ГАНЦИКЛОВИР - Побочное действие

У пациентов, получающих терапию ганцикловиром, наиболее серьезными и часто встречающимися нежелательными реакциями являются гематологические нарушения, а именно нейтропения, анемия и тромбоцитопения. Другие нежелательные реакции описаны ниже.

Частота развития побочных эффектов приведена в следующей градации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1 000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1 000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (частоту невозможно оценить на основе имеющихся данных).

Инфекции и инвазии: часто - сепсис, гиподермит, инфекция мочевыводящих путей, кандидозы, включая кандидоз полости рта.

Со стороны кровеносной и лимфатической систем: очень часто - нейтропения, анемия;

часто - тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения;

нечасто - миелосупрессия;

редко - агранулоцитоз*, апластическая анемия*, гранулоцитопения*.

Со стороны иммунной системы: нечасто - анафилактическая реакция.

Со стороны обмена веществ и питания: часто - снижение аппетита, анорексия, снижение массы тела.

Психические расстройства: часто - депрессия, беспокойство, спутанность сознания, расстройства мышления;

нечасто - возбуждение, психотическое расстройство;

редко - галлюцинации*.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, бессонница, дисгевзия, гипестезия, парестезия, периферическая нейропатия, судороги, головокружение;

нечасто - тремор.

Со стороны органов чувств: часто - макулярный отёк, отслоение сетчатки, плавающее помутнение стекловидного тела, боль в глазном яблоке, нечасто - нарушение зрения, конъюнктивит;

часто - боль в ухе;

нечасто - снижение слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - аритмия, гипотензия.

Со стороны органов дыхания: очень часто - одышка;

часто - кашель.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - диарея;

часто - тошнота, рвота, боль в животе, боль в верхней части живота, запор, метеоризм, дисфагия, диспепсия;

нечасто - вздутие живота, язвенный стоматит, панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - нарушение функции печени, увеличение щелочной фосфатазы крови, повышение активности аспартатаминотрансферазы;

нечасто - повышение активности аланинаминотрансферазы.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто - дерматит, ночная потливость, зуд;

нечасто - алопеция, крапивница, сухость кожи;

редко - сыпь*.

Со стороны опорно-двигательной системы: часто - боль в спине, миалгия, артралгия, мышечные спазмы.

Со стороны мочеполовой системы: часто - снижение клиренса креатинина, нарушение функции почек, повышение концентрации креатинина в крови;

нечасто - гематурия, почечная недостаточность, мужское бесплодие.

Общие расстройства и реакция в месте введения: часто - повышенная утомляемость, повышение температуры тела, озноб, боль, боль в груди, недомогание, слабость, реакция в месте введения.

* Частота развития данных побочных реакций основана на опыте пострегистрационного применения препарата. Частота развития остальных побочных реакций основана на результатах клинических исследований.

Описание отдельных нежелательных реакций

Нейтропения

Риск развития нейтропении нельзя предсказать исходя из числа нейтрофилов до начала лечения. Как правило, нейтропения возникает в течение первой или второй недели начальной терапии и после введения кумулятивной дозы ≤ 200 мг/кг. Число клеток обычно нормализуется в течение 2–5 дней после прекращения применения препарата или снижения дозы (см. раздел «Особые указания»).

Тромбоцитопения

У пациентов с низким исходным уровнем тромбоцитов (<100000/мкл) повышен риск развития тромбоцитопении. У пациентов с ятрогенной иммуносупрессией, обусловленной применением иммуносупрессантов, риск развития тромбоцитопении выше, чем у пациентов со СПИДом (см. раздел «Особые указания»). Тяжёлая тромбоцитопения может сопровождаться потенциально жизнеугрожающими кровотечениями.

Судороги

У пациентов, получавших ганцикловир и имипенем/циластатин, отмечались случаи судорог (см. разделы «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Отслойка сетчатки

Случаи отслойки сетчатки отмечались только в клинических исследованиях у пациентов со СПИДом, получавших лечение препаратом Ганцикловир по поводу ЦМВ ретинита.

Реакции в месте введения

Реакции в месте введения часто наблюдаются у пациентов, получающих ганцикловир. Препарат Ганцикловир следует вводить в соответствии с рекомендациями, представленными в разделе «Способ применения и дозы», для снижения риска возникновения местного раздражения тканей.

На страницу препарата ГАНЦИКЛОВИР

Предыдущий пункт описания препарата ГАНЦИКЛОВИР

Следующий пункт описания препарата ГАНЦИКЛОВИР