ГЕМЦИТАБИН-КЕЛУН-КАЗФАРМ - Побочное действие

Побочные реакции, встречавшиеся чаще, чем в единичных случаях, перечислены в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥ 10 %);

часто (≥ 1% до <10%);

нечасто (≥0,1 % до <1 %);

редко (≥ 0,01 % до < 0,1%);

очень редко (< 0,01 %).

Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы: очень часто - анемия, лейкопения и тромбоцитопения;

часто - фебрильная нейтропения;

очень редко - тромбоцитоз.

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактическая реакция.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто - анорексия.

Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль, повышенная сонливость, бессонница;

нечасто - нарушение мозгового кровообращения;

очень редко - синдром обратимой задней энцефалопатии.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - сердечная недостаточность аритмия, преимущественно суправентрикулярная;

редко - инфаркт миокарда.

Нарушения со стороны сосудов: очень часто - отёки, периферические отёки;

редко - снижение артериального давления, васкулит периферических сосудов, гангрена;

очень редко - синдром повышенной проницаемости капилляров.

Нарушения со стороны дыхательной системы: очень часто - одышка;

часто - кашель, ринит;

нечасто - бронхоспазм, интерстициальный пневмонит;

редко - отёк легкого, острый респираторный дистресс-синдром взрослых.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - тошнота, рвота, повышение активности печёночных трансаминаз (аспартатаминотрансферазы (АЛТ) и аланинаминотрансферазы (ACT)) и щелочной фосфатазы;

часто - диарея, запор, стоматит, язвенное поражение слизистой оболочки полости рта, повышение концентрации билирубина;

нечасто - гепатотоксичность тяжёлой степени, включая печёночную недостаточность, в некоторых случаях с летальным исходом;

редко - повышение концентрации гаммаглутамилтрансферазы (ГГТ);

очень редко - ишемический колит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто - аллергические кожные высыпания лёгкой степени, сопровождающиеся зудом, алопеция (обычно минимальная потеря волос);

часто - зуд, повышенная потливость;

редко - язвы, образование везикул, шелушение, кожные реакции тяжёлой степени, включая десквамацию и буллезное поражение кожи;

очень редко - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень часто - гематурия и протеинурия лёгкой степени;

нечасто - почечная недостаточность;

редко - повышение концентрации креатинина, мочевины и лактатдегидрогеназы (ЛДГ) при гемолитикоуремическом синдроме.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - боль в спине, ми ал гия.

Прочие: очень часто - гриппоподобный синдром.

Также были зарегистрированы случаи недомогания, потливость;

часто - повышение температуры тела, озноб, астения;

редко - реакции в месте инъекции преимущественно лёгкой степени.

Гиперчувствительность: анафилактоидные реакции регистрировались очень редко.

Лучевая токсичность регистрировалась редко (см. Взаимодействие с другими видами терапии).

Применение гемцитабина в комбинации с паклитакселом при раке молочной железы

Нежелательные явления III степени тяжести

Гематологическая токсичность:

Анемия - 5,7 %, тромбоцитопения - 5,3 %, нейтропения - 31,3%.

Негематологическая токсичность:

Фебрильная нейтропения - 4,6 %, повышенная утомляемость - 5,7 %, диарея - 3,1%, моторная нейропатия - 2,3 %, сенсорная нейропатия - 5,3 %.

Нежелательные явления IV степени тяжести

Гематологическая токсичность:

Анемия - 1,1 %, тромбоцитопения - 0,4 %, нейтропения - 17,2% (нейтропения IV степени тяжести длительностью более 7 дней была зарегистрирована у 12,6 % пациентов).

Негематологическая токсичность:

Фебрильная нейтропения - 0,4 %, повышенная утомляемость - 0,8 %, моторная нейропатия - 0,4 %, сенсорная нейропатия - 0,4 %.

Применение гемцитабина в комбинации с цисплатином при раке мочевого пузыря

Нежелательные явления III степени тяжести

Гематологическая токсичность:

Анемия - 24 %, тромбоцитопения - 29%.

Негематологическая токсичность:

Тошнота и рвота - 22 %, диарея - 3%, инфекция - 2 %, стоматит - 1%.

Нежелательные явления IV степени тяжести

Гематологическая токсичность:

Анемия - 4 %, тромбоцитопения - 29%.

Негематологическая токсичность:

Инфекция - 1 %.

Применение гемцитабина в комбинации с карбоплатином при раке яичников

Нежелательные явления III степени тяжести

Гематологическая токсичность:

Анемия - 22,3 %, нейтропения - 41,7%, тромбоцитопения - 30,3 %, лейкопения - 48,0%.

Негематологическая токсичность:

Кровотечение - 1,8 %, фебрильная нейтропения - 1,1 %.

Нежелательные явления IV степени тяжести

Гематологическая токсичность:

Анемия - 5,1 %, нейтропения - 28,6%, тромбоцитопения - 4,6 %, лейкопения - 5,1%.

Негематологическая токсичность:

Инфекция без нейтропении - 0,6%.

На страницу препарата ГЕМЦИТАБИН-КЕЛУН-КАЗФАРМ

Предыдущий пункт описания препарата ГЕМЦИТАБИН-КЕЛУН-КАЗФАРМ

Следующий пункт описания препарата ГЕМЦИТАБИН-КЕЛУН-КАЗФАРМ