ГАБАГАММА - Побочное действие
Частота побочных эффектов, отмеченных во время клинических исследований, которые проводились у пациентов, страдающих эпилепсией (в комплексной терапии и при монотерапии) и у пациентов с нейропатической болью, распределяется в следующем порядке: очень часто (более 10 % случаев), часто (в 1 % - 10 % случаев), нечасто (в 0,1 % - 1 % случаев), редко (в 0,01 % - 0,1 % случаев), очень редко (менее 0,01 % случаев), включая сообщения о единичных побочных эффектах. Там, где отмечалась разная частота побочного действия, указана наибольшая частота.
Для побочных реакций, отмеченных в постмаркетинговых наблюдениях, частота не может быть оценена на основе имеющихся данных, в таблице их частота указана как «Частота неизвестна». В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке убывания серьезности.
| Органы и системы | Побочные реакции |
|---|---|
| Инфекции и паразитарные заболевания | |
| Очень часто | Вирусные заболевания |
| Часто | Пневмония, респираторные заболевания, инфекции мочевыводящих путей, вирусные инфекции, средний отит |
| Нарушения лимфатического со стороны крови и системы | |
| Часто | Лейкопения |
| Частота неизвестна | Тромбоцитопения |
| Нарушения со стороны иммунной системы | |
| Нечасто | Синдром гиперчувствительности, аллергические реакции (в том числе уртикарная сыпь) |
| Нарушения со стороны обмена веществ и питания | |
| Часто | Анорексия, повышение аппетита |
| Нарушения психики | |
| Часто | Враждебность, спутанность сознания и эмоциональная лабильность, депрессия, беспокойство, повышенная нервная возбудимость, нарушения мышления |
| Частота неизвестна | Галлюцинации |
| Нарушения со стороны нервной системы | |
| Очень часто | Сонливость, головокружение, атаксия |
| Часто | Судороги, гиперкинезы, дизартрия, амнезия, тремор, бессонница, головная боль, нарушения чувствительности, такие как парестезия, снижение чувствительности, нарушение координации движений, нистагм, повышение, снижение или отсутствие рефлексов |
| Нечасто | Гипокинезия |
| Частота неизвестна | Прочие нарушения двигательных функций (в том числе хореоатетоз, дискинезия, дистония) |
| Нарушения со стороны органа зрения | |
| Часто | Нарушения зрения, такие как снижение остроты зрения, двоение в глазах |
| Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения | |
| Часто | Головокружение |
| Частота неизвестна | Звон в ушах |
| Нарушения со стороны сердца | |
| Нечасто | Ощущение сердцебиения |
| Нарушения со стороны сосудов | |
| Часто | Гипертензия, вазодилатация |
| Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения | |
| Часто | Одышка, бронхит, фарингит, кашель, ринит |
| Нарушения с о стороны желудочно-кишечного тракта | |
| Часто | Тошнота, рвота, проблемы с зубами, гингивит, диарея, боль в животе, диспепсия, запор, сухость во рту и горле, метеоризм |
| Частота неизвестна | Панкреатит |
| Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей | |
| Частота неизвестна | Гепатит, желтуха |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | |
| Часто | Отёк лица, геморрагическая сыпь, наиболее часто описываемая как синяки в результате физической травмы, сыпь, зуд, акне |
| Частота неизвестна | Лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS синдром), синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отёк, мультиформная эритема, алопеция |
| Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани | |
| Часто | Боли в суставах, мышечные боли, боль в спине, судорожные подёргивания |
| Частота неизвестна | Миоклонус, рабдомиолиз |
| Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей | |
| Частота неизвестна | Острая почечная недостаточность, недержание мочи |
| Нарушения со стороны половых органов и молочной железы | |
| Часто | Импотенция |
| Частота неизвестна | Гипертрофия груди, гинекомастия |
| Общие расстройства и нарушения в месте введения | |
| Очень часто | Усталость, лихорадка |
| Часто | Периферические отёки, нарушения походки, астения, боль, недомогание, гриппоподобный синдром |
| Нечасто | Генерализованные отёки |
| Частота неизвестна | Синдром отмены, который проявляется в виде беспокойства, бессонницы, тошноты, потливости, боли в груди. Имеются сообщения о случаях внезапной неожиданной смерти, однако причинно- следственная связь с лечением габапентином не установлена |
| Лабораторные и инструментальные данные | |
| Часто | Пониженное содержание лейкоцитов в крови, увеличение массы тела |
| Нечасто | Повышение концентрации печёночных ферментов (ACT, АЛТ) и билирубина |
| Частота неизвестна | Колебания концентрации глюкозы крови у пациентов с сахарным диабетом, повышение активности креатинфосфокиназы |
| Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций | |
| Часто | Случайная травма, перелом, ссадины |
При лечении габапентином есть сообщения о случаях острого панкреатита. Причинно-следственная связь с приёмом габапентина не установлена.
Сообщалось о случаях миопатии с повышением активности креатинкиназы у пациентов в терминальной стадии почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе.
Инфекции дыхательных путей, отит, бронхит и судороги у детей были зарегистрированы только в клинических исследованиях. Кроме того, в клинических исследованиях у детей часто отмечались гиперкинезы и агрессивное поведение.
На страницу препарата ГАБАГАММА
Предыдущий пункт описания препарата ГАБАГАММА
Способ применения и дозыСледующий пункт описания препарата ГАБАГАММА
ПередозировкаДля постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.