ГЕЛЬМИНТОКС (СУСПЕНЗИЯ) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
21. Форма выпуска
22. Хранение
23. Срок годности
24. Условия отпуска из аптек
25. Производитель

Регистрационный номер

П N014948/02-2003

Торговое наименование

Гельминтокс

Международное непатентованное наименование

Пирантел

Лекарственная форма

суспензия для приёма внутрь

Состав

На 100 мл:

Действующее вещество: Пирантела эмбонат - 14,42 г (в пересчёте на пирантел - 5,0 г)

Вспомогательные вещества: сорбитол кристаллизованный - 72,10 г, глицерол - 6,07 г, полисорбат 80 - 0,100 г, лецитин соевый - 0;250 г, повидон - 0,060 г, лимонная кислота - 0,030 г, натрия бензоат - 0,236 г, силиконовая эмульсия - 0,050 г, ароматизатор черносмородиновый - карамельный - 0,600 г, магния алюмосиликат - 0,330 г, вода очищенная - до 100 мл.

Описание

Гомогенная суспензия светло-жёлтого цвета с характерным запахом. Может наблюдаться выпадение осадка. При взбалтывании частицы легко опять переходят в суспензию.

Фармакотерапевтическая группа

Антигельминтное средство

Код АТХ

P02CC01

Фармакодинамика

Противогельминтный препарат, вызывает нервномышечную блокаду чувствительных к нему гельминтов и обеспечивает их изгнание без возбуждения и стимуляции миграции поражённых глистов. В просвете кишечника эффективен против зрелых и незрелых чувствительных гельминтов обоего пола.

Высокоэффективен против инвазий, вызываемых острицами (Enterobius vermicularis), аскаридами (Ascaris lumbricoides), анкилостомами (Ankylostoma duodenale и Necator americanus).

Фармакокинетика

Практически не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. После приёма разовой дозы 12,5 мг/кг концентрация в плазме 0,05-0,13 мкг/ мл в течение 1 -3 ч. Метаболизируется частично в печени до N-метил-1.3-пропанедиамина. Выведение через кишечник - около 93 % в неизменном виде, 7% - почками в неизменённом виде или в виде метаболита.

Показания к применению

Аскаридоз, энтеробиоз (заражение острицами), анкилостомидоз.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к пирантелу и другим компонентам препарата;

миастения;

печёночная недостаточность;

период грудного вскармливания.

С осторожностью

Детский возраст до 6 месяцев.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

С осторожностью назначают препарат в период беременности, в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Нет данных о проникновении препарата в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Для приёма внутрь.

Суспензия предназначена для детей весом более 12 кг.

Суспензию перед употреблением взбалтывать.

1 мл суспензии содержит 50 мг пирантела,

1 мерная ложка - 2.5 мл содержит 125 мг пирантела.

Гельминтокс можно принимать в любое время суток, без предварительного приёма слабительных, не обязательно натощак.

Острицы и аскариды:

При лечении энтеробиоза и аскаридоза препарат назначают однократно в рекомендуемой дозе.

Обычная дозировка - 12.5 мг/кг веса однократно, то есть: детям младше 6 лет: мерная ложка суспензии на 10 кг веса однократно;

детям старше 6 лет: 1 мерная ложка суспензии на 10 кг веса однократно;

взрослым весом менее 75 кг: 6 мерных ложек однократно;

взрослым весом более 75 кг: 8 мерных ложек суспензии однократно. Для профилактики повторного заражения рекомендуется повторить прием препарата через 3 недели.

Анкилостомы:

В зонах эндемии, в случае заражения Necator americanus или в случае тяжелого заражения Ankylostoma duodenale, дозировка составляет 25 мг/кг/в день (за один или два приёма) в течение двух-трех дней, то есть: детям: 250 мг на 10 кг веса ежедневновзрослым весом менее 75 кг: 1.5 г в деньвзрослым весом более 75 кг: 2 г в день. В случае заражения Ankylostoma duodenale вне зон эндемии (протекает более легко) назначают в дозе в 12.5 мг/кг за один прием.

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко отмечаются тошнота, рвота, боли в животе, диарея и потеря аппетита (чаще всего эти симптомы объясняются гибелью гельминтов);

Аллергические реакции - зуд, крапивница, экзантема;

Незначительное кратковременное повышение активности “печеночных” трансаминаз;

Головная боль, головокружение, ощущение усталости, сонливость или бессонница, нарушение слуха, галлюцинации, спутанность сознания, парестезии, гипертермия.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Даже выраженная передозировка не вызывает признаков серьёзной интоксикации. Специфического антидота нет. Рекомендуется промыть желудок и обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется одновременное применение левамизола, пиперазина. Повышает концентрацию теофиллина в плазме.

Особые указания

Специальной подготовки и диеты при назначении Гельминтокса не требуется.

В случае имеющихся заболеваний печени необходимо предупредить врача. Следует помнить, что перед назначением Гельминтокса, как и любого другого противогельминтного препарата, следует тщательно убрать помещение, вымыть детские игрушки, перед сном и после сна принять душ и сменить нижнее белье. Постельное белье целесообразно в дни лечения и несколько дней после приёма препарата проглаживать горячим утюгом.

Во избежание повторного заражения необходимо строго соблюдать правила гигиены: мыть руки, подстригать и чистить ногти, не допускать расчесывания области промежности, ежедневно менять постельное и нижнее белье. Одновременно рекомендуется лечение всех членов семьи. Заражение часто может не проявляться никакими симптомами.

После завершения лечения необходимо провести контрольное исследование кала на наличие яиц гельминтов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Форма выпуска

Суспензия для приёма внутрь.

По 15 мл во флакон коричневого стекла, закрытый алюминиевым колпачком с винтовой нарезкой. 1 флакон с инструкцией по применению и мерной ложкой ёмкостью 2,5 мл в картонной пачке.

Хранение

Хранить в сухом защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Innothera Chouzy,

Франция

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ГЕЛЬМИНТОКС (СУСПЕНЗИЯ)