ГАЛАНТАМИН (ТАБЛЕТКИ) - Побочное действие

Ниже обобщены результаты семи плацебо-котролируемых двойных слепых клинических исследований (N = 4457), пяти открытых клинических исследований (N = 1454) и пострегистрационных спонтанных сообщений. Наиболее частыми нежелательными реакциями были тошнота (25 %) и рвота (13 %). В основном, нежелательные реакции были эпизодическими, наблюдались при подборе дозы галантамина и продолжались, в большинстве случаев, менее недели. В этих случаях целесообразно применять противорвотные средства и обеспечить достаточное потребление жидкости.

Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1 000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1 000) и очень редко (<1/10 000).

Со стороны иммунной системы: нечасто - гиперчувствительность.

Со стороны обмена веществ и питания: часто - снижение аппетита, анорексия;

нечасто - обезвоживание (включая, в редких случаях, серьёзное, приводящее к почечной недостаточности).

Со стороны психики: часто - депрессия, галлюцинации;

нечасто - зрительные и слуховые галлюцинации.

Со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль, тремор, заторможенность, сонливость;

нечасто - дизгевзия, гиперсомния, судороги*.

Со стороны органа зрения: нечасто - нечёткость зрительного восприятия.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - шум в ушах.

Со стороны сердца: часто - брадикардия;

нечасто - атриовентрикулярная блокада первой степени, ощущение сердцебиения, суправентрикулярная экстрасистолия, синусовая брадикардия.

Со стороны сосудов: часто - артериальная гипертензия;

нечасто - артериальная гипотензия, «приливы».

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - тошнота, рвота;

часто - диарея, боль в животе, боль в верхней части живота, диспепсия, чувство дискомфорта в желудке, чувство дискомфорта в животе;

нечасто - позывы на рвоту.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - гепатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - гипергидроз.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - спазмы мышц;

нечасто: мышечная слабость.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - повышенная утомляемость, астения, недомогание.

Лабораторные и инструментальные данные: часто - снижение массы тела;

нечасто - повышение активности «печёночных» ферментов.

Травмы, интоксикации и осложнения манипуляциями: часто - падение, травматизм.

* К класс-эффектам, о которых сообщалось при применении ингибиторов ацетилхолинэстеразы, применяемых при деменции, относятся судороги/припадки (см. раздел «Особые указания»).

На страницу препарата ГАЛАНТАМИН (ТАБЛЕТКИ)

Предыдущий пункт описания препарата ГАЛАНТАМИН (ТАБЛЕТКИ)

Следующий пункт описания препарата ГАЛАНТАМИН (ТАБЛЕТКИ)