрациклины: 1000-1200 мг/м2 в 1-й, 8-й и 15-й дни каждого 28-дневного цикла.

В составе комбинированной терапии в качестве терапии первой линии при прогрессировании заболевания после неоадъювантной и/или адъювантной терапии, включающей антрациклины: 1250 мг/м2 в 1-й и 8-й дни в сочетании с паклитакселом, который вводят до гемцитабина в дозе 175 мг/м2 в 1-й день каждого 21-дневного цикла в/в капельно в течение 3 ч.

Уротелиальный рак (мочевого пузыря (местнораспространённый, метастатический и поверхностный;, мочеточника, уретры)

монотерапия: 1250 мг/м2 в 1-й, 8-й и 15-й дни каждого 28-дневного цикла.

В составе комбинированной терапии: 1000 мг/м2 в 1-й, 8-й и 15-й дни в сочетании с цисплатином, который вводят в дозе 70 мг/м2 сразу после инфузии гемцитабина в 1-й или во 2-й день каждого 28-дневного цикла.

Рак яичника, в том числе местнораспространённый и метастатический

монотерапия: 800-1250 мг/м2 в 1-й, 8-й и 15-й дни каждого 28-дневного цикла.

В составе комбинированной терапии: 1000 мг/м2 в 1-й и 8-й дни в сочетании с карбоплатином в дозе AUC (площадь под фармакокинетической кривой) 4,0 мг/мл/мин, который вводится сразу после инфузии гемцитабина в 1-й день каждого 21-дневного цикла.

Рак шейки матки, в том числе местнораспространённый и метастатический

В составе комбинированной терапии: при местнораспространённом раке при последовательной химиолучевой терапии (неоадъювантно) и при метастатическом раке гемцитабин вводится в дозе 1250 мг/м2 в 1-й и 8-й дни каждого 21-дневного цикла.

Цисплатин вводится после гемцитабина в дозе 70 мг/м2 в 1-й день цикла на фоне гипергидратации.

При местнораспространённом раке при одновременной химиолучевой терапии гемцитабин вводится 1 раз в неделю, за 1-2 часа до начала лучевой терапии, в дозе 125 мг/м2 с последующим (непосредственно после введения гемцитабина) введением цисплатина в дозе 40 мг/м2.

Общие для всех показаний рекомендации

Возможна следующая схема введения: по 1000 мг/м2 поверхности тела. Инфузии проводят 1 раз в неделю в течение 3 недель, после чего делают перерыв на 1 неделю и курс повторяют.

При развитии тяжёлой негематологической токсичности (степени 3-4), за исключением тошноты, рвоты и алопеции, по решению лечащего врача доза гемцитабина может быть снижена до 50 % от рекомендованной.

Коррекция режима дозирования в случае развития гематологической токсичности

Перед каждым введением гемцитабина необходимо провести контроль количества тромбоцитов, лейкоцитов и гранулоцитов. При признаках угнетения функции костного мозга необходимо приостановить лечение или скорректировать дозу в соответствии с приведенными ниже схемами.

При монотерапии или комбинированной с цисплатином терапии рака мочевого пузыря (уротелиального рака), немелкоклеточного рака легкого, рака поджелудочной железы:

Пожилые пациенты (старше 65 лет)

Гемцитабин хорошо переносится пациентами старшей возрастной группы. Несмотря на возрастные изменения периода полувыведения и клиренса гемцитабина, доказательств, требующих изменения режима дозирования препарата у данной группы пациентов, нет.

Пациенты с нарушениями функции печени и почек

Опыт применения гемцитабина у пациентов с нарушениями функции печени и почек ограничен, в связи с чем рекомендуется применение с осторожностью.

Умеренная или средней тяжести почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации от 30 до 80 мл/мин) не оказывает значимого влияния на фармакокинетику гемцитабина.

Дети

Применение гемцитабина у детей не изучалось.

Правила приготовления инфузионного раствора:

растворитель - используется только 0,9 % раствор натрия хлорида для инъекций без консервантов.

Для растворения 200 мг гемцитабина во флакон добавляют не менее 5 мл растворителя, для растворения 1 г - не менее 25 мл растворителя и аккуратно встряхивают до полного растворения. Полученный раствор должен быть прозрачным.

Максимальная концентрация гемцитабина не должна превышать 40 мг/мл. Приготовленный раствор, содержащий нужную дозу препарата, перед введением разбавляют достаточным количеством растворителя для проведения 30-минутной внутривенной инфузии. До введения следует убедиться в отсутствии в растворе взвешенных частиц.

На страницу препарата ГЕМЦИТАБИН (ЛИОФИЛИЗАТ)

Предыдущий пункт описания препарата ГЕМЦИТАБИН (ЛИОФИЛИЗАТ)

Следующий пункт описания препарата ГЕМЦИТАБИН (ЛИОФИЛИЗАТ)