ГАМУНЕКС-С - С осторожностью

Гиперчувствительность

Тяжёлые реакции гиперчувствительности могут возникать при лечении препаратами иммуноглобулина, в том числе препаратом Гамунекс-С. В случае возникновения реакции гиперчувствительности следует незамедлительно прекратить инфузию препарата Гамунскс-С и начать соответствующее лечение. Для неотложного лечения острой реакции гиперчувствительности следует использовать препараты эпинефрина.

В редких случаях лечение препаратами иммуноглобулина может вызывать падение артериального давления и клиническую картину анафилаксии, даже в тех случаях, когда ранее чувствительность больного к препаратам иммуноглобулина отсутствовала. В связи с этим при введении препарата должны быть в наличии средства противошоковой терапии, в первую очередь, препараты эпинефрина.

Гамунекс-С содержит следовые количества IgA (в среднем 0,046 мг/мл). У пациентов, имеющих антитела к IgA, потенциальный риск развития тяжёлых реакций гиперчувствительности и анафилаксии может быть повышен. Препарат противопоказан у пациентов с дефицитом IgA при наличии антител к иммуноглобулину А и реакциях гиперчувствительности в анамнезе.

Почечная недостаточность

Имеются данные о том, что терапия препаратами иммуноглобулина человека для внутривенного введения, особенно содержащими сахарозу, может привести к дисфункции почек, острой почечной недостаточности, осмотическому нефрозу и смерти. Гамунекс-С не содержит сахарозу. К пациентам, предрасположенным к острой почечной недостаточности, относятся больные с любой степенью почечной недостаточности в анамнезе, сахарным диабетом, гиповолемией, сепсисом, парапротеинемией, лица старше 65 лет или больные, получающие известные нефротоксические препараты. У этих больных внутривенные иммуноглобулины должны применяться с минимальной скоростью введения.

Гиперпротеинемия, повышенная вязкость сыворотки и гипонатриемия

Гиперпротеинемия, повышенная вязкость сыворотки и гипонатриемия могут возникать у пациентов, получающих терапию препаратами иммуноглобулина, в том числе препаратом Гамунекс-С. С клинической точки зрения, крайне важно различать истинную гипонатриемию и псевдонатриемию, связанную со сниженной осмоляльностью сыворотки или повышенным осмолярным промежутком, так как терапия, направленная на снижение содержания свободной воды в сыворотке, у пациентов с псевдонатриемией может привести к снижению объёма циркулирующей крови, дальнейшему повышению вязкости сыворотки и возможной предрасположенности к тромбозам.

Тромбоз

Тромбоз может возникать у пациентов, получающих терапию препаратами иммуноглобулина, в том числе препаратом Гамунекс-С. Факторами риска являются пожилой возраст, длительная иммобилизация, гиперкоагуляция, тромбозы вен или артерий в анамнезе, приём эстрогенов, постоянные центральные венозные катетеры, повышенная вязкость сыворотки, а также сердечно-сосудистые факторы риска. Тромбозы могут возникать даже при отсутствии выявленных факторов риска.

Асептический менингит

Зафиксировано несколько случаев развития асептического менингита у пациентов, получающих терапию внутривенными иммуноглобулинами. Синдром обычно развивается в течение нескольких часов (до двух суток) после введения и характеризуется сильной головной болью, ригидностью затылочных мышц, сонливостью, лихорадкой, светобоязнью, болезненным движениям глаз, тошнотой и рвотой. Асептический менингит более часто встречается при введении высоких доз (2 г/кг) и/или при быстром введении препарата. Прекращение терапии внутривенными иммуноглобулинами приводит к ремиссии асептического менингита в течение нескольких дней без отдалённых последствий.

Гемолиз

Препараты внутривенных иммуноглобулинов, в том числе препарат Гамунекс-С, могут содержать антитела к группам крови, которые могут действовать в качестве гемолизинов и индуцировать in vivo покрытие поверхности эритроцитов иммуноглобулинами, вызывая положительный результат прямого антиглобулинового теста и, редко, гемолиз. Отсроченная гемолитическая анемия может развиться после терапии внутривенными иммуноглобулинами в связи с усилением секвестрации эритроцитов. Наблюдались также случаи острого внутрисосудистого гемолиза.

Синдром острого посттрансфузионного повреждения лёгких

Имелись сообщения о некардиогенном отёке лёгких у пациентов, получавших внутривенные иммуноглобулины, в том числе препарат Гамунекс-С. Данное состояние сопровождается тяжёлым респираторным дистресс-синдромом, отёком лёгких, гипоксемией, нормальной функцией левого желудочка и лихорадкой. Симптомы обычно возникают в течение 1–6 часов после лечения.

Перегрузка жидкостью

Режим применения высоких доз (1 г/кг × 1–2 дней) не рекомендуется для пациентов с гиперволемией или с повышенным риском гипергидратации.

Инфекционные агенты

Гамунекс-С изготавливается из крови человека, поэтому существует риск передачи инфекционных агентов, таких как вирусы, и возбудителей болезни Крейтцфельдта-Якоба и её вариантов. Случаев передачи вирусных заболеваний и болезни Крейтцфельдта-Якоба и её вариантов при введении препарата Гамунекс-С не зафиксировано.

На страницу препарата ГАМУНЕКС-С

Предыдущий пункт описания препарата ГАМУНЕКС-С

Следующий пункт описания препарата ГАМУНЕКС-С