ГАМЭВАК ВАКЦИНА ВЕКТОРНАЯ ПРОТИВ ЛИХОРАДКИ ЭБОЛА - Побочное действие

Представленный ниже профиль безопасности основан на данных, полученных в ходе клинических исследований.

У части вакцинированных в первые двое-трое суток после вакцинации могут развиться кратковременные общие (непродолжительный гриппоподобный синдром, характеризующийся ознобом, повышением температуры тела, артралгией, миалгией, астений, общим недомоганием, головной болью) и местные (болезненность в месте инъекции, гиперемия, отёчность) реакции.

Реже могут наблюдаться тошнота, снижение аппетита, увеличение регионарных лимфоузлов.

Возможно развитие аллергических реакций у некоторых пациентов.

Возможно кратковременное (7 дней) повышение уровня печёночных трансаминаз, креатинина и креатинфосфокиназы в сыворотке крови.

Большинство нежелательных явлений имели лёгкую или среднюю степень тяжести, обычно развивались в 1–2 сутки после вакцинации и разрешались в течение 3 последующих дней.

Ниже приведены сведения о частоте встречаемости местных и общих поствакцинальных реакций (с указанием диапазона, соответствующего показателям, полученных в рамках настоящего исследования):

как «Очень частые - 1/10 назначений (≥ 10 %)» могут быть выделены следующие нежелательные явления: болезненность в месте инъекции, гипертермия, головная боль, гиперемия в месте инъекции;

транзиторное повышение уровня креатининфосфокиназы, АЛТ в сыворотке крови.

Повышение температуры тела было зарегистрировано у 26,38 % провакцинированных;

при этом фебрильная лихорадка (выше 38,0 °C) - отмечалась у 2,78 % провакцинированных, высокофебрильная (выше 39,0 °C) - у 1,38 %.

При этом в 2,78 % случаев для купирования гипертеримического синдрома требовалось применение жаропонижающих лекарственных средств.

как «Частые - 1/100 назначений (≥1 %, но <10 %)»: боли в мышцах, боли в суставах, потливость, слабость;

транзиторное повышение уровня креатининфосфокиназы в сыворотке крови, тошнота, увеличение регионарных лимфоузлов, снижение аппетита, отёчность или припухлость в месте введения препарата, сыпь.

При развитии побочных явлений может быть применена симптоматическая терапия: применение ангигистаминных и жаропонижающих лекарственных средств.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

На страницу препарата ГАМЭВАК ВАКЦИНА ВЕКТОРНАЯ ПРОТИВ ЛИХОРАДКИ ЭБОЛА

Предыдущий пункт описания препарата ГАМЭВАК ВАКЦИНА ВЕКТОРНАЯ ПРОТИВ ЛИХОРАДКИ ЭБОЛА

Следующий пункт описания препарата ГАМЭВАК ВАКЦИНА ВЕКТОРНАЯ ПРОТИВ ЛИХОРАДКИ ЭБОЛА