ГЕФИТИНИБ (ТАБЛЕТКИ) - Побочное действие

Наиболее распространенными побочными эффектами, наблюдаемыми более чем в 20 % случаев, являлись диарея, кожная и угревая сыпь, зуд, сухость кожи.

Обычно неблагоприятные реакции проявляются в течение первого месяца применения препарата и, как правило, обратимы. Приблизительно у 10 % пациентов отмечались серьёзные нежелательные реакции (3-4-я степень тяжести согласно общим критериям токсичности).

Однако только у 3 % пациентов терапия была прекращена вследствие побочных реакций. Наблюдавшиеся нежелательные реакции представлены ниже.

Определение частоты побочных реакций: очень часто (>10 %);

часто (>1-≤10 %);

нечасто (> 0,1 - ≤ 1 %);

редко (> 0,01 - ≤0,1 %).

Со стороны свёртывающей системы крови: часто - гематурия и носовое кровотечение;

нечасто - гипокоагуляция и/или повышение частоты кровотечений на фоне приёма варфарина.

Со стороны органов пищеварения: очень часто - диарея (в отдельных случаях выраженная), тошнота (в основном слабой степени выраженности);

рвота (в основном слабой или умеренной степени выраженности), стоматит (в основном слабой степени выраженности), анорексия (слабой или умеренной степени выраженности), повышение активности АЛТ (в основном слабой или умеренной степени выраженности);

часто - дегидратация (вследствие диареи, тошноты, рвоты и анорексии), сухость во рту (в основном слабой степени выраженности), повышение активности ACT (в основном слабой или умеренной степени выраженности), повышение уровня билирубина (в основном слабой или умеренной степени выраженности);

нечасто - панкреатит, перфорации органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), гепатит (сообщалось о единичных случаях развития печёночной недостаточности, в некоторых случаях - с летальным исходом).

Со стороны органов зрения: часто - конъюнктивит, блефарит, ксерофтальмия (в основном слабой степени выраженности);

нечасто - кератит, обратимая эрозия роговицы, нарушение роста ресниц.

Со стороны органов дыхания: часто - интерстициальная пневмония (3-4-й степени токсичности, вплоть до летального исхода).

Со стороны мочевыводящей системы: часто - бессимптомное повышение уровня креатинина в крови, протеинурия, цистит;

редко - геморрагический цистит.

Со стороны кожи и кожных покровов: очень часто - сыпь (пустулезная), зуд, сухость кожи, включая образование трещин на фоне эритемы;

часто - изменения ногтей, алопеция;

редко - буллезные изменения кожи, включая токсический эпидермальный некролиз;

синдром Стивенса-Джонсона и мультиформная экссудативная эритема, кожный васкулит.

Аллергические реакции: нечасто - ангионевротический отёк, крапивница.

Прочие: очень часто - астения (преимущественно слабой степени выраженности);

часто - пирексия.

На страницу препарата ГЕФИТИНИБ (ТАБЛЕТКИ)

Предыдущий пункт описания препарата ГЕФИТИНИБ (ТАБЛЕТКИ)

Следующий пункт описания препарата ГЕФИТИНИБ (ТАБЛЕТКИ)