ГЕМЦЕКС - Способ применения и дозы

Внутривенно капельно. Продолжительность инфузии 30 минут.

Немелкоклеточный рак легких.

Монотерапия: в качестве монотерапии рекомендованная доза составляет 1000 мг/м2 1 раз в неделю в течение 3 недель с последующим недельным перерывом, каждые 28 дней. Снижение дозы в каждом цикле или в течение одного цикла допускается в зависимости от токсического влияния препарата на больного.

В комбинации с цисплатином гемцитабин вводится в дозе 1250 мг/м2 в 1 и 8 дни каждого 21- дневного цикла или в дозе 1000 мг/м2 в 1, 8 и 15 дни каждого 28-дневного цикла.

Рак поджелудочной железы

Рекомендованная доза - 1000 мг/м2 1 раз в неделю в течение 7 недель с последующим недельным перерывом. Последующие циклы должны состоять из инфузий, проводимых 1 раз в неделю в течение 3-х недель, с последующим недельным перерывом.

Рак мочевого пузыря

Рекомендованная доза - 1250 мг/м2 в 1, 8 и 15 дни каждые 28 дней при монотерапии или 1000 мг/м2 в 1, 8 и 15 дни в сочетании с цисплатином, который вводится сразу после введения гемцитабина в дозе 70 мг/м2 в 1 или во 2 день каждого 28-дневного цикла.

Рак молочной железы

При прогрессировании заболевания после первой линии терапии, включающей антрациклины или без них (при противопоказании применения антрациклинов) гемцитабин применяется в качестве монотерапии в дозе 1000-1200 мг/м2 в 1, 8 и 15 дни каждые 28 дней. В комбинации с пакпитакселом препарат применяется в дозе 1250 мг/м2 в 1 и 8 дни каждого 21-дневного цикла.

Местнораспространённый или метастатический рак шейки матки

При данном заболевании применяется комбинированная терапия. При последовательной химиолучевой терапии (неоадъювантно) гемцитабин вводится в дозе 1250 мг/м2 в 1 и 8 дни каждого 21-дневного цикла. Цисплатин вводится после введения гемцитабина в дозе 70 мг/м2 в 1 день цикла на фоне гипергидратации.

При местнораспространённом раке при одновременной химиолучевой терапии гемцитабин вводится 1 раз в неделю за 1-2 часа до начала лучевой терапии в дозе 125 мг/м2 в сочетании с цисплатином в дозе 40 мг/м2, который вводится сразу же после введения гемцитабина.

В случае развития гематологической токсичности доза гемцитабина может быть уменьшена либо её введение отложено в соответствии со следующими рекомендациями: при абсолютном числе нейтрофилов (АЧН) более 1000/мкп и тромбоцитов более 100000/мкл используют полную рекомендуемую дозу;

при АЧН 500-1000/мкл или количестве тромбоцитов 50000-100000/мкл дозу снижают до 75 % от рекомендуемой;

если АЧН менее 500/мкл или тромбоциты менее 50000/мкл, введение откладывают.

Для выявления негематологической токсичности необходимо проводить регулярное обследование больного и контроль функции печени и почек. В зависимости от степени токсичности дозу можно снижать в ходе каждого цикла или с началом нового цикла ступенчато. Решение об отсрочке очередного введения препарата должно основываться на клинической оценке врачом динамики токсичности.

Больные с нарушениями функции печени и почек. Гемцитабин следует с осторожностью применять у больных с печёночной недостаточностью или с нарушенной функцией почек. Исследований у больных со значительными нарушениями функции печени и почек не проводилось.

Умеренная или средней тяжести почечная недостаточность (клиренс креатинина от 30 мл/мин до 80 мл/мин) не оказывает заметного влияния на фармакокинетику гемцитабина.

Пожилые больные. Изменения режима дозирования у пациентов старше 65 лет не требуется.

Дети. Применение гемцитабина у детей не изучалось.

Приготовление раствора:

Для препарата Гемцекс 200 мг: добавьте к содержимому флакона не менее 5 мл стерильного 0,9 % раствора натрия хлорида.

Для препарата Гемцекс 1000 мг: добавьте к содержимому флакона не менее 25 мл стерильного 0,9 % раствора натрия хлорида.

Встряхните флакон до полного растворения порошка.

Максимальная концентрация гемцитабина не должна превышать 40 мг/мл. В растворах с концентрацией гемцитабина более 40 мг/мл возможно неполное растворение. Приготовленный раствор, содержащий нужную дозу препарата, перед введением разводят достаточным количеством 0,9 % раствора натрия хлорида для проведения внутривенного вливания в течение 30 мин. До введения следует убедиться в отсутствии в растворе взвешенных частиц.

Приготовленный раствор может храниться при температуре 25 °C в течение 24 часов;

не следует хранить в холодильнике, так как может произойти кристаллизация.

На страницу препарата ГЕМЦЕКС

Предыдущий пункт описания препарата ГЕМЦЕКС

Следующий пункт описания препарата ГЕМЦЕКС