ГЕФИТИНИБ-ТЛ - Побочное действие

Наиболее распространёнными побочными эффектами, наблюдаемыми более чем в 20 % случаев, являлись диарея, кожная и угревая сыпь, зуд, сухость кожи.

Обычно неблагоприятные реакции проявляются в течение первого месяца применения препарата, и они, как правило, обратимы. Приблизительно у 10 % пациентов отмечались серьёзные нежелательные реакции (3-4-я степень тяжести согласно общим критериям токсичности), однако только у 3 % пациентов терапия была прекращена вследствие побочных реакций.

Наблюдавшиеся нежелательные реакции представлены ниже.

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥10 %);

часто (от ≥1 до <10%);

нечасто (от ≥0,1 до <1 %);

редко (от ≥0,01 до <0,1 %).

Со стороны свертывающей системы крови: часто - гематурия и носовое кровотечение;

нечасто - гипокоагуляция и/или повышение частоты кровотечений на фоне приёма варфарина.

Со стороны органов пищеварения: очень часто - диарея (в отдельных случаях выраженная), тошнота (в основном слабой степени выраженности), рвота (в основном слабой или умеренной степени выраженности), стоматит (в основном слабой степени выраженности), анорексия (слабой или умеренной степени выраженности), повышение активности аланинаминотрансферазы (в основном слабой или умеренной степени выраженности);

часто - дегидратация (вследствие диареи, тошноты, рвоты и анорексии), сухость во рту (в основном слабой степени выраженности), повышение активности аспартатаминотрансферазы (в основном слабой или умеренной степени выраженности), повышение уровня билирубина (в основном слабой или умеренной степени выраженности);

нечасто - панкреатит, перфорации органов желудочно-кишечного тракта, гепатит (сообщалось о единичных случаях развития печёночной недостаточности, в некоторых случаях с летальным исходом).

Со стороны органа зрения: часто - конъюнктивит, блефарит, ксерофтальмия (в основном слабой степени выраженности);

нечасто - кератит, обратимая эрозия роговицы, нарушение роста ресниц.

Со стороны органов дыхания: часто - интерстициальная пневмония (3-4-й степени токсичности, вплоть до летального исхода).

Со стороны мочевыводящей системы: часто - бессимптомное повышение уровня креатинина в крови, протеинурия, цистит;

редко - геморрагический цистит.

Со стороны кожи и кожных покровов: очень часто - сыпь (пустулезная), зуд, сухость кожи, включая образование трещин на фоне эритемы;

часто - изменения ногтей, алопеция;

редко - буллезные изменения кожи, включая токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона и мультиформную экссудативную эритему, кожный васкулит.

Аллергические реакции: нечасто - ангионевротический отёк, крапивница.

Прочие: очень часто - астения (преимущественно слабой степени выраженности);

часто - пирексия.

На страницу препарата ГЕФИТИНИБ-ТЛ

Предыдущий пункт описания препарата ГЕФИТИНИБ-ТЛ

Следующий пункт описания препарата ГЕФИТИНИБ-ТЛ