ГАДОПЕНТЕТОВАЯ КИСЛОТА-ТЛ - Побочное действие
Нежелательные реакции, связанные с использованием гадопентетовой кислоты, обычно выражены слабо и по своей природе преходящие, однако сообщалось и о развитии тяжёлых и угрожающих жизни реакциях.
Отсроченные реакции на введение контрастного средства наблюдаются редко (см. раздел «Особые указания»).
Нежелательные реакции перечислены в соответствии с классами системы органов MedDRA - медицинского словаря для регуляторной деятельности. Для обозначения конкретной побочной реакции и её синонимов приводится наиболее подходящий термин из MedDRA.
Частота нежелательных реакций по данным клинических исследований
Ни у одной нежелательной реакции частота не превышала показатель «нечасто».
Исходя из опыта применения более чем у 11 000 пациентов, следующие нежелательные реакции были отмечены и классифицированы исследователями как связанные с введением препарата.
| Класс системы органов | Нечасто (≥1/1 000 и <1/100) | Редко (от ≥1/10 000 до <1/1 000) |
|---|---|---|
| Нервная система | Головокружение Головная боль Извращение вкуса | Потеря ориентации Судороги Парестезии Ощущение жжения Тремор |
| Орган зрения | Конъюнктивит | |
| Сердечно-сосудистая система | Тахикардия Аритмия Тромбофлебит Приливы жара Вазодилатация | |
| Дыхательная система | Одышка Раздражение гортани/ощущение сжатия гортани Боли в области глотки и гортани/дискомфорт в области глотки Кашель Чихание Свистящее дыхание | |
| Желудочно-кишечный тракт | Рвота Тошнота | Боли в животе Чувство дискомфорта в желудке Диарея Зубная боль Сухость во рту Болезненность и парестезия мягких тканей полости рта |
| Кожа и подкожная ткань | Крапивница Зуд Сыпь Эритема | |
| Опорно-двигательная система | Боль в конечностях | |
| Общие нарушения и реакции в месте введения | Боли Чувство жара Чувство холода Различные виды реакций в месте инъекции* | Отёк лица Боли за грудиной Пирексия Периферический отёк Недомогание Повышенная утомляемость Жажда Астения |
* Различные виды реакций в месте инъекции (ощущение холода в месте инъекции, парестезия в месте инъекции, припухлость в месте инъекции, ощущение тепла в месте инъекции, боли в месте инъекции, отёк в месте инъекции, раздражение в месте инъекции, кровотечение в месте инъекции, эритема в месте инъекции, дискомфорт в месте инъекции).
Дополнительные нежелательные реакции по данным пострегистрационного применения (добровольные сообщения о нежелательных реакциях)
| Класс системы органов | Редко (<1/1000) |
|---|---|
| Кровь и лимфатическая система | Повышенное содержание железа в сыворотке |
| Иммунная система | Анафилактоидный шок/анафилактоидные реакции Реакции повышенной чувствительности |
| Нервная система | Ажитация Спутанность сознания Кома Потеря сознания Сонливость Нарушение речи Паросмия |
| Орган зрения | Расстройство зрения Боль в глазах Слезотечение |
| Слух | Ухудшение слуха Боли в ушах |
| Сердечно-сосудистая система | Остановка сердца Снижение частоты сердцебиений Рефлекторная тахикардия Шок Обморок Вазовагальные реакции Артериальная гипотензия Повышение артериального давления |
| Дыхательная система | Остановка дыхания Затруднение дыхания Увеличение или снижение частоты дыхания Бронхоспазм Ларингоспазм Отёк гортани Отёк глотки Отёк лёгких Цианоз Ринит |
| Желудочно-кишечный тракт | Слюнотечение |
| Гепатобилиарные нарушения | Повышение концентрации билирубина в крови Повышение активности печёночных ферментов |
| Кожа и подкожная ткань | Ангиоэдема |
| Опорно-двигательная система | Боли в спине Артралгия |
| Почки и мочевыделительная система | Острая почечная недостаточность* Повышение уровня креатинина сыворотки* Недержание мочи Императивные позывы к мочеиспусканию |
| Общие нарушения и реакции в месте введения | Озноб Повышенное потоотделение Повышение или снижение температуры тела или Различные виды реакций в месте инъекции** |
* У пациентов с имеющимися в анамнезе нарушениями функции почек.
** Различные виды реакций в месте инъекции (некроз в месте инъекции, тромбофлебит в месте инъекции, флебит в месте инъекции, воспаление в месте инъекции, экстравазация в месте инъекции).
У получавших гадопентетовую кислоту пациентов с диализзависимой почечной недостаточностью часто отмечались кратковременные отсроченные реакции, подобные воспалительной, такие как лихорадка, озноб и повышение уровня С-реактивного белка. МРТ с введением гадопентетовой кислоты у этих пациентов проводилась за день до гемодиализа.
Сообщалось о случаях развития нефрогенного системного фиброза.
На страницу препарата ГАДОПЕНТЕТОВАЯ КИСЛОТА-ТЛ
Предыдущий пункт описания препарата ГАДОПЕНТЕТОВАЯ КИСЛОТА-ТЛ
Способ применения и дозыСледующий пункт описания препарата ГАДОПЕНТЕТОВАЯ КИСЛОТА-ТЛ
ПередозировкаДля постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.