ГЕКСО БРОНХО - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
21. Форма выпуска
22. Хранение
23. Срок годности
24. Условия отпуска из аптек
25. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-003887

Торговое наименование

Гексо Бронхо

Международное непатентованное наименование

Гвайфенезин

Лекарственная форма

сироп

Состав

5 мл сиропа содержат:

действующее вещество: гвайфенезин - 100,0 мг;

вспомогательные вещества: левоментол - 1,10 мг, раствор глюкозы 3492,0 мг, сахароза - 999,0 мг, этанол 96 % - 0,2595 мл, глицерол - 197,0 мг, натрия цитрат - 57,0 мг, натрия сахаринат- 15,0 мг, натрия бензоат - 10,0 мг, лимонной кислоты моногидрат - 12,0 мг, краситель карамель - 6,75 мг, подсластитель натуральный - 2,50 мг, ароматизатор малиновый - 2,28 мг, карбомер 974Р - 0,250 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] - 0,250 мг, вода очищенная - q.s. до 5 мл.

Описание

Прозрачная жидкость красного цвета с характерным запахом, свободная от посторонних включений.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее средство

Код АТХ

R05CA03

Фармакодинамика

Гвайфенезин оказывает стимулирующее действие на рецепторы слизистой оболочки желудка, приводящее к усилению секреции желёз желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и рефлекторному увеличению секреции желёз дыхательных путей. В результате снижается вязкость и увеличивается объём бронхиального секрета. Другие эффекты могут включать в себя стимуляцию окончаний блуждающего нерва в бронхиальных железах и стимуляцию определённых центров головного мозга, что, в свою очередь, приводит к улучшению отхождения мокроты. Гвайфенезин оказывает отхаркивающее действие в течение 24 часов.

Компоненты, входящие в состав препарата, оказывают согревающее, смягчающее и успокаивающее действие при проглатывании.

Фармакокинетика

Гвайфенезин хорошо всасывается из ЖКТ при приёме внутрь. У здоровых взрослых добровольцев максимальная концентрация в крови (Сmax) и время достижения максимальной концентрации в крови (TCmax) после приёма внутрь 600 мг гвайфенезина составили приблизительно 1,4 мкг/мл и 15 минут, соответственно. Период полувыведения (T½) составил около 1 часа, препарат не определялся в крови примерно через 8 часов.

Гвайфенезин метаболизируется в печени. Выводится главным образом почками.

Показания к применению

Симптоматическая терапия кашля, сопровождающегося затрудненным отхождением мокроты.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения, детский возраст до 12 лет. Период грудного вскармливания. Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Беременность, тяжёлые нарушения функции печени или почек, сахарный диабет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Данных о применении лекарственного препарата «Гексо Бронхо» у беременных женщин недостаточно. Поэтому не рекомендуется применять лекарственный препарат во время беременности, за исключением случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Данные о проникновении гвайфенезина в грудное молоко отсутствуют, поэтому на период лечения грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослые и дети старше 12 лет: наполнить мерный стаканчик до отметки 10 мл и принимать по 10 мл (200 мг гвайфенезина) 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 40 мл (800 мг гвайфенезина).

Побочное действие

Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении лекарственного препарата, были классифицированы следующим образом: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100, <1/10), не частые (≥1/1000, <1/100), редкие (≥1/10000, <1/1000), очень редкие (< 1/10000), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Очень редко: боль в животе, диарея, тошнота, рвота.

Нарушения со стороны иммунной системы. Очень редко: реакции повышенной чувствительности (в том числе зуд и крапивница), сыпь.

Нарушения со стороны нервной системы. Очень редко: головокружение, головная боль, сонливость.

Передозировка

Симптомы

Симптомами передозировки являются абдоминальный дискомфорт (изжога, тошнота, рвота), сонливость.

Лечение

Лечение симптоматическое и поддерживающее.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется одновременный приём с противокашлевыми препаратами, в том числе с кодеинсодержащими препаратами.

Совместим с бронхолитиками, антибактериальными средствами и другими препаратами, принимаемыми при лечении бронхолегочных заболеваний.

Особые указания

Не следует принимать лекарственный препарат для лечения постоянного или хронического кашля, кашля при бронхиальной астме и кашля, сопровождающегося избыточной секрецией мокроты, за исключением случаев, когда применение препарата рекомендовано врачом.

Если после 3-5 дней приёма препарата кашель сохраняется или наряду с кашлем отмечаются повышение температуры, сыпь, длительная головная боль, следует проконсультироваться с врачом.

Информация для больных сахарным диабетом: содержание углеводов в одной дозе лекарственного препарата соответствует 0,75 хлебной единицы (ХЕ).

Лекарственный препарат «Гексо Бронхо» содержит этанол 96 % (0,5 мл/10 мл сиропа). Содержание этанола следует учитывать пациентам, страдающим алкоголизмом, женщинам в период беременности и грудного вскармливания, детям и лицам, относящимся к группам повышенного риска, таким как пациенты с заболеваниями печени, эпилепсией, черепно-мозговой травмой, заболеваниями головного мозга.

Метаболит гвайфенезина может вызывать изменение цвета при определении 5-гидроксииндолуксусной кислоты и ванилилминдальной кислоты в моче. Прием лекарственного препарата следует прекратить за 24 часа до сбора мочи для данного анализа.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Во время терапии препаратом «Гексо Бронхо» необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с другими техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с возможностью развития головокружения и содержанием этанола.

Форма выпуска

Сироп 100 мг/5 мл.

По 150 мл препарата во флаконе темного стекла с пластиковой навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия, системой защиты от вскрытия детьми и с нанесенным на неё схематическим изображением вскрытия флакона. По одному флакону вместе с пластиковым мерным стаканчиком и инструкцией по применению в картонной пачке.

Хранение

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

FAMAR ORLEANS,

Франция

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ГЕКСО БРОНХО