ГЕФИТИНИБ - NOVALEK - Побочное действие

Наиболее частыми нежелательными явлениями, наблюдаемыми более чем в 20 % случаев, являлись диарея, кожная (в том числе угревая) сыпь, зуд, сухости кожи. Обычно неблагоприятные реакции появляются в течение первого месяца применения препарата и, как правило, обратимы.

У 8 % пациентов отмечались серьёзные нежелательные реакции (3-4 степень тяжести согласно общим критериям токсичности). Однако только у 1 % пациентов терапия была прекращена вследствие побочных реакций.

Частота нежелательных явлений определена согласно классификации ВОЗ: очень часто (≥ 10 %);

часто (≥ 1 - < 10%);

нечасто (≥ 0,1 - < 1 %);

редко (≥ 0,01% - < 0,1 %);

очень редко (< 0,03%). Наблюдавшиеся нежелательные реакции представлены ниже.

Со стороны органов кроветворения: часто - гематурия и носовое кровотечение;

нечасто - гипокоагуляция и/или повышение частоты кровотечений на фоне приёма варфарина.

Со стороны органов пищеварения: очень часто - диарея (в отдельных случаях - выраженная), тошнота;

часто - рвота, анорексия, стоматит, дегидратация, бессимптомное повышение активности «печеночных» трансаминаз, повышение концентрации билирубина;

редко - панкреатит, перфорация ЖКТ, гепатиты;

очень редко - печёночная недостаточность, в том числе с летальным исходом.

Со стороны органов зрения: часто - конъюнктивит, блефарит, ксерофтальм;

нечасто - обратимая эрозия роговицы, нарушение роста ресниц;

нечасто - кератит.

Со стороны органов дыхания: нечасто - интерстициальная пневмония (3-4 степени токсичности, вплоть до летального исхода).

Со стороны кожи и кожных покровов: очень часто - сыпь (пустулезная), зуд, сухость кожи, включая образование трещин на фоне эритемы;

часто - изменения ногтей, алопеция;

редко - буллезные изменения кожи, включая синдром Стивена-Джонсона, кожный васкулит;

очень редко - токсический эпидермальный некролиз и мультиформная экссудативная эритема.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто - повышение креатинина в крови, протеинурия, цистит;

редко - геморрагический цистит.

Аллергические реакции: очень редко - ангионевротический отёк, крапивница.

Прочие: очень часто - астения;

нечасто - пирексия.

На страницу препарата ГЕФИТИНИБ - NOVALEK

Предыдущий пункт описания препарата ГЕФИТИНИБ - NOVALEK

Следующий пункт описания препарата ГЕФИТИНИБ - NOVALEK