ГАЛОПЕРИДОЛ-АЛСИ - Побочное действие

Беря во внимание объединённые данные по безопасности, полученные в ходе многочисленных клинических исследований галоперидола, наиболее часто выявлялись следующие побочные реакции: экстрапирамидное расстройство (34 %), бессонница (19 %), психомоторное возбуждение (15 %), гиперкинез (13 %), головная боль (12 %), психотические расстройства (9 %), депрессия (8 %), набор веса (8 %), тремор (8 %), гипертония (7 %), ортостатическая гипотензия (7 %), дистония (6 %) и сонливость (5 %).

Побочные реакции галоперидола и их частота были оценены в ходе клинических испытаний или эпидемиологических исследований с галоперидолом и классифицируются согласно рекомендациям ВОЗ (Всемирной организации здравоохранения) согласно следующей договоренности: очень часто (≥1/10);

часто (от ≥1/100 до <1/10);

нечасто (от ≥1/1 000 до <1/100);

редко (от ≥1/10 000 до <1/1 000);

очень редко (<1/10 000);

частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - лейкопения;

частота неизвестна - панцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, нейтропения.

Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - гиперчувствительность;

частота неизвестна - анафилактические реакции.

Нарушения со стороны эндокринной системы: редко - гиперпролактинемия;

частота неизвестна - неадекватная секреция антидиуретического гормона.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна - гипогликемия.

Нарушения психики: очень часто - психомоторное возбуждение, бессонница;

часто - психотическое расстройство, депрессия;

нечасто - психоз (спутанность сознания), потеря или снижение либидо, беспокойство.

Нарушения со стороны нервной системы: очень часто - экстрапирамидное расстройство, гиперкинез, головная боль;

часто - поздняя дискинезия, акатизия, брадикинезия, дискинезия, дистония, гипокинезия, гипертонус, головокружение, сонливость, тремор;

нечасто - судороги, паркинсонизм, седация, непроизвольные подёргивания мышц;

редко - злокачественный нейролептический синдром, моторная дисфункция, нистагм;

частота неизвестна - акинезия, ригидность по типу «зубчатого колеса», маскообразное лицо.

Нарушения со стороны органа зрения: часто - окулогирный криз, зрительные нарушения;

нечасто - нечёткое, затуманенное зрение.

Нарушения со стороны сердца: нечасто - тахикардия;

частота неизвестна - фибрилляция желудочков, аритмия по типу «пируэт» (torsade de pointes), желудочковая тахикардия, экстрасистолы.

Нарушения со стороны сосудов: часто - гипотензия, ортостатическая гипотензия;

частота неизвестна - венозная тромбоэмболия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - одышка;

редко - бронхоспазм;

частота неизвестна - отёк гортани, ларингоспазм.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - рвота, тошнота, запор, сухость слизистой полости рта, избыточная секреция слюны.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - отклонение показателей «печёночных» ферментов;

нечасто - гепатит, желтуха;

частота неизвестна - острая печёночная недостаточность, холестаз.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - сыпь;

нечасто - реакция фоточувствительности, крапивница, зуд, повышенная потливость;

частота неизвестна - ангионевротический отёк, эксфолиативный дерматит, лейкоцитокластический васкулит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто - кривошея, ригидность мышц, мышечные спазмы, скелетно-мышечная тугоподвижность;

редко - тризм, подёргивания мышц;

частота неизвестна - рабдомиолиз (острый некроз скелетных мышц).

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто - задержка мочи.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: часто - эректильная дисфункция;

нечасто - аменорея, галакторея, дисменорея, боль и/или дискомфорт в молочной железе;

редко - меноррагия, расстройства менструации, сексуальная дисфункция;

частота неизвестна - приапизм, гинекомастия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - гипертермия, отеки, нарушение походки;

частота неизвестна - внезапная смерть, отёк лица, гипотермия.

Лабораторные и инструментальные данные: часто - увеличение массы тела, уменьшение массы тела;

редко - пролонгация сегмента QT на кардиограмме.

Класс-эффекты антипсихотиков

Для антипсихотических лекарственных средств сообщалось об остановке сердца.

Случаи венозной тромбоэмболии, включая случаи эмболии лёгочной артерии и случаи тромбоза глубоких вен, были в отчётах применения других антипсихотических препаратов. Частота неизвестна.

На страницу препарата ГАЛОПЕРИДОЛ-АЛСИ

Предыдущий пункт описания препарата ГАЛОПЕРИДОЛ-АЛСИ

Следующий пункт описания препарата ГАЛОПЕРИДОЛ-АЛСИ