ГАДОБУТРОЛ-ТЛ - Способ применения и дозы

Общая информация

Препарат используется только для внутривенного применения.

Необходимую дозу вводят внутривенно в виде болюса. Для проведения перфузионных исследований головного мозга при диагностике инсульта, распознавании очаговой ишемии головного мозга или оценке кровоснабжения опухоли рекомендуется использовать автоматический инжектор. Проведение МРТ с контрастным усилением можно начинать сразу (вскоре после инъекции, в зависимости от применяемой импульсной последовательности и протокола исследования).

Оптимальное увеличение сигнала наблюдается во время первого прохождения через артериальные сосуды при проведении МРА с контрастным усилением и в течение периода 15 минут после введения препарата Гадобутрол-ТЛ при проведении других исследований, в том числе исследований центральной нервной системы (ЦНС) (время зависит от типа повреждения/ткани).

Для исследований с контрастированием T1-взвешенные импульсные последовательности являются наиболее подходящими.

При проведении МРТ должны соблюдаться общие правила безопасности.

Правила использования препарата

Перед введением следует внимательно осмотреть флакон. При значительном изменении цвета, обнаружении видимых частиц или нарушении целостности упаковки препарат нельзя применять.

Набирать препарат Гадобутрол-ТЛ в шприц следует только непосредственно перед введением. Резиновую пробку флакона не следует прокалывать более 1 раза.

Введение препарата должно проводиться с соблюдением общепринятых мер предосторожности при проведении МРТ с контрастным усилением.

Не использованную в ходе одного исследования часть препарата следует уничтожить.

Не следует смешивать препарат Гадобутрол-ТЛ с другими препаратами, поскольку данные о совместимости отсутствуют.

Режим дозирования

Взрослые

Доза зависит от показаний. Однократное внутривенное введение гадобутрола в дозе 0,1 ммоль/кг (эквивалентно 0,1 мл препарата Гадобутрол-ТЛ на 1 кг массы тела) обычно бывает достаточным. Максимальная доза гадобутрола составляет 0,3 ммоль на 1 кг массы тела (что эквивалентно 0,3 мл препарата Гадобутрол-ТЛ на 1 кг массы тела).

МРТ всего тела (кроме МРА)

Как правило, достаточным является внутривенное введение препарата Гадобутрол-ТЛ в дозе 0,1 мл на 1 кг массы тела (что эквивалентно 0,1 ммоль на 1 кг массы тела).

Дополнительные рекомендации для краниальной и спинальной МРТ

Если остаются подозрения о наличии поражений или необходима более точная информация о числе, размере и распространённости поражений, то диагностическую эффективность исследования можно повысить дополнительным введением препарата Гадобутрол-ТЛ в дозе от 0,1 мл до 0,2 мл на 1 кг массы тела в течение 30 минут после предыдущей инъекции.

Чтобы исключить метастазы или рецидив опухоли, препарат Гадобутрол-ТЛ вводят в дозе 0,3 мл на 1 кг массы тела, что часто способствует повышению диагностической эффективности исследования. Это относится к поражениям со слабой выраженностью сети кровеносных сосудов, с малым внеклеточным пространством или сочетанием этих факторов, а также к использованию при сканировании относительно менее интенсивных T1-взвешенных импульсных последовательностей.

Для перфузионных исследований головного мозга рекомендуется использовать автоматический инжектор и препарат Гадобутрол-ТЛ, который вводят в дозе 0,1–0,3 мл на 1 кг массы тела со скоростью 3–5 мл/с.

Магнитно-резонансная ангиография

Одна область сканирования: 7,5 мл для пациентов с массой тела менее 75 кг, 10 мл - для пациентов с массой тела 75 кг и более (соответствует 0,1–0,15 ммоль на 1 кг массы тела).

Более одной области сканирования: 15 мл для пациентов с массой тела менее 75 кг, 20 мл - для пациентов с массой тела 75 кг и более (соответствует 0,2–0,3 ммоль н 1 кг массы тела).

У пациентов в возрасте до 1 года, пациентов в периоперационный период трансплантации печени, а также у пациентов с тяжёлыми нарушениями функции почек (СКФ <30 мл/мин/1,73 м2) применение препарата должно быть ограничено введением одной стандартной дозы (0,1 ммоль/кг массы тела) и повторное введение не должно проводиться ранее чем через 7 дней.

Применение в отдельных группах пациентов

Применение у детей

Для детей всех возрастов, включая доношенных новорождённых, рекомендуемая доза гадобутрола составляет 0,1 ммоль/кг массы тела (эквивалентно 0,1 мл препарата Гадобутрол-ТЛ на 1 кг массы тела) по всем показаниям (см. раздел «Показания к применению к применению»).

Пациенты пожилого возраста

В клинических исследованиях не было выявлено различий в отношении безопасности и эффективности между более пожилыми пациентами (65 лет и старше) и более молодыми пациентами. Другие сообщения о клиническом применении препарата указывают на отсутствие разницы в ответах на введение препарата между более пожилыми и более молодыми пациентами. Полагается, что нет необходимости в корректировке дозы.

Пациенты с нарушением функции печени

В силу того, что гадобутрол полностью в неизменённом виде выводится почками, нет необходимости в корректировке дозы (см. раздел «Фармакологические свойства»).

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с нарушением функции почек гадобутрол выводится дольше, однако коррекция дозы не рекомендуется для гарантирования получения диагностически значимых изображений (см. разделы «Особые указания» и «Фармакологические свойства»).

На страницу препарата ГАДОБУТРОЛ-ТЛ

Предыдущий пункт описания препарата ГАДОБУТРОЛ-ТЛ

Следующий пункт описания препарата ГАДОБУТРОЛ-ТЛ