ГЕФИТИНИБ 250 МГ - Побочное действие

Наиболее распространенными нежелательными реакциями, наблюдаемыми более чем в 20 % случаев при применении гефитиниба, являются диарея, кожная и угревая сыпь, зуд, сухость кожи.

Обычно нежелательные реакции проявляются в течение первого месяца применения гефитиниба и, как правило, обратимы. Приблизительно у 10 % пациентов отмечаются серьёзные нежелательные реакции (3–4 степень тяжести согласно общим критериям токсичности). Однако только у 3 % пациентов терапия была прекращена вследствие побочных реакций.

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости.

Частота возникновения нежелательных реакций оценивается следующим образом: «очень часто» - ≥10 %; «часто» - от ≥1 % до <10 %; «нечасто» - от ≥0,1 % до <1 %; «редко» - от ≥0,01 % до <0,1 %; «очень редко» - <0,01 %, включая отдельные сообщения «частота неизвестна».

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто - гематурия, носовое кровотечение;

нечасто - гипокоагуляция и/или повышение частоты кровотечений на фоне приёма варфарина.

Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - ангионевротический отёк, крапивница.

Нарушения со стороны органа зрения: часто - конъюнктивит, блефарит, ксерофтальмия (в основном слабой степени выраженности);

нечасто - кератит, обратимая эрозия роговицы, нарушение роста ресниц.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - интерстициальная пневмония (3–4 степени токсичности, вплоть до летального исхода).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - диарея (в отдельных случаях - выраженная), тошнота (в основном слабой степени выраженности), рвота (в основном слабой или умеренной степени выраженности), стоматит (в основном слабой степени выраженности), анорексия (слабой или умеренной степени выраженности), повышение активности АЛТ (аланинаминотрансфераза) (в основном слабой или умеренной степени выраженности);

часто - дегидратация (вследствие диареи, тошноты, рвоты и анорексии), сухость во рту (в основном слабой степени выраженности), повышение активности ACT (аспартатаминотрансфераза) (в основном слабой или умеренной степей выраженности), повышение концентрации билирубина (в основном слабой или умеренной степени выраженности);

нечасто - панкреатит, перфорация органов желудочно-кишечного тракта, гепатит (сообщалось о единичных случаях развития печёночной недостаточности, в некоторых случаях с летальным исходом).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто - сыпь (пустулёзная), зуд. сухость кожи, включая образование трещин на фоне эритемы;

часто - изменения ногтей, алопеция;

редко - буллёзные изменения кожи, включая токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная экссудативная эритема, кожный васкулит.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто - бессимптомное повышение концентрации креатинина в крови, протеинурия, цистит;

редко - геморрагический цистит.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто - астения (преимущественно слабой степени выраженности);

часто - пирексия.

На страницу препарата ГЕФИТИНИБ 250 МГ

Предыдущий пункт описания препарата ГЕФИТИНИБ 250 МГ

Следующий пункт описания препарата ГЕФИТИНИБ 250 МГ