ГАЛАЗОЛИН (КАПЛИ) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

П N014423/01

Торговое наименование

Галазолин

Международное непатентованное наименование

Ксилометазолин

Лекарственная форма

капли назальные

Состав

1 мл раствора 0,05 % и 0,1 % содержит:

Действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид - 0,5 мг; 1,0 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорида раствор, сорбитол, вода очищенная.

Описание

Бесцветная или почти бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противоконгестивное средство - вазоконстриктор (альфа-адреномиметик)

Код АТХ

R01AA07

Фармакодинамика

Ксилометазолин является производным имидазола с симпатомиметическим действием. В низких концентрациях действует на α2-адренорецепторы, а в высоких концентрациях оказывает действие на α1-адренорецепторы.

При местном применении ксилометазолин вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки, что приводит к уменьшению отёка и гиперемии слизистых оболочек носоглотки, уменьшению количества отделяемого, облегчению носового дыхания.

Фармакокинетика

При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами. Действие наступает через 5–10 минут, и сохраняется на протяжении 5–6 часов.

Показания к применению

Острый ринит вирусного или бактериального генеза;

аллергический ринит;

острый или хронический синусит;

поллиноз;

средний отит - с целью уменьшения отёка слизистой оболочки носоглотки.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

атрофический ринит;

закрытоугольная глаукома;

артериальная гипертензия;

выраженный атеросклероз;

тахикардия;

гипертиреоз;

беременность;

хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);

детский возраст до 6 лет (для 0,1 % раствора) и до 2 лет (для 0,05 % раствора);

одновременный приём ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и период до 14 дней после окончания их применения.

С осторожностью

Период лактации;

сахарный диабет;

стенокардия III–IV функционального класса;

гиперплазия предстательной железы;

феохромоцитома.

Способ применения и дозы

0,05 % капли назальные

Дети в возрасте от 2 до 6 лет: средняя доза составляет 1–2 капли в каждый носовой ход 1–2 раза в сутки.

0,1 % капли назальные

Взрослые и дети старше 6 лет: средняя доза составляет 2–3 капли в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки.

Не следует применять препарат более 3-х раз в сутки.

Продолжительность применения препарата - не более 3–5 дней.

Побочное действие

При частом и/или длительном применении - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение и парестезия слизистой оболочки полости носа, чиханье, гиперсекреция слизистой оболочки полости носа.

Редко - отёк слизистой оболочки полости носа, сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение АД, головная боль, рвота, бессонница, нарушение зрения;

депрессия (при длительном применении в высоких дозах).

Передозировка

Не отмечены случаи передозировки лекарственным препаратом у взрослых.

В случае применения слишком большой дозы или неправильного применения может наступить заглатывание капель и всасывание действующего вещества из желудочно-кишечного тракта. Такие ситуации, в основном, наблюдались у детей. В таком случае, основным побочным действием был выраженный седативный эффект.

При случайном проглатывании препарата (чаще у детей) отмечается тахикардия, аритмия, повышение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, угнетение дыхания или нерегулярное дыхание. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.

Особые указания

Перед применением необходимо очистить носовые ходы.

Не следует применять препарат у пациентов с хроническим или вазомоторным ринитом, поскольку у них отмечается тенденция к применению препарата дольше 2 недель.

Продолжительное применение лекарственного препарата (более 2 недель) может привести к вторичному расширению кровеносных сосудов и впоследствии к ятрогенному риниту (rhinitis medicamentosa). Причиной данного заболевания является угнетение высвобождения норадреналина из нервных окончаний посредством возбуждения пресинаптических α2-рецепторов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.

Форма выпуска

Капли назальные 0,05 % и 0,1 %.

10 мл препарата помещают в полиэтиленовый флакон со встроенной капельницей и навинчиваемой крышкой или навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия.

Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Хранение

В защищённом от света месте при температуре от 15 до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.

Срок хранения после первого вскрытия флакона - 12 недель.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

WARSAW PHARMACEUTICAL WORK POLFA, S.A.,

Польша

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ГАЛАЗОЛИН (КАПЛИ)