ГАМЭВАК-КОМБИ КОМБИНИРОВАННАЯ ВЕКТОРНАЯ ВАКЦИНА ПРОТИВ ЛИХОРАДКИ ЭБОЛА - Побочное действие

Представленный ниже профиль безопасности основан на данных, полученных в ходе клинических исследований.

У части вакцинированных в первые двое-трое суток после вакцинации могут развиться кратковременные общие (непродолжительный гриппоподобный синдром, характеризующийся ознобом, повышением температуры тела, артралгией, миалгией, астений, общим недомоганием, головной болью) и местные (болезненность в месте инъекции, гиперемия, отечность) реакции.

Реже могут наблюдаться тошнота, диспепсия, снижение аппетита, увеличение регионарных лимфоузлов.

Возможно развитие аллергических реакций у некоторых пациентов, возможно кратковременное (7 дней) повышение уровня печёночных трансаминаз, креатинина и креатинфосфокиназы в сыворотке крови.

Большинство нежелательных явлений имели лёгкую или среднюю степень тяжести, обычно развивались в 1–2 сутки после вакцинации и разрешались в течение 3 последующих дней.

Ниже приведены сведения о частоте встречаемости местных и общих поствакцинальных реакций (с указанием диапазона, соответствующего показателям, полученных в рамках настоящего исследования):

как «Очень частые - 1/10 назначений (≥10 %)» могут быть выделены следующие нежелательные явления: болезненность в месте инъекции, гипертермия, головная боль, боли в суставах;

транзиторное повышение уровня креатинина, АЛТ, ACT в сыворотке крови.

Повышение температуры тела было зарегистрировано у 38,1 % провакцинированных;

при этом фебрильная лихорадка (выше 38 °C) - отмечалась у 3,57 % провакцинированных.

* При этом в 7,14 % случаев для купирования гипертеримического синдрома требовалось применение жаропонижающих лекарственных средств.

как «Частые - 1/100 назначений (≥1 %, но <10%)»: боли в мышцах, потливость, гиперемия в месте инъекции;

транзиторное повышение уровня креатининфосфокиназы в сыворотке крови.

как «Нечастые - 1/1 000 назначений (≥0,1 %, но <1%)»: тошнота, увеличение регионарных лимфоузлов, диспепсия, снижение аппетита, отёчность или припухлость в месте введения препарата.

При развитии побочных явлений может быть применена симптоматическая терапия: применение ангигистаминных и жаропонижающих лекарственных средств.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

На страницу препарата ГАМЭВАК-КОМБИ КОМБИНИРОВАННАЯ ВЕКТОРНАЯ ВАКЦИНА ПРОТИВ ЛИХОРАДКИ ЭБОЛА

Предыдущий пункт описания препарата ГАМЭВАК-КОМБИ КОМБИНИРОВАННАЯ ВЕКТОРНАЯ ВАКЦИНА ПРОТИВ ЛИХОРАДКИ ЭБОЛА

Следующий пункт описания препарата ГАМЭВАК-КОМБИ КОМБИНИРОВАННАЯ ВЕКТОРНАЯ ВАКЦИНА ПРОТИВ ЛИХОРАДКИ ЭБОЛА